Medizinische Qualitätsstandards ausgewählter urologischer Hilfsmittel

Zusammenfassung

Hintergrund

Das Merkmal der Gebrauchsfähigkeit (CE-Zeichen) reicht für eine zweckmäßige Hilfsmittelversorgung nicht aus. Nur mithilfe medizinischer Qualitätsanforderungen an die Hilfsmittelversorgung ist ein Behinderungsausgleich tatsächlich möglich und der Behandlungserfolg wird nicht als Ganzes in Frage gestellt.

Aufgabenstellung

Es sollten medizinische Qualitätskriterien für die am häufigsten zur Anwendung kommenden urologischen Hilfsmittel formuliert werden, die die praktischen Erfahrungen von Ärzten und Pflegern über die Hilfsmittelversorgung bei Patienten mit neurogenen Harnblasenentleerungsstörungen, hygienische Anforderungen und die internationale Literatur berücksichtigen.

Methodik

Eine Expertengruppe aus Urologen, Chirurgen, Rehabilitationsmedizinern und Pflegern erarbeitete in einem strukturierten Konsensusverfahren medizinische Qualitätskriterien unter Berücksichtigung der aktuellen Rechtsprechung, des vorliegenden Hilfsmittelverzeichnisses, Daten aus der internationalen Literatur und Anforderungen der Hygiene.

Ergebnisse

Ausgehend vom medizinischen Einsatz und seiner Besonderheiten wurden für ausgewählte Gruppen urologischer Hilfsmittel (Einmalkatheter, Dauerkatheter, Kondomurinale, Urinbeutel, Vorlagen und Windeln sowie Elektrostimulationsgeräte) medizinische Qualitätsanforderungen definiert und diskutiert.

Schlussfolgerung

Die vorliegenden Qualitätsanforderungen bieten die Möglichkeit, die Qualität der Versorgung mit neurourologisch relevanten Hilfsmitteln zu stabilisieren. Das Hilfsmittelverzeichnis muss dringend aktualisiert werden. Einmalkatheter gehören in eine extra Produktgruppe. Geräte zur Vorderwurzelstimulation und Neuromodulation sind endlich in das Hilfsmittelverzeichnis aufzunehmen. Die Inkontinenzschweregrade müssen überprüft werden.

Abstract

Background

Using the CE mark of therapeutic appliances is, on its own, not sufficient enough for their appropriate and effective application. In order to treat the patient successfully, not jeopardizing the success of the treatment, medical quality criteria for therapeutic appliances care are necessary to acceptably compensate for a patient’s disabilities.

Objectives

Medical quality criteria are formulated for the most frequently used urological aids and devices, considering hygienic requirements, international literature and the practical experience of physicians and nurses with regard to the care of patients with neurogenic urinary bladder dysfunction.

Methods

An expert group of urologists, surgeons, rehabilitation physicians and nurses has developed medical quality criteria via a structured consensus procedure. Developing these criteria, the group has taken into account current jurisprudence, the current resource directory of neurourological relevant aids, data from international literature and hygiene requirements.

Results

Medical quality requirements are discussed and defined for selected groups of urological devices (single use catheters, indwelling catheters, external catheters, urine bags, templates and diapers as well as devices for the electrostimulation of nerves).

Conclusion

The presented quality requirements offer the possibility to stabilize quality of care with neurourological relevant therapeutic appliances. The catalogue of therapeutic appliances must be urgently updated. Urinal catheters for single use must be classified as an individual product group. Devices for anterior root stimulation and neuromodulation must be included in the resource directory. The incontinence severity classification needs to be reviewed.