Zur Bioverfügbarkeitsprüfung von Mikronährstoffen

Summary

Bioavailability studies of micronutrients (vitamins, minerals) from different food stuffs, as well as from pharmaceutical preparations are of great importance for the calculation of nutrient intake and/or the evaluation of the therapeutic value.

In practice, bioavailability studies are not generally performed on a standardized level. For this reason basic criterions are presented and discussed. Finally, the investigation of the bioavailability of folate is demonstrated by an example. The parameters investigated are: the maximal concentration (c_max), the time to reach this maximum (t_max), and especially the bioavailability ratio determined from the area under the curve (AUC) after administration of the folic acid containing test and reference preparation.

The results indicate that 5-formyl-tetrahydrofolic acid given in the tested form has nearly the same bioavailability (ratio: 1.02) as folic acid (pteroylmonoglutamic acid) in aqueous solution.

Zusammenfassung

Untersuchungen zur Bioverfügbarkeit essentieller Mikronährstoffe (Vitamine, Mineralstoffe, Spurenelemente) aus Lebensmitteln wie auch aus Arzneimittelzubereitungen sind von entscheidender Bedeutung bei der Beurteilung des jeweiligen Beitrages zur Nährstoffversorgung bzw. zur Abschätzung eines möglichen Therapieerfolges.

Die Durchführung derartiger Prüfungen erfolgt in der Praxis nicht selten nach unterschiedlichen Kriterien. Deshalb werden zunächst die Grundsätze erläutert, die bei entsprechenden Prüfungen für eine valide Bewertung von Nähr- bzw. Wirkstoffgemischen oder Monopräparaten bedeutsam sind. Abschließend wird die Ermittlung der Bioverfügbarkeit von Folsäure an einem Beispiel demonstriert.

Zur Testung werden die postresorptiven Kurvenintegrale ermittelt, wobei die Daten auf das basale Ausgangsniveau bezogen werden. Zur Beurteilung der Bioverfügbarkeit findet neben dem maximalen Vitaminanstieg im Serum sowie der Zeit bis zum Konzentrationsmaximum insbesondere der Bioverfügbarkeitsquotient von Test- und Referenzzubereitung mit seinem 95%-VB Berücksichtigung.

Die Ergebnisse zeigen, daß die exemplarisch eingesetzte Testsubstanz, 5-Formyl-Tetrahydrofolsäure, eine sehr gute Bioverfügbarkeit aufweist und daß unter Anwendung der beschriebenen Rahmenbedingungen eine objektive Bewertung der Bioverfügbarkeit möglich ist.