Zusammenfassung
Hintergrund
Die EU-Richtlinien 2004/23/EG und 2006/17/EG mit der entsprechenden nationalen Umsetzung definieren die Rahmenbedingungen für das Führen einer Knochenbank und die allogene Knochentransplantation neu. Vor diesem Hintergrund untersuchten wir die abteilungsintern etablierte Knochenbank (allogen, „fresh frozen“, −70°C) hinsichtlich der Effektivität den Eigenbedarf zu decken und ihrer Wirtschaftlichkeit im Vergleich mit alternativen Verfahren.
Methode
Über einen Zeitraum von 30 Monaten registrierten wir alle Ein- und Ausgänge unserer Knochenbank und deren Verwendung. Ferner wurden alle ausgeschlossenen Knochenspenden berücksichtigt. Es wurden die entstandenen Kosten analysiert und alternative Verfahren kalkuliert.
Ergebnisse
Durch unsere abteilungsinterne Knochenbank konnte der Bedarf an Knochenersatzmaterial ausreichend gedeckt werden. Die Unterhaltungskosten lagen dabei unter den Kosten alternativer Verfahren. Ein Teil der Spenden (8%) musste wegen Verfahrensfehlern verworfen werden.
Schlussfolgerung
Knochenbanken mit „fresh frozen“ allogenem Knochen sind effektiv und kostengünstig. Eine abteilungsinterne Knochenbank zu führen ist auch unter der neuen Gesetzgebung sinnvoll, wenn der derzeitige Prozessablauf schon größtenteils die geforderten Bedingungen der Herstellererlaubnis nach § 13 AMG umsetzt. Die Effizienz und Wirtschaftlichkeit kann durch Harmonisierung der organisatorischen Abläufe weiter gesteigert werden, um dem steigenden Bedarf in der Zukunft gerecht zu werden.
Abstract
Background
The EU guidelines 2004/23/EG and 2006/17/EG and their national implementation redefine the framework for allogenic bone banking and transplantation. Against this background an established internal hospital bone bank was analysed concerning threshold of allogenic bone and cost effectiveness in comparison to alternative methods.
Method
Over a 30-month period we registered all arrivals and outgoings of our bone bank and their destination. We further noted all declined donations. We analysed all costs incurred and calculated costs for alternative methods.
Results
By means of our bone bank we are currently able to meet our own demand for bone substitutes. The maintenance costs are below the prices of alternative methods. Some donations (8%) have to be discarded due to procedural errors.
Conclusion
Maintaining an internal hospital bone bank utilizing fresh-frozen allogenic bone is an efficient and cost-effective method of supplying bone substitutes even under the new EU guidelines if the existing process covers most conditions of the producer authorisation according to § 13 AMG. By harmonizing the organizational process it is possible to further improve its effectiveness.
Literatur
Aho AJ, Hirn M, Aro HT et al. (1998) Bone bank service in Finnland. Experience of bacteriologic, serologic and clinical results of the Turku Bone Bank 1972–1995. Acta Orthop Scand 69: 559–565
Bauer TW, Mutschler GF (2000) Bone graft materials. An overview of the basic science. Clin Orthop371: 10–27
Bezwada HP, Shah AR, Zambito K et al. (2006) Distal femoral allograft reconstruction for massive osteolytic bone loss in revision total knee arthroplasty. J Arthroplasty 21: 242–248
Blom AW, Cunningham JL, Hughes G et al. (2005) The compatibility of ceramic bone graft substitutes as allograft extenders for use in impaction grafting of the femur. J Bone Joint Surg Br 87: 421–425
Bucholz RW, Carlton A, Holmes RE (1987) Hydroxyapatite and tricalcium phosphate bone graft substitutes. Orthop Clin North Am 18: 323–334
Bundesärztekammer (2001) Richtlinien zum Führen einer Knochenbank. Dtsch Arztebl A 98: 1011–1016
Burchardt H (1983) The biology of bone graft repair. Clin Orthop 174: 28–42
Farid Y, Lin PP, Lewis VO, Yasko AW (2006) Endoprosthetic and allograft-prosthetic composite reconstruction of the proximal femur for bone neoplasms. Clin Orthop 442: 223–229
Finkemeier CG (2002) Bone-grafting and bone-graft substitutes. J Bone Joint Surg Am 84: 454–464
Friedlaender GE (1982) Bone-banking. J Bone Joint Surg Am 64: 307–311
Gamradt SC, Lieberman JR (2003) Bone graft for revision hip arthroplasty: biology and future applications. Clin Orthop 417: 183–194
Grauer JN, Beiner JM, Kwon B, Vaccaro AR (2005) The evolution of allograft bone for spinal applications. Orthopedics 28: 573–579
Herbert JJ (1951) Homografts and the bone bank. J Bone Joint Surg Br 33: 316–322
Hess T, Gleitz M, Hanser U et al. (1995) Die Belastbarkeit autologer und heterogener Implantate für die interkorporelle Spndylodese. Z Orthop Ihre Grenzgeb 133: 222–226
Hofmann C, Garrel T von, Gotzen L (1996) Knochenbankmanagement bei Verwendung eines thermischen Desinfektionssystems (Lobator SD-1). Unfallchirurg 99: 498–508
Hou CH, Yang RS, Hou SM (2005) Hospital based allogenic bone bank – 10 year experience. J Hosp Infect 59: 41–45
Knaepler H, Garrel T von, Gotzen L (1993) Experimentelle Untersuchung und klinische Ergebnisse zur Thermodesinfektion allogener Knochentransplantate. Hefte Z Unfallchir: 232–261
Mellonig JT, Prewett AB, Moyer MP (1992) HIV inactivation in a bone allograft. J Periodontol 63: 979–983
Nguyen H, Morgan DA, Forwood MR (2006) Sterilization of allograft bone: effects of gamma irradiation on allograft biology and biomechanics. Cell Tissue Bank 8(2): 93–105
Niedhart C, Pingsmann A, Jurgens C et al. (2003) Komplikationen nach Entnahme autologen Knochens aus dem ventralen und dorsalen Beckenkamm – eine prospektive, kontrollierte Studie. Z Orthop Ihre Grenzgeb 141: 481–486
Ornstein E, Franzen H, Johnsson R et al. (2006) Five-year Follow-up of socket movements and loosening after revision with impacted morselized allograft bone and cement A radiostereometric and radiographic analysis. J Arthroplasty 21: 975–984
Pruss A (2004) Chemische und physikalische Verfahren zur Inaktivierung von pathogenen Mikroorganismen in allogenen Knochentransplantaten, Kap.5.3. Habilitationsschrift, Medizinische Fakultät Charité, Universitätsmedizin Berlin
Pruss A, Kao M, Garrel T von et al. (2003) Virus inactivation in bone tissue transplants (femoral heads) by moist heat with the „Marburg bone bank system“. Biologicals 31: 75–82
Pruss A, Knaepler H, Katthagen BD, Frommelt L (2005) Auswirkungen der EU-Richtlinie 2004/23/EG auf deutsche Knochenbanken. Orthopade 34: 1160–1168
Pruss A, Seibold M, Benedix F et al. (2003) Validation of the „Marburg bone bank system“ for thermodisinfection of allogenic femoral head transplants using selected bacteria, fungi, and spores. Biologicals 31: 287–294
Regel G, Sudkamp NP, Illgner A et al. (1992) 15 Jahre allogene Knochentransplantation. Indikationen, Behandlung, Ergebnisse. Unfallchirurg 95: 1–8
Sarkar MR, Kinzl L, Hartwig E (2003) Defektrekonstruktion bei Tumoren des Knochens und der Gelenke. Akt Traumatol 33: 215–227
Stevenson S (1998) Enhancement of fracture healing with autogenous and allogeneic bone grafts. Clin Orthop 355(Suppl): 239–246
Tomford WW (1995) Transmission of disease through transplantation of musculoskeletal allografts. J Bone Joint Surg Am 77: 1742–1754
Torwesten G, Braun M (1993) Kostenanalyse einer Knochenbank. Z Orthop Ihre Grenzgeb 131: 51–56
Wilson PD (1947) Experience with a bone bank. Ann Surg 126: 932
Younger EM, Chapman MW (1989) Morbidity at bone graft donor sites. J Orthop Trauma 3: 192–195
Interessenkonflikt
Der korrespondierende Autor gibt an, dass kein Interessenkonflikt besteht.
Interessenkonflikt
Es besteht kein Interessenkonflikt. Der korrespondierende Autor versichert, dass keine Verbindungen mit einer Firma, deren Produkt in dem Artikel genannt ist oder einer Firma, die ein Konkurrenzprodukt vertreibt, besteht. Die Präsentation des Themas ist unabhängig und die Darstellung der Inhalte produktneutral.
Author information
Authors and Affiliations
Corresponding author
Additional information
An erratum to this article can be found at http://dx.doi.org/10.1007/s00132-007-1188-y
Rights and permissions
About this article
Cite this article
Flören, M., Kappe, T. & Reichel, H. Effektivitätsanalyse einer klinikinternen allogenen Knochenbank. Orthopäde 36, 667–672 (2007). https://doi.org/10.1007/s00132-007-1093-4
Published:
Issue Date:
DOI: https://doi.org/10.1007/s00132-007-1093-4