Vitamin-D-Gabe beschleunigt die Sputumkonversion bei Tbc nicht

Fragestellung: Kann die Zeit bis zur Konversion der Sputumkultur bei Patienten mit aktiver Tuberkulose durch Vitamin-D-Supplementierung zur Standardbehandlung reduziert werden?

Hintergrund: Einige randomisierte Studien, die über die Wirksamkeit oder Sicherheit einer Vitamin-D-Supplementierung als Zusatz zur Standardbehandlung einer Tuberkulose berichtet haben, sind bereits publiziert, allerdings mit hoher Variabilität in Methode, Dosierung und Ergebnissen. Angesichts der In-vitro-Hinweise auf einen Nutzen und wenig Anhalt für toxische Wirkungen und der niedrigen Kosten schien nun eine klinische Studie zur Verwendung von Vitamin D gerechtfertigt. Vitamin D hat immunmodulatorische Wirkungen, die bei der Beseitigung einer mykobakteriellen Infektion helfen könnten.

Patienten und Methoden: Diese randomisierte doppelblinde placebokontrollierte Überlegenheitsstudie wurde an 13 Standorten in Indien durchgeführt. Nicht vorbehandelte Patienten mit Lungentuberkulose, die sputumausstrich-positiv und HIV-negativ waren, wurden zufällig (1:1) einer Standard-Tuberkulosebehandlung mit entweder hochdosierten oraler Vitamin-D3-Supplementierung (vier Dosen zu 2,5 mg in Woche 0, 2, 4 und 6) bzw. mit Placebo zugeteilt. Weder die Patienten noch die klinischen und Laboruntersucher kannten die Behandlungszuordnung. Primärer Zielparameter für die Wirksamkeit war die Zeit bis zur Konversion der Sputumkultur. Analysiert wurde mit modifiziertem Intention-to-treat-Verfahren.

Ergebnisse: 247 Studienteilnehmer wurden den Behandlungsgruppen zugeteilt und 211 in die primäre Wirksamkeitsanalyse einbezogen. Die Zeit bis zur Kulturkonversion betrug 43,0 Tage (Median; 95%-KI 33,3–52,8) in der Vitamin-D- versus 42,0 Tage (33,9–50,1) in der Placebogruppe (log-rank p=0,95). Drei Patienten (2%) starben in der Vitamin-D- und einer (1%) in der Placebogruppe; keiner der Todesfälle wurde der Studienmedikation zugeschrieben. Keine Patienten hatten Hyperkalzämie.

Schlussfolgerung: Die Befunde zeigen, dass Vitamin-D-Supplementierung die Zeit bis zur Konversion der Sputumkultur nicht reduziert.

Kommentar von Prof. Dr. med. Klaus Mörike

Rolle von Vitamin D in der Tuberkulose-Therapie noch unklar

Die Frage nach der Wirkung von Vitamin D bei Tbc kann noch nicht abschließend beantwortet werden. Wie eine zuvor in London durchgeführte Studie [1] ergab auch die vorliegende Untersuchung — nun in einem Land mit endemischer Tuberkulose, in dem Vitamin-D-Konzentrationen wegen Sonnenlichtexposition und Ernährung anders sein können — negative Ergebnisse. Die Autoren der Studie bzw. des Begleitkommentars [2] schlagen vor, diese beiden Studien in einer Metaanalyse zu kombinieren und die Rolle von Vitamin D bei Prävention oder Reaktivierung einer Tuberkulose in weiteren Studien zu untersuchen. Die Forschung geht weiter.

Mycobacterium tuberculosis wurde 1882 von Robert Koch entdeckt und erstmals isoliert.

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Prof. Dr. med. Klaus Mörike