Comparative Double-Blind Study of Ketanserin versus Propranolol in the Treatment of Essential Hypertension

Summary

To clarify the antihypertensive effect, safety and clinical usefulness of ketanserin, a comparative double-blind study was carried out in 277 patients with essential hypertension using propranolol as a control drug. Ketanserin 10 to 30mg twice daily and propranolol 20 to 40mg 3 times daily were administered for 12 weeks. The results showed no difference in antihypertensive effect and clinical usefulness between the drugs. In the ketanserin group, plasma concentration of total cholesterol was decreased significantly, and the reduction in heart rate was less than in the propranolol group. These findings suggest that ketanserin may satisfactorily control blood pressure.

Résumé

Dans le but de clarifier l’effet anti-hypertenseur, la tolérance et l’utilité clinique de la kétansérine, les auteurs ont mené une étude comparative en double-insu contre le propranolol chez 277 patients souffrant d’hypertension artérielle essentielle. Les patients ont reçu 10 à 30 mg de kétansérine deux fois par jour et 20 à 40 mg de propranolol trois fois par jour pendant 12 semaines. Les résultats n’ont révélé aucune différence entre les deux produits pour ce qui est de l’effet anti-hypertenseur et de l’utilité clinique. Cependant, la cholestérolémie totale a significativement diminué dans le groupe kétansérine et le ralentissement de la fréquence cardiaque a été plus faible sous kétansérine que sous propranolol. Ces résultats, semblent indiquer que la kétansérine peut contrôler la pression artérielle de façon satisfaisante.

Zusammenfassung

Zur Beurteilung der blutdrucksenkenden Wirkung, der Anwendungssicherheit und des klinischen Nutzens von Ketanserin wurde an 277 Patienten mit essentieller Hypertonie eine Doppelblindstudie mit Propranolol als Vergleichssubstanz durchgeführt. 12 Wochen lang wurden zweimal täglich 10 bis 30 mg Ketanserin and dreimal täglich 20 bis 40 mg Propranolol appliziert. Im Hinblick auf den antihypertonischen Effekt und den klinischen Nutzen ließen die Ergebnisse keinen Unterschied zwischen den Substanzen erkennen. In der Ketanserin-Gruppe wurde die Gesamtcholesterinkonzentration im Plasma signifikant gesenkt, und die Reduktion der Herzfrequenz war geringer als in der Propranolol-Gruppe. Die Ergebnisse legen nahe, daß Ketanserin den Blutdruck zufriedenstellend einzustellen vermag.

Resumen

Con el fin de poner en claro el efecto antihipertensor, la seguridad y la utilidad clínica de ketanserin, se llevó a cabo un estudio comparativo de doble ciego en 277 pacientes con hipertensión esencial, empleando propanolol como fármaco testigo. Durante 12 semanas se administraron ketanserin 10 a 30 mg, dos veces al día, y propanolol 20 a 40 mg tres veces al día. Los resultados no pusieron de manifiesto una diferencia en el efecto antihipertensor y en la utilidad clínica de ambos fármacos. En el grupo de ketanserin disminuyó de modo significativo la concentración en plasma del colesterol total, y la disminución del ritmo cardíaco fue menor que en el grupo del propanolol. Estos datos dan a entender que ketanserin puede controlar de modo satisfactorio la presión sanguínea.