Gendiagnostik als Gesetzgebungsprojekt

Zusammenfassung

Das Gesetzgebungsprojekt eines Gendiagnostikgesetzes scheint derzeit ins Stocken geraten zu sein, es sollte aber wieder aufgenommen werden. Die nationale und internationale Diskussion unterstreicht den bestehenden Regelungsbedarf. Diese Einschätzung beruht auf der Entwicklungsdynamik im Bereich der Bio- und Medizinwissenschaften und deren Folgeprobleme für Medizinpraxis, Gesundheitssystem, wirtschaftliche Verwertungsinteressen und nicht zuletzt für Patienten, Probanden und Klienten. Der deutsche Gesetzgeber kann nicht nur auf wichtige Vorarbeiten politikberatender Institutionen und Kommissionen zurückgreifen. Es liegen vielmehr, neben aktueller Gesetzgebung im benachbarten Ausland, auch in Deutschland einige Regelungsentwürfe vor, die wichtiges Normmaterial für die legislative Arbeit darstellen. Sie belegen aber auch zahlreiche Interessen- und Bewertungskonflikte, die mit einem solchen Projekt verbunden sind. Gesetzgebung zur genetischen Diagnostik hat es danach nicht nur mit verschiedenen Regelungsschwerpunkten und zahlreichen Detailfragen zu tun, sondern auch mit der Entscheidung über wegweisende normative Grundorientierungen und Regelungsprinzipien.

Abstract

The legislation project of a law on genetic diagnostics appears to have come to a standstill; however, it should be taken up again. The national and international discussion underlines the need for regulation. This assessment is based on the dynamic developments in the field of biological and medical sciences and the resulting problems for medical practice, the healthcare system, commercial in terests and, not least, patients, volunteers and clients. The German legislators cannot only build on the preparatory work of political advisory institutions and commissions; besides current legislation in neighbouring countries, several regulatory drafts have been prepared in Germany, which provide important normative material for legis lative work. However, these drafts also reflect the conflicts of interest and assessment arising from such a project. Legislation on genetic diagnostics is not only concerned with differing focal points of regulation and numerous questions of detail but also with decisions on fundamental normative orientations and principles of regulation.