Early Austrian multicenter experience with palonosetron as antiemetic treatment for patients undergoing highly or moderately emetogenic chemotherapy

Zusammenfassung

GRUNDLAGEN: Die antiemetische Wirksamkeit von Palonosetron, einem 5-HT3-Rezeptor-Antagonist der neuen Generation, der gegenüber konventionellen Setronen über eine verlängerte Halbwertszeit verfügt und nur einer einmaligen i.v-Applikation pro Zyklus bedarf, wurde in Österreich im Rahmen einer Anwendungsbeobachtung im klinischen Alltag untersucht. METHODIK: Palonosetron wurde bei 135 onkologischen Patienten mit hoch oder moderat emetogener Chemotherapie entweder als i.v. Bolus oder als Kurzinfusion in einer Dosis von 0,25 mg am Tag 1 des Zyklus verabreicht. Zwei Drittel der Patienten waren Frauen (n = 90), die meisten wiesen Brustkrebs auf (n = 38) und erhielten überwiegend Cisplatin, Carboplatin, Anthrazykline, 5-Fluoruracil oder Cyclophosphamid. ERGEBNISSE: Die komplette antiemetische Ansprechrate betrug 68 % mit 87 % am Tag 1 und 72 % an den Tagen 2 bis 5. Höhere Ansprechraten wurden bei Männern, bei Patienten nach dem 50. Lebensjahr und bei chemonaiven Patienten erzielt. 24 % benötigten eine zusätzliche antiemetische Medikation. Nur 1,5 % der Patienten wiesen milde Nebenwirkungen auf. SCHLUSSFOLGERUNGEN: Palonosetron wies eine hohe antiemetische Wirksamkeit in dieser Studie auf. Weibliches Geschlecht und ein Alter unter 50 Jahren sollten bei der Auswahl einer antiemetischen Therapie besondere Beachtung finden.

Summary

BACKGROUND: Palonosetron is a new generation 5-HT3-receptor antagonist with a significantly prolonged half-life and a once-a-day administration compared to the conventional setrons. To evaluate the antiemetic efficacy of palonosetron in the daily hospital practice setting, a postmarketing study was carried out in Austria. METHODS: Palonosetron was administered at 0.25 mg on day 1 of each cycle to 135 cancer patients who received moderately or highly emetogenic chemotherapy either as an IV bolus or as a short-term infusion. Two thirds of these patients were females (n = 90), the majority had breast cancer (n = 38) and the majority received cisplatin, carboplatin, anthracyclines, 5-fluorouracil or cyclophosphamide. RESULTS: The complete antiemetic response rate was 68 % overall with 87 % efficacy on day 1 and 72 % efficacy on days 2 to 5. Higher antiemetic response was achieved in male patients, in patients being aged ≥ 50 years, and in chemonaive patients. Twenty-four percent of patients needed rescue medication. Only 1.5 % of patients reported mild adverse events. CONCLUSIONS: Palonosetron resulted in high antiemetic efficacy in this study. Female gender and age ≤ 50 years should be particularly considered when the antiemetic regimen is selected.