Skip to main content

Part of the book series: Konzepte in der Humanpharmakologie ((KONZHUMAN))

  • 92 Accesses

Zusammenfassung

Die Validierung1 einer Methode erbringt den (dokumentierten) Beweis, daß die Methode leistet, was von ihr behauptet und was von ihr erwartet wird. Die Anwendung dieses Konzepts auf pharmakodynamische Methoden ist sicher nicht neu, es ist aber keinesfalls allgemein akzeptiert2, denn es setzt den Selbstzweifel des Wissenschaftlers voraus: Wenigen ist bewußt, daß zwischen einer einmaligen Beobachtung oder Messung für diagnostische Zwecke und ihrer wiederholten Durchführung im Rahmen einer pharmakodynamischen Untersuchung Bedarf und Möglichkeit zu einer beträchtlichen Steigerung der Aussagefähigkeit liegt, welche für den Wert bzw. die Durchführbarkeit selbst einer pharmakodynamischen Untersuchung entscheidend sein kann.

This is a preview of subscription content, log in via an institution to check access.

Access this chapter

Chapter
USD 29.95
Price excludes VAT (USA)
  • Available as PDF
  • Read on any device
  • Instant download
  • Own it forever
eBook
USD 44.99
Price excludes VAT (USA)
  • Available as PDF
  • Read on any device
  • Instant download
  • Own it forever
Softcover Book
USD 59.99
Price excludes VAT (USA)
  • Compact, lightweight edition
  • Dispatched in 3 to 5 business days
  • Free shipping worldwide - see info

Tax calculation will be finalised at checkout

Purchases are for personal use only

Institutional subscriptions

Preview

Unable to display preview. Download preview PDF.

Unable to display preview. Download preview PDF.

Similar content being viewed by others

Literatur

  1. Vgl. z.B. die AAPS/FDA/FIP/HPB/AOAC Konferenz “Analytical Methods Validation: Bioavailability, Bioequivalence and Pharmacokinetic Studies”, 3.–5. Dezember 1990, Arlington, Virginia.

    Google Scholar 

  2. Konferenzbericht: Vinod P. Shah, Kamal K. Midha et al., veröffentlicht in Pharm. Research 2:588–592 (1992),

    Google Scholar 

  3. Vinod P. Shah, Kamal K. Midha et al., J. Pharm. Sci. 81:309–312 (1992), und anderen Zeitschriften.

    Article  Google Scholar 

Download references

Author information

Authors and Affiliations

Authors

Editor information

Editors and Affiliations

Rights and permissions

Reprints and permissions

Copyright information

© 1993 Springer-Verlag Berlin Heidelberg

About this paper

Cite this paper

Plettenberg, H.D. (1993). Die Validierung von Methoden. In: Lange, L., Seifert, W., Jaeger, H., Klingmann, I. (eds) Pharmakodynamische Modelle für die Arzneimittelentwicklung. Konzepte in der Humanpharmakologie. Springer, Berlin, Heidelberg. https://doi.org/10.1007/978-3-642-50229-3_1

Download citation

  • DOI: https://doi.org/10.1007/978-3-642-50229-3_1

  • Publisher Name: Springer, Berlin, Heidelberg

  • Print ISBN: 978-3-642-50230-9

  • Online ISBN: 978-3-642-50229-3

  • eBook Packages: Springer Book Archive

Publish with us

Policies and ethics