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Biotechnologische Innovationen im Bereich zellulärer Therapien

CAR-T-Zellen als Beispiel für lebende Medikamente

Biotechnological innovations in the field of cellular therapies

CAR T cells as an example of living medicine

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Zusammenfassung

Zelluläre Immuntherapien mit autologen T‑Zellen, die durch einen chimären Antigenrezeptor (CAR) eine definierte Spezifität gegen Krebszellen erlangen, führten zu langfristigen Remissionen in der Behandlung von CD19+-Leukämien und Lymphomen. Nach der Marktzulassung der beiden Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMP) Kymriah® (Novartis) und Yescarta® (KITE/Gilead) rücken die Prozessoptimierung und die Finanzierung von ATMP für verschiedene Krebserkrankungen in den Vordergrund von Forschungs- und Entwicklungsprojekten für dezentrale und zentrale Herstellungsprozesse. Dies bedeutet einerseits Weiterentwicklungen von teilautomatisierten zu vollautomatisierten Prozessen zur Herstellung und zur komplexen Qualitätskontrolle. Andererseits erfordert zukünftig die flächendeckende Behandlung verschiedener Krebserkrankungen mit CAR-T-Zellen und anderen ATMP auch die Entwicklung automatisierter, digital gesteuerter, modularer Produktionsstraßen mit hohem Durchsatz im Sinne einer industriellen Entwicklung 4.0.

Abstract

Cellular immunotherapies with autologous T cells, which acquire a defined specificity against cancer cells through a chimeric antigen receptor (CAR), have led to long-term remission in the treatment of CD19+ leukemias and lymphomas. Following the marketing approval of the two advanced therapy medicinal products (ATMP) Kymriah® (Novartis) and Yescarta® (KITE/Gilead), process optimization and financing of ATMPs for various cancers are moving to the forefront of research and development projects for decentralized and centralized manufacturing processes. On the one hand, this means further developments from partially automated to fully automated processes for manufacturing and for complex quality controls. On the other hand, the future treatment of various cancers with CAR T cells and other ATMPs also requires the development of automated, digitally controlled, modular production lines with high throughput in terms of an industrial development 4.0.

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Authors and Affiliations

  1. Fraunhofer-Institut für Zelltherapie und Immunologie, Perlickstraße 1, 04103, Leipzig, Deutschland

    Ulrike Koehl, Jens Augustin, Andrea Quaiser, André-René Blaudszun, Kati Kebbel, Gerno Schmiedeknecht & Stephan Fricke

  2. Institut für Klinische Immunologie, Universität und Universitätsklinikum Leipzig, Leipzig, Deutschland

    Ulrike Koehl

  3. Institut für Zelltherapeutika, Medizinische Hochschule Hannover, Hannover, Deutschland

    Ulrike Koehl & Krasimira Aleksandrova

  4. Klinik für Hämatologie, Hämostaseologie und Zelltherapie, Universitätsklinikum Leipzig, Leipzig, Deutschland

    Vladan Vucinic & Uwe Platzbecker

Authors
  1. Ulrike Koehl
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  2. Jens Augustin
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  3. Andrea Quaiser
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  4. André-René Blaudszun
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  5. Vladan Vucinic
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  6. Uwe Platzbecker
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  7. Krasimira Aleksandrova
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  8. Kati Kebbel
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  9. Gerno Schmiedeknecht
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  10. Stephan Fricke
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Corresponding author

Correspondence to Ulrike Koehl.

Ethics declarations

Interessenkonflikt

U. Koehl gibt an, als Beraterin in der Immunonkologie tätig zu sein für AstraZeneca, Affimed, Glycostem und GammaDelta sowie hinsichtlich der Herstellung von CAR-T-Zellen in Kooperationen zu stehen mit den Firmen Novartis und Miltenyi Biotec. U. Platzbecker ist beratend für die Firmen Novartis und BMS tätig. J. Augustin, A. Quaiser, A.‑R. Blaudszun, V. Vucinic, K. Aleksandrova, K. Kebbel, G. Schmiedeknecht und S. Fricke geben an, dass kein Interessenkonflikt besteht.

Für diesen Beitrag wurden von den Autoren keine Studien an Menschen oder Tieren durchgeführt. Für die aufgeführten Studien gelten die jeweils dort angegebenen ethischen Richtlinien.

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Koehl, U., Augustin, J., Quaiser, A. et al. Biotechnologische Innovationen im Bereich zellulärer Therapien. Forum 35, 316–322 (2020). https://doi.org/10.1007/s12312-020-00811-1

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