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Therapie der chronischen Migräne mit Botulinumneurotoxin A

Expertenempfehlung der Deutschen Migräne- und Kopfschmerzgesellschaft

Treatment of chronic migraine with botulinum neurotoxin A

Expert recommendations of the German Migraine and Headache Society

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Zusammenfassung

Hintergrund

Die Injektion von Botulinumneurotoxin A (BoNT-A) nach dem PREEMPT (Phase 3 REsearch Evaluating Migraine Prophylaxis Therapy) -Schema ist seit 2011 in Deutschland zur Behandlung der chronischen Migräne zugelassen.

Ziel der Arbeit

Die praktische Anwendung wirft Fragen auf, z. B. bezüglich der Wahl der Dosis und der Injektionsintervalle im Verlauf sowie des richtigen Zeitpunktes für einen Auslassversuch.

Material und Methoden

Anhand einer Literaturrecherche und eines Expertenkonsenses der Deutschen Migräne- und Kopfschmerzgesellschaft (DMKG) werden Empfehlungen zur Durchführung der Therapie der chronischen Migräne mit BoNT-A gegeben.

Ergebnisse

Die Behandlung wird in der Regel mit 155 E BoNT-A begonnen. Im 1. Therapiejahr erscheint die Einhaltung von 3‑Monats-Zyklen sinnvoll. Ziel der Behandlung ist eine Besserung der Migräne um ≥30 %. Zum Erreichen dieses Ziels kann eine Dosiserhöhung auf bis zu 195 E erwogen werden. Bei fehlender Besserung um ≥30 % nach dem 3. Zyklus ist die Therapie in der Regel als unzureichend wirksam zu betrachten und zu beenden. Bei stabilem Therapieerfolg im 1. Jahr kann auf 4‑Monats-Intervalle verlängert werden, bei weiter stabilem Verlauf über mindestens zwei 4‑Monats-Zyklen kann ein Auslassversuch gemacht werden.

Diskussion

Die Literatur zu diesen Punkten reicht nicht für Empfehlungen auf dem Niveau einer Leitlinie aus. Die hier veröffentlichten Empfehlungen basieren auf einem Expertenkonsens der DMKG zum strukturierten Vorgehen bei der BoNT-A-Behandlung der chronischen Migräne.

Abstract

Background

Injection of botulinum neurotoxin A (BoNT-A) according to the PREEMPT (Phase 3 REsearch Evaluating Migraine Prophylaxis Therapy) paradigm has been approved for the treatment of refractory chronic migraine in Germany in 2011.

Objective

The practical application raises some questions, such as the choice of dose and injection intervals during the course of the treatment, and the appropriate time point for discontinuation of BoNT-A treatment.

Material and methods

Taking into account the existing literature, the German Migraine and Headache Society (Deutsche Migräne- und Kopfschmerzgesellschaft, DMKG) gives recommendations for the treatment of chronic migraine with BoNT-A.

Results

Treatment is usually started with a dose of 155 U BoNT-A. During the first year of treatment, 3‑month injection intervals are recommended. Goal of the treatment is an improvement of migraine by ≥30%. If needed, dose escalation up to 195 U can be used to reach this goal. If improvement by ≥30% is not reached after the third injection cycle, the treatment is usually considered to be insufficiently efficient and discontinuation is recommended. If a stable success is reached during the first year of treatment, prolongation of injection intervals to 4 months can be considered. If success continues to be stable for at least two 4‑month intervals, discontinuation of BoNT-A treatment can be tried.

Conclusion

The literature on these points is insufficient for recommendations at the guideline level. The present recommendations are based on an expert consensus of the DMKG for the structured approach to the treatment of chronic migraine with BoNT-A.

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Abb. 2

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Authors and Affiliations

  1. Neurologische Klinik und Poliklinik, Klinikum der LMU München, München, Deutschland

    R. Ruscheweyh, S. Förderreuther & A. Straube

  2. Migräne- und Kopfschmerzklinik Königstein, Königstein im Taunus, Deutschland

    C. Gaul

  3. Praxis Gendolla, Essen, Deutschland

    A. Gendolla

  4. Klinik für Neurologie und Westdeutsches Kopfschmerzzentrum, Universitätsklinikum Essen, Essen, Deutschland

    D. Holle-Lee

  5. Klinik und Poliklinik für Neurologie, Universitätsmedizin Rostock, Rostock, Deutschland

    T. Jürgens

  6. Klinik und Hochschulambulanz für Neurologie, Charité Universitätsmedizin Berlin, Berlin, Deutschland

    L. Neeb

Authors
  1. R. Ruscheweyh
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  2. S. Förderreuther
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  3. C. Gaul
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  4. A. Gendolla
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  5. D. Holle-Lee
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  6. T. Jürgens
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  7. L. Neeb
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  8. A. Straube
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R. Ruscheweyh erhielt Vortragshonorare, Honorare für Advisory Boards und Unterstützung für Kongressbesuche von MSD, Mundipharma, Pfizer, Pharm-Allergan und Novartis und Hormosan. S. Förderreuther erhielt Vortragshonorare von Pharm-Allergan, Hormosan, Unterstützung für einen Kongressbesuch von Novartis und Honorare für Advisory Boards von Boehringer Ingelheim und AstraZeneca. C. Gaul erhielt Vortragshonorare und Honorare für Advisory Boards von Pharm-Allergan, Bayer vital, Boehringer Ingelheim, Cerbotec, Desitin Arzneimittel, electroCore, Grünenthal, Hormosan Pharma, Lilly, Novartis Pharma, Ratiopharm, Reckitt Benckiser und TEVA, und besitzt keine Aktien oder Anteile pharmazeutischer Unternehmen. A. Gendolla erhielt Vortragshonorare und Honorare für Advisory boards und Vorträge von Pharm-Allergan, Novartis Pharma, Desitin Arzneimittel, Autonomic Technologies, Medtronic, Grünenthal, Mundipharma, MSD, Teva, Hormosan, und Reckitt Benckiser. D. Holle-Lee erhielt Vortragshonorare und Honorare für Advisory Boards von Pharm-Allergan, Desitin Arzneimittel, electroCore, Grünenthal, Hormosan Pharma, Lilly, Novartis Pharma, und TEVA, und besitzt keine Aktien oder Anteile pharmazeutischer Unternehmen. T. Jürgens erhielt Vortragshonorare und Honorare für Advisory boards von Pharm-Allergan, Autonomic Technologies, Inc., Desitin Arzneimittel, Novartis Pharma und TEVA. T. Jürgens besitzt keine Aktien oder Anteile pharmazeutischer Unternehmen. L. Neeb erhielt Vortragshonorare und Honorare für Advisory Boards von Pharm-Allergan, Novartis Pharma, Desitin Arzneimittel und Autonomic Technologies. A. Straube erhielt Honorare für Fortbildungsvorträge und Advisory Boards von Pharm-Allergan, Novartis, TEVA, electroCore, Hormosan, Recordati.

Dieser Beitrag beinhaltet keine von den Autoren durchgeführten Studien an Menschen oder Tieren.

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Ruscheweyh, R., Förderreuther, S., Gaul, C. et al. Therapie der chronischen Migräne mit Botulinumneurotoxin A. Nervenarzt 89, 1355–1364 (2018). https://doi.org/10.1007/s00115-018-0534-0

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