Mechanische Testung der Implantateigenschaften eines thorakoskopisch implantierbaren ventralen Wirbelsäulenstabilisierungssystems

Zusammenfassung

Für die thorakoskopische Technik zur Spondylodese wurde ein winkelstabiles System MACS TL^® (modular anterior construct system for the thoracic and lumbar spine) entwickelt, welches zur ventralen Stabilisierung eingesetzt werden kann und den klinischen Anforderungen an ein endoskopisches System gerecht wird. Zielsetzung der vorliegenden Untersuchung war die vergleichende Testung des MACS TL-Implantatsystems im Korpektomiemodell gemäß ISO/DIS 12189-2 und in einem alternativen synthetischen Modell nach Kotani et al. [6]. Das MACS TL-System weist in der Gegenüberstellung zu vergleichbaren Implantaten aus der Literatur gute Festigkeitseigenschaften in Kombination mit einer hohen Steifigkeit auf. Die hohe Bedeutung der dynamischen Prüfung im Korpektomiemodell wird am Beispiel des MACS TL-Plattensystems im Vergleich zu einem klinisch nicht eingesetzten Prototyp (Vorversion) aufgezeigt. Das Modell von Kotani et al. [6] stellt bei asymmetrischer Implantatposition oder asymmetrisch aufgebautem Design der Implantatsysteme zur ventralen Spondylodese infolge der Vermeidung unphysiologischer Zwangskräfte eine interessante Alternative zum Korpektomiemodell nach ISO/DIS 12189-2 dar.

Abstract

A new modular anterior fixation system MACS TL^® (modular anterior construct system for the thoracic and lumbar spine) has been developed for use in thoracoscopic spondylodesis. This system demonstrates high angular stability and meets the surgical requirements for an endoscopic approach.

The objective of the current study was fatigue testing of the MACS TL implant system using a corpectomy model according to ISO/DIS 12189-2 and a synthetic model recently developed by Kotani et al. [6].

The MACS TL system demonstrated good mechanical properties with a high stiffness compared to the published data reviewed.

The importance of dynamic testing in a corpectomy model has been demonstrated by comparing the MACS TL plate system with an early prototype, which has not yet been clinically evaluated.

The corpectomy model according to Kotani et al. offers an interesting alternative to the ISO/DIS 12189-2 test method for asymmetrically designed and antero-laterally positioned spinal implants due to the unconstrained ball joint.