1. Wie wird die EU-Verordnung zu klinischen Arzneimittelprüfungen ein Jahr nach ihrem Start bewertet?

   • Thomas Sudhop
   • Hartmut Krafft

   Editorial Open access 13 December 2022 Pages: 1 - 2

2. Grundzüge des neuen Genehmigungsverfahrens für klinische Arzneimittelprüfungen im Rahmen der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 und der Zusammenarbeit zwischen den Mitgliedstaaten

   • Thomas Sudhop
   • Claudia Riedel
   • Hartmut Krafft

   Leitthema Open access 07 December 2022 Pages: 3 - 11

   

3. Die nationale Begleitgesetzgebung zum Genehmigungsverfahren klinischer Prüfungen mit Humanarzneimitteln im Rahmen der Verordnung (EU) Nr. 536/2014

   • Marion Frech
   • Florian Dexel
   • Yvonne Seibel

   Leitthema Open access 16 December 2022 Pages: 12 - 20

4. Klinische Prüfung von Arzneimitteln – erste Erfahrungen mit der neuen EU-Verordnung 536/2014, Herausforderungen und Chancen für Auftragsforschungsinstitute

   • Dagmar Chase
   • Beate Roder
   • Iris Romero Matuschek

   Leitthema 16 December 2022 Pages: 21 - 27

   

5. Das neue Genehmigungsverfahren für klinische Arzneimittelprüfungen in der Europäischen Union – Herausforderungen für die pharmazeutische Industrie in Deutschland

   • Doris Katharina Henn
   • Thorsten Ruppert

   Leitthema 30 November 2022 Pages: 28 - 37

   

6. Erste Erfahrungen bei der Umsetzung der EU-Verordnung 536/2014 (CTR) aus Sicht der nichtkommerziellen akademischen Forschung

   • Christine Fuhrmann
   • Corinna Reineke
   • Xina Grählert

   Leitthema Open access 16 December 2022 Pages: 38 - 44

   

7. Bewertung klinischer Arzneimittelprüfungen durch Ethikkommissionen: Änderungen durch die neue EU-Verordnung 536/2014 (CTR) und nötige Harmonisierungsmaßnahmen

   • Claudia Raffauf-Seufert
   • Guido Grass

   Leitthema Open access 06 December 2022 Pages: 45 - 51

   

8. Transparenz in der klinischen Forschung: Welchen Beitrag leistet die neue EU-Verordnung 536/2014?

   • Daniel Strech

   Leitthema Open access 13 December 2022 Pages: 52 - 59

9. Mehr Transparenz in der klinischen Forschung: Wie werden die neuen Transparenzvorschriften aus Sicht der pharmazeutischen Industrie bewertet?

   • Heike Wachenhausen
   • Jens Peters

   Leitthema 21 December 2022 Pages: 60 - 67

10. Veränderungen durch die neue EU-Verordnung 536/2014 zu klinischen Prüfungen aus Patientensicht

    • Ingrid Klingmann
    • Margit Paul
    • Mitglieder des Management-Teams der „Roadmap Initiative to Good Lay Summary Practice“

    Leitthema 14 December 2022 Pages: 68 - 74

11. Bestandsaufnahme der verfügbaren und aktuell eingesetzten Typisierungsmethoden einschließlich genombasierter Verfahren von Zoonoseerregern am Beispiel von Salmonella enterica

    • Michael Pietsch
    • Sandra Simon
    • Antje Flieger

    Originalien und Übersichten Open access 22 December 2022 Pages: 75 - 83

    

12. Bestandsaufnahme der verfügbaren und aktuell eingesetzten Typisierungsmethoden von zoonotischen Erregern am Beispiel von Shiga Toxin-bildenden bzw. enterohämorrhagischen Escherichia coli (STEC/EHEC)

    • Anne Richter
    • Michael Pietsch
    • Antje Flieger

    Leitthema Open access 16 December 2022 Pages: 84 - 91

    

13. Nationales Gesundheitsziel Patientensicherheit

    • Verena Holtz
    • Günther Jonitz

    Forschung aktuell 08 December 2022 Pages: 92 - 97

14. Erratum zu: Lagebild Bevölkerungsverhalten für ein effektives Krisenmanagement

    • Nathalie Schopp
    • Charline Schüler
    • Lynn Schüller

    Erratum Open access 22 November 2022 Pages: 98 - 99

    

15. Erratum zu: Notfälle aus Perspektive der Psychosozialen Akuthilfen – Die Arbeit von Kriseninterventionsteams

    • Sebastian Hoppe

    Erratum Open access 30 November 2022 Pages: 100 - 100

16. Erratum zu: Strukturelle Diskriminierung und Rassismus in der Krankenhausversorgung: die Rolle ökonomischer Rahmenbedingungen in der interkulturellen Öffnung

    • Steffen Schödwell
    • Mihaela Savin
    • Ulrike Kluge

    Erratum Open access 06 December 2022 Pages: 101 - 102