Studienregistrierung zur Verbesserung der Transparenz in der klinischen Forschung

Zusammenfassung

Transparenz ist in der Forschung wichtig, um Studienergebnisse effektiv in die klinische Routine transferieren zu können. Die wissenschaftliche Transparenz kann u. a. durch ein selektives Berichten von ganzen Studien oder bestimmten Endpunkten eingeschränkt sein. Eine prospektive Studienregistrierung hat das Potenzial, die Transparenz in der klinischen Forschung zu erhöhen, indem die Studienmethodik beurteilt und eventuelle Verzerrungen eingeschätzt werden können. Eine Studienregistrierung ist eine wissenschaftliche, ethische und moralische Verpflichtung. Studienärzte und Sponsoren sollten als Selbstverpflichtung auf eine prospektive Studienregistrierung achten. Das urologische Studienregister wurde an das Deutsche Register Klinischer Studien angeschlossen und ermöglicht somit eine WHO-anerkannte Registrierung.

Abstract

Transparency is essential for the efficient transfer of scientific knowledge from research into practice but is often impaired by non-publication of whole studies or by inappropriate publication of trial results. Prospective trial registration has the potential to increase transparency in scientific research because it allows the evaluation of trial methodology and the appraisal of potential publication bias. Trial registration is a scientific, ethical and moral obligation which needs self-commitment of researchers and sponsors to prospective trial registration. The urological trial register of the German Society of Urology is now affiliated with the German Register of Clinical Studies, a national primary register, which enables easy registration in the register network of the WHO.