EU konformes Hornhautbanking – eine Bestandsaufnahme Hornhautbank Linz

Summary

Translation into national legislature of the EU-directive 2004/23/EG will yield in significant adaptations in corneal banking across Europe. Implementation into Austrian national law was achieved by creating a new tissue-security law and three regulations. Running an eyebank, an on site-inspection followed by accreditation is now mandatory. The necessary prerequisites are accompanied by significant financial and logistical expenses, which will only be manageable over time by a small number of eyebanks. A decrease in the number of tissue banks and an increase of the overall costs for corneal transplants is suspected. Adressing this issue, a cooperation between the existing local eye bank of the general hospital Linz (AKh) and the GMP-tissue bank of the red cross Linz was started to fulfill all the necessary requirements including an up-to-date infrastructure and process architecture. As the first eyebank in Austria we were granted the license in 2009.

Zusammenfassung

Aufgrund der EU-Richtlinie 2004/23/EG kommt es europaweit auch im Hornhautbankenwesen zu sinnvollen und notwendigen Anpassungen. Die Implementierung in österreichisches Recht erfolgte durch Schaffung des Gewebesicherheitsgesetzes und dreier neuer Verordnungen. Für den Betrieb wird eine erfolgreiche Inspektion und Zulassung verlangt. Die hierfür notwendigen Vorraussetzungen sind mit einem gewaltigen finanziellen und organisatorischen Mehraufwand verbunden, die wahrscheinlich nur von wenigen Gewebebanken dauerhaft bewerkstelligt werden können. Als Folge ist in ganz Europa mit einer Abnahme der Zahl der Gewebebanken und einem empfindlichen Anstieg der Transplantatkosten zu rechnen. Im Linzer AKh wurde 2008 eine Kooperation zwischen der vorhandenen Hornhautbank und der Gewebebank des Roten Kreuzes geschaffen und die Infrastruktur bzw. Prozesslandschaft den Erfordernissen angepasst, sodass diese Hornhautbank nunmehr als erste Hornhautbank Österreichs über ein entsprechendes Zertifikat verfügt.