Registrierung klinischer Studien

Zusammenfassung

Die Weltgesundheitsorganisation WHO formuliert auf ihrer Internetseite klar die wissenschaftliche, ethische und moralische Verpflichtung zur Studienregistrierung. Studienregister stellen Informationen über geplante, laufende und abgeschlossene Studien anhand eines standardisierten Datensatzes der Allgemeinheit zur Verfügung. Die Gruppe der Nutzer von Studienregistern ist ebenso heterogen wie die Gründe für eine transparente Darstellung der klinischen Forschung. Unter ethischen Gesichtspunkten ist eine Registrierung aller klinischen Studien unerlässlich. Gesunde Probanden und vor allem Patienten nehmen an einer Studie nicht nur in Erwartung eines persönlichen Nutzens teil, z. B. in der Hoffnung, von neuartigen Therapiemöglichkeiten zu profitieren, sondern auch, um zum medizinischen Fortschritt beizutragen. Dies setzt voraus, dass die Ergebnisse der Studien bekannt sind und in die Behandlung von Patienten in den klinischen Alltag oder die weitergehende Forschung Einzug halten. Viele Studien haben aber gezeigt, dass nur ca. 50 % aller Studienergebnisse in der Literatur veröffentlicht werden, was zu einer verzerrten Wahrnehmung und Bewertung der vorhandenen Evidenz zu Fragestellungen der Diagnose, Prävention und Therapie führt. Die fehlende Transparenz behindert damit nicht nur die Umsetzung von Erkenntnissen in die Praxis, sondern bedingt auch redundante Forschung und führt damit zu einer Verschwendung von Ressourcen sowie einem ungerechtfertigten Einschluss von Teilnehmern in Studien.