Ethische und rechtliche Aspekte der epidemiologischen Forschung mit Kindern und Jugendlichen in Deutschland am Beispiel des Kinder- und Jugendgesundheitssurveys

Zusammenfassung

Der Kinder- und Jugendgesundheitssurvey soll repräsentative, gültige Daten und Erkenntnisse zur gesundheitlichen Situation von Kindern und Jugendlichen in Deutschland als entscheidende Voraussetzung für die Bewertung und die Verbesserung von deren gesundheitlicher Lage schaffen. Forschung und insbesondere Blutentnahmen an nichteinwilligungsfähigen Personen erfordern eine profunde ethische und rechtliche Überprüfung. Der Beitrag befasst sich damit, welche medizinethischen Empfehlungen und welche rechtlichen Grundsätze in Deutschland für die Bewertung relevant sind. Nach geltendem deutschen Recht können Eltern zu Blutentnahmen bei ihren Kindern nur zustimmen, wenn diese in deren individuellem gesundheitlichen Interesse liegen. Ein „gruppenspezifischer Nutzen“, wie er von Medizinethikern national und international als Voraussetzung für ethische Akzeptabilität (bei minimalem Risiko der Untersuchungen) ebenfalls für sinnvoll und wichtig angesehen wird, und der in dem geplanten Survey in jedem Falle gegeben wäre, genügt deutschen Rechtsansprüchen nicht. Im Pretest hat sich der potenzielle individuelle Nutzen der Blutentnahmen bestätigt: Viele Kinder hatten biochemisch nachweisbare Gesundheitsrisiken (z. B. verborgener Nährstoffmangel, allergische Sensibilisierung, Hinweise auf Impflücken oder langfristige Gesundheitsrisiken), die ohne Blutuntersuchung nicht feststellbar gewesen wären. Bei über 90% der Kinder waren nach schriftlicher Einwilligung der Eltern und Jugendlichen sowie informeller Zustimmung der Kinder, die in jedem einzelnen Falle berücksichtigt wurde, Blutentnahmen möglich. Nach der Befragung einer Unterstichprobe ist die Akzeptanz insgesamt gut.

Abstract

Definition of the problem: The Health Survey of Children and Adolescents shall produce representative, valid data on this target population in Germany, as an essential prerequisite for the evaluation and improvement of their health. The examinations and blood samplings involve persons not able to give their informed consent. The ethical and legal assessment necessary has to respect national and international recommendations as well as the German relevant laws. According to the German legal situation it appears that parents cannot give their informed consent to blood sampling in their children except if it benefits the individual child. This goes beyond international recommendations that accept a group specific benefit of studies in children if the risk of the measure is minimal. Arguments and conclusion: The blood sampling in the Health Survey certainly has a group specific benefit, but it also benefits the individual participant in that it detects e.g. hidden nutritional deficiencies, allergic sensitization, immunization deficits, or indicators of health risks in adulthood that could not be discovered by other means. In the pretest of the survey, many children were found to have such problems that could be brought to intervention. In more than 90% of the participating children of the pretest, blood sampling was possible after parental informed consent and after respecting informal disagreement of individual children or adolescents in every single case. In a sub-sample the general acceptance was tested anonymously, and was found to be quite good.