Die Coronary Artery Bypass graft surgery in patients with Asymptomatic Carotid Stenosis (CABACS) RCT Studie

Zusammenfassung

Hintergrund

Bei etwa 60.000 jährlich in Deutschland durchgeführten koronaren Bypassoperationen (CABG) weisen 6–8 % der betroffenen Patienten eine hochgradige Karotisstenose auf, was mit einem erhöhten perioperativen Risiko für Schlaganfall und kardiovaskuläre Komplikationen assoziiert ist. Auch wenn die Koronaroperation mit kombinierter Karotisendarterektomie (CEA) in vielen deutschen Zentren derzeit die bevorzugte Behandlungsoption darstellt, existiert kein einheitlicher Behandlungsstandard.

Ziel der Arbeit

Ziel dieser Studie ist der randomisierte Vergleich der Sicherheit und Effektivität von isolierter CABG versus CABG mit gleichzeitiger CEA bei Patienten mit asymptomatischer, hochgradiger Karotisstenose (≥ 80 % ECST bzw. ≥ 70 % NASCET). Primärer Endpunkt ist die Rate von Schlaganfall oder Tod bis 30 Tage nach dem operativen Eingriff.

Material und Methode

Seit Studienbeginn im Dezember 2010 konnten 70 Patienten aus 10 Zentren in die Studie eingeschlossen und behandelt werden.

Ergebnisse

Bei 1160 geplanten Patienten kann ein absoluter Unterschied von 4,5 % für den o. g. Endpunkt mit 80 % Power nachgewiesen werden. Bis heute nehmen 25 Zentren in Deutschland an der Studie teil.

Schlussfolgerung

Hauptgründe für die fehlende Rekrutierung in den übrigen Zentren sind u. a. Präferenzen der jeweiligen Zuweiser für eine bestimmte Behandlungsform, vor CABG routinemäßig durchgeführte Karotisinterventionen von asymptomatischen Stenosen sowie ein fehlendes systematisches Screening auf Karotisstenosen vor geplanter CABG.

Abstract

Background

Of nearly 60,000 patients in Germany scheduled for coronary artery graft bypass (CABG) surgery, about 6–8 % present with high grade carotid stenosis which is associated with an increased perioperative risk of stroke and cardiovascular complications. There is no standard treatment defined, although CABG with combined carotid endarterectomy (CEA) is currently the preferred strategy in many German centers.

Aim

The objective of this study is to compare the safety and efficacy of isolated CABG versus synchronous CABG and CEA in patients with asymptomatic high-grade (≥ 80 % ECSTor ≥ 70 % NASCET) carotid artery stenosis. The composite primary efficacy endpoint is the number of strokes and deaths from any cause 30 days after operation.

Materials and methods

Since the study started in 2010, 70 patients from 10 centers have been recruited and treated within the study.

Results

A 4.5 % absolute difference in the 30-day rate of the above endpoint can be detected with ~ 80 % power. As of August 2013, 25 German centers have been participating in the study.

Conclusion

The main reasons for the lack of activity in the remaining centers are preferences by referring physicians, routine carotid interventions of asymptomatic stenoses performed prior to CABG, and lack of screening for carotid stenoses in patients scheduled for CABG.