A randomized prospective controlled trial of antibiotic prophylaxis in intraoral bone grafting procedures: single-dose clindamycin versus 24-hour clindamycin prophylaxis

Abstract

Purpose

The objective of this study was to compare the efficacy of a single oral dose of clindamycin with a 24-h protocol of clindamycin administration in local buccal onlay grafting procedures.

Material and methods

A prospective randomized study in 124 patients was performed. Eligible patients were randomized to receive antibiotic prophylaxis either as a single dose (group I) or over a 24-h period (group II). In both groups prophylaxis started with an oral dose of 600 mg clindamycin 1 h before surgery, followed by either placebo or 300 mg clindamycin every 6 h. The primary endpoint of this study was wound infection at the receptor site within 8 weeks after surgery. Secondary outcome measurements included postoperative infections at the donor site and adverse events as a result of antibiotic administration.

Results

The mean age of the patients was 35.9±10.1 years (range 18–59 years). Infections at the receptor site were seen in two patients (3.2%, 95% CI 0–7.6%) of the single-dose group and in three patients (4.8%, 95% CI 0–10.1%) of the 24-h group. Infection at the donor site occurred in four patients (6.4%, 95% CI 0–12.5%) of the single-dose group and in two patients (3.2%, 95% CI 0–7.6%) of the 24-h group. Postoperative infections were predominantly caused by α-hemolytic streptococci sensitive to penicillin.

Conclusions

No statistically significant difference was found between the prophylactic single dose of clindamycin and the 24-h regimen of clindamycin with regard to postoperative infection in patients undergoing local bone augmentation procedures.

Zusammenfassung

Ziel

Ziel dieser Studie war der Vergleich der Wirksamkeit einer einzelnen oralen Dosis Clincamycin mit der Clindamycingabe nach einem 24-h-Schema bei lokalen oralen Onlay-Transplantationsverfahren.

Material und Methoden

Es wurde eine prospektive randomisierte Studie an 124 Patienten durchgeführt. In Frage kommende Patienten wurden randomisiert einer Antibiotikaprophylaxe entweder als Einzeldosis (Gruppe I) oder über 24 h (Gruppe II) zugeteilt. In beiden Gruppen begann die Prophylaxe mit einer oralen Dosis von 600 mg Clindamycin 1 h vor der Operation, dieser folgte entweder die Gabe von Placebo oder 300 mg Clindamycin alle 6 h. Der primäre Endpunkt der Studie war eine Wundinfektion am Transplantationsort innerhalb von 8 Wochen nach Operation. Parameter des sekundären Endpunkts umfassten postoperative Infektionen an der Entnahmestelle und Nebenwirkungen als Folge der Antibiotikagabe.

Ergebnisse

Das mittlere Alter der Patienten betrug 35,9±10,1 Jahre (Spanne 18–59 Jahre). Infektionen am Transplantationsort wurden bei 2 Patienten (3,2%; 95%-KI 0–7.6%) der Einzeldosisgruppe und bei 3 Patienten (4,8%; 95%-KI 0–10.1%) der 24-h-Gruppe beobachtet. Eine Infektion an der Entnahmestelle trat bei 4 Patienten (6,4%; 95%-KI 0–12.5%) der Einzeldosisgruppe auf und bei 2 Patienten (3,2%; 95%-KI 0–7.6%) der 24-h-Gruppe. Postoperative Infektionen wurden überwiegend durch penicillinempfindliche α-hämolysierende Streptokokken verursacht.

Schlussfolgerungen

Ein statistisch signifikanter Unterschied zwischen der prophylaktischen Gabe von Clindamycin als Einzeldosis und nach einem 24-h-Schema wurde im Hinblick auf postoperative Infektionen bei Patienten, die sich lokaler Knochenaugmentationsmaßnahmen unterzogen, nicht festgestellt.