Zusammenfassung
Fortgeschrittene Krebserkrankung, etablierte Behandlungen ausgeschöpft – eine schwere Situation für alle Beteiligten. Oft ist der Wunsch nach weiterer Therapie bei Patienten und Angehörigen groß. Dieses Anliegen nicht anzuerkennen und darauf einzugehen, wäre Zurückweisung. Zudem könnten neue Therapiekonzepte nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung für manche Patienten vielleicht noch eine Chance bieten. Falls die Teilnahme an einer klinischen Studie nicht in Frage kommt, gibt es grundsätzlich die Möglichkeiten Behandlung im Off-label-Use, Teilnahme an einem Härtefallprogramm und individueller Heilversuch.
Das Kapitel zeigt auf, wie damit umgegangen werden kann, wenn Patienten fragen, „ob es denn da nicht noch irgendwas gibt“ und stellt medizinische und rechtliche Rahmenbedingungen für eine Behandlung außerhalb von Leitlinien und Standards dar.
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Für Fachleute
Auswahl nationaler und internationaler Studienregister:
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte. Härtefallprogramme und Compassionate Use. https://www.bfarm.de/DE/Arzneimittel/Arzneimittelzulassung/KlinischePruefung/CompassionateUse/Tabelle/_node.html
Bundesverfassungsgericht. Nikolausbeschluss. https://www.bundesverfassungsgericht.de/e/rs20051206_1bvr034798.html
ClinicalTrials https://clinicaltrials.gov/
Deutsches Register Klinischer Studien (DRKS). https://www.drks.de/drks_web/
EU Clinical Trials Register. www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search
Europäische Arzneimittelagentur (EMA): Compassionate Use. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/research-development/compassionate-use
Gemeinsamer Bundesausschuss. Liste Off-Label verordnungsfähiger Arzneimittel. https://www.g-ba.de/richtlinien/anlage/15/beschluesse/
International Clinical Trials Registry Platform der WHO (WHO – ICTRP). http://apps.who.int/trialsearch/Default.aspx
Paul-Ehrlich-Institut. Arzneimittel-Härtefallprogramme/Compassionate Use. https://www.pei.de/DE/regulation/klinische-pruefung/haertefallprogramme/compassionate-use-inhalt.html
Register des Deutschen Konsortiums für Translationale Krebsforschung (DKTK). http://dktk.tivano.net/dktk_trial/index.html
Für Patienten
Krebsinformationsdienst: Chance oder Risiko: Einsatz nicht zugelassener Medikamente zur Krebstherapie. https://www.krebsinformationsdienst.de/tumorarten/grundlagen/neue-verfahren-nicht-zugelassen.php
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Flecks, C., Gaisser, A., Krieghoff-Henning, E. (2020). „Austherapiert“? – Kann man nicht noch etwas machen?. In: Gaisser, A., Weg-Remers, S. (eds) Patientenzentrierte Information in der onkologischen Versorgung. Springer, Berlin, Heidelberg. https://doi.org/10.1007/978-3-662-60461-8_14
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Publisher Name: Springer, Berlin, Heidelberg
Print ISBN: 978-3-662-60460-1
Online ISBN: 978-3-662-60461-8
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