Resumen
Objetivo
Las exacerbaciones son una de las principales causas de la carga económica asociada a la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). El objetivo de este análisis económico fue estimar los costes sanitarios que podrían evitarse con el tratamiento combinado con furoato de fluticasona/vilanterol (FF + VI) respecto al tratamiento con VI en monoterapia en pacientes con EPOC, de acuerdo a la reducción de la tasa de exacerbaciones con FF + VI frente a VI observada en ensayos clínicos.
Métodos
Se estimó el número de pacientes de 40 años o más con EPOC de moderada a muy grave y antecedentes de exacerbaciones susceptibles de recibir tratamiento con FF + VI. Se generaron simulaciones de Monte Carlo (una por paciente incluido) para simular las exacerbaciones moderadas-graves y los costes sanitarios evitados con FF + VI frente a VI desde la perspectiva del Sistema Nacional de Salud (SNS) español y en un horizonte temporal de 1 año. Las variables utilizadas para el análisis fueron la tasa anual de exacerbaciones con FF + VI y VI, obtenidas del análisis integrado de dos ensayos clínicos, y los costes de exacerbaciones moderadas-graves, obtenidos a partir de un estudio observacional realizado en España. Los resultados se expresaron como media (desviación estándar).
Resultados
Se incluyó a 18.098 pacientes en el análisis. El tratamiento con FF + VI evitó 4.251 (58) exacerbaciones en comparación con el tratamiento con VI, que supusieron unos costes sanitarios evitados de 1.869.430 euros (37.669 euros).
Conclusiones
La reducción de la tasa de exacerbaciones con FF + VI respecto al tratamiento con VI observada en ensayos clínicos puede traducirse en costes sanitarios evitados al SNS, lo que podría disminuir, a su vez, la carga económica asociada a la EPOC.
Abstract
Objective
Exacerbations are one of the main drivers of the economic burden associated to COPD. The objective of this economic analysis was to estimate the health care costs that could be avoided with combined treatment with fluticasone furoate/vilanterol (FF + VI) versus treatment with VI monotherapy in COPD patients, based on the decreased rate of exacerbations of FF + VI versus VI observed in clinical trials.
Methods
The number of moderate to severe COPD patients ≥40 years old with a history of exacerbation potentially treated with FF + VI was estimated. 1-year Monte Carlo simulations (one simulation per patient) were developed to simulate the number of moderate and severe exacerbations and the healthcare costs avoided with FF + VI versus VI from National Health System (NHS) perspective. Parameters used in the analysis were the yearly rate of moderate-severe exacerbations with FF + VI and VI obtained from pooled-analysis of two head-to-head clinical trials and the costs of moderate and severe exacerbations obtained from an observational study in real-life Spanish setting. Results were expressed as mean (standard deviation).
Results
18,098 patients were included. FF + VI avoided 4,251 (58) exacerbations versus VI that leaded to average healthcare costs avoided to the NHS of 1,869,430 euros (37,669 euros).
Conclusions
The decreased rate of exacerbations of FF + VI versus VI observed in clinical trials could be translated into healthcare costs avoided to the NHS reducing the economic burden associated with COPD.
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Agradecimientos
Los autores agradecen a Carlos Rubio y Darío Rubio sus contribuciones iniciales al desarrollo del trabajo. Asimismo, agradecen la aportación de Isabel Pérez al diseño del estudio, así como sus comentarios a versiones previas de este manuscrito.
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Authors and Affiliations
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Conflicto de intereses
La autora A. Huerta es empleada de GlaxoSmithKline y posee opciones sobre acciones de la compañía. El autor J. Parrondo era empleado de GlaxoSmithKline en el momento de la realización del análisis. La autora S. Mayoralas recibió honorarios de GlaxoSmithKline por su participación en el estudio. Declara no tener ningún conflicto de interés adicional en relación con este manuscrito.
Financiación
Este trabajo ha sido financiado por GlaxoSmithKline (código de protocolo HO-14-14947).
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Mayoralas Alises, S., Huerta, A. & Parrondo, J. Costes sanitarios evitados con furoato de fluticasona/vilanterol debido a la reducción de la tasa de exacerbaciones en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica. PharmacoEcon Span Res Artic 13, 97–104 (2016). https://doi.org/10.1007/s40277-016-0056-8
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