Análisis coste-efectividad de dasatinib frente a imatinib a dosis alta en el tratamiento de la leucemia mieloide crónica en pacientes resistentes a dosis estándar de imatinib

Resumen

Objetivo: Evaluar el coste-efectividad del tratamiento con dasatinib 100 mg/día frente a imatinib 800 mg/día en pacientes con leucemia mieloide crónica (LMC) en fase crónica resistentes a la dosis estándar de imatinib (400 mg).

Métodos: Se desarrolló un modelo de Markov para estimar los costes y efectos en una cohorte de 10.000 pacientes resistentes a la dosis estándar de imatinib, desde que adquieren la resistencia hasta su muerte. Los efectos se midieron en términos de años de vida ganados y años de vida ajustados por calidad (AVAC). El modelo de Markov incluyó cuatro estados de salud: LMC crónica, LMC acelerada, LMC blástica y muerte. Los ciclos del modelo fueron mensuales. Los resultados se estimaron teniendo en cuenta la eficacia obtenida en los ensayos clínicos BMS 017 y BMS 034. El estudio se realizó desde la perspectiva del sistema sanitario público. Los recursos sanitarios utilizados (€ de 2010) se determinaron mediante la consulta a un panel de expertos. Los costes y beneficios se descontaron utilizando una tasa de descuento del 3,5%. Se realizó un análisis de sensibilidad para evaluar la consistencia de los resultados obtenidos.

Resultados: El tratamiento con dasatinib 100 mg/día era más coste-efectivo que el tratamiento con imatinib 800 mg/día, ya que se asociaba a una ganancia adicional de 0,13 AVAC y reducía los costes sanitarios en 62.611 €. El análisis de sensibilidad mostró que el tratamiento con dasatinib dominaba al tratamiento con imatinib cuando se variaban los valores de las variables clave del estudio (costes de medicación y recursos sanitarios, utilidad, edad de inicio del trata-miento y tasa de descuento).

Conclusiones: El tratamiento con dasatinib debería tener mayor prioridad que el tratamiento con dosis elevadas de imatinib en los pacientes con LMC en fase crónica resistentes a la dosis estándar de imatinib.

Abstract

Aim: To assess cost-effectiveness of dasatinib 100 mg/day versus imatinib 800 mg/day in patients with chronic myeloid leukaemia (CML) in chronic phase, resistant to standard-dose imatinib (400 mg).

Methods: A Markov model was developed to estimate costs and effects in a cohort of 10,000 patients resistant to standard doses of imatinib, from resistance onset to death. Effects were assessed in terms of gained life years and quality-adjusted life years (QALYs). The Markov model included four health states: chronic CML, accelerated CML, blastic CML, and death. Monthly cycles were used. Results were estimated taking into account efficacy data previously found in clinical trials BMS 017 y BMS 034. A public health system perspective was adopted. Used health care resources (2010 euros) were obtained from an expert panel. A 3.5% discount rate was used for costs and benefits. A sensitivity analysis was performed to assess consistency.

Results: Cost-effectiveness for dasatinib 100 mg/day therapy was higher than for imatinib 800 mg/day, with an additional gain of 0.13 QALYs and a health care cost reduction amounting to €62,611. A sensitivity analysis demonstrated that dasatinib therapy dominated imatinib treatment when varying values for key variables (medication and health care resources costs, utility, age of onset, and discount rate).

Conclusions: Priority for dasatinib treatment should be higher than for high-dose imatinib in patients with CML in chronic phase, resistant to standard-dose imatinib.