Bericht zur Meldung nach § 21 TFG für die Jahre 2008 und 2009

Zusammenfassung

Dieser Bericht enthält die nach § 21 Transfusionsgesetz erhobenen Daten der Jahre 2008 und 2009 sowie Auswertungen zur Versorgungssituation im Verlauf der letzten zehn Jahre. Die Blutspendedienste meldeten im Jahr 2009 insgesamt 7,5 Millionen Spenden – die größte Zahl seit dem Jahr 2000. Damit einhergehend wurden auch mehr Erythrozyten- und Thrombozytenkonzentrate (EK, TK) hergestellt; jeweils über 4,7 Millionen EK und mehr als 500.000 TK standen 2008 und 2009 zur Verfügung. Die Zahl der therapeutischen Einzelplasmen ist wieder gesunken auf 1,1 Millionen Einheiten im Jahr 2009. Die Verfallsrate von EK bei den Anwendern liegt nach wie vor zwischen 3% und 4%, bei den Herstellern ist sie leicht gesunken auf 1,4%. Dagegen stieg die Verfallsrate bei den TK, besonders auffällig bei den Herstellern von Pool-TK im Jahr 2009. Einem Verfallsanteil von 5,2% der Apherese-TK standen 17,5% verfallene Pool-TK gegenüber. Bei den Anwendern verfielen weitgehend unverändert zwischen 5% und 6% der TK. Auf Basis der erhobenen Daten kann die Versorgung mit Blutkomponenten zur Transfusion als gesichert angesehen werden. Fast 2,9 Millionen Liter Plasma zur Fraktionierung wurden 2009 in Deutschland gesammelt. Laut den Meldungen der pharmazeutischen Industrie verblieben davon rund 2,6 Millionen Liter auf dem deutschen Markt, wovon lediglich 56% hierzulande verarbeitet wurden. Über den Verbleib der restlichen Menge kann keine Aussage getroffen werden. Viele Plasmaderivate werden trotz der großen Menge zur Verfügung stehenden Plasmas nicht in Deutschland hergestellt. Die Versorgung mit diesen Produkten ist jedoch durch Importe gewährleistet. Insgesamt 16.409 autologe und 9435 allogene Blutstammzellpräparate wurden 2009 hergestellt, davon wurden 3382 allogene Präparate exportiert. Transplantiert wurden 3181 autologe und 2374 allogene Präparate; 187 davon kamen aus dem Ausland. Die große Zahl exportierter Stammzellen und die wenigen importierten Präparate lassen auch bei diesem Produkt keine gravierenden Versorgungsengpässe erwarten.

Abstract

This report contains the data collected in 2008 and 2009, pursuant to Section 21 of the German Transfusion Act (Transfusionsgesetz), as well as an overview of the supply situation during the last 10 years. In 2009, blood donation services reported a total of 7.5 million donations—the largest amount since 2000. At the same time, more than 4.7 million red blood cell concentrates and more than 500,000 platelet concentrates were available. The number of therapeutic single plasma units decreased to 1.1 million units in 2009. The loss rate for red blood cell concentrates is still between 3% and 4% for the users, while for the manufacturers, it has decreased slightly to 1.4%. The loss rate, for platelet concentrates, on the other hand, increased in 2009, and—what is noteworthy—especially for manufacturers of pooled platelet concentrates. The loss rate for apheresis platelet concentrates accounted for 5.2% compared to 17.5% for pooled platelet concentrates. As far as the users were concerned, loss rates for platelet concentrates largely remained unchanged with rates between 5% and 6%. Based on the data collected, the supply of blood components for transfusion can be regarded as assured. Nearly 2.9 million liters of plasma for fractionation were collected in Germany in 2009. According to reports from the pharmaceutical industry, of these, 2.6 million liters remained on the German market, of which only 56% were fractionated in this country; no statement can be made on the use of the remaining amount. Many plasma derivatives are not manufactured in Germany, despite the large amount of plasma collected. The supply with these products, however, is assured by imports. Overall, 16,409 autologous and 9,435 allogeneic hematopoietic stem cell preparations were manufactured in 2009, of which 3,382 allogeneic preparations were exported. A total of 3,181 autologous and 2,374 allogeneic preparations were transplanted; 187 of these products from imports. The large number of exported stem cells and the small number of imported stem cells suggest that no serious shortages are to be expected for the supply with these products.