Transurethral application of Alprostadil with MUSETM (Medicated Urethral System for Erection). Actual overview and personal experiences

Summary

An analysis of the presently available results concerning transurethral application of Alprostadil with MUSE^TM (Medicated Urethral System for Erection) up to 1000 μg indicates a 20–30 % lower efficacy if compared to 20 μg i. c. injected Alprostadil. Whereas in prospective home-treatment trials only each second MUSE^TM-application was successful in responders 87 %–94 % of the administrations in self-injection therapy resulted in successful coitus. In an own comparative trial in 73 pts the succes rates after MUSE^TM up to 1000 μg were 48 % compared to 71 % after i. c. Alprostadil. Reported side-effects of MUSE^TM in the literature were: Hypotension 3–8 %, syncopes 0,4 %, penile/urethral pain 29 %, urethral bleeding 5 %, vaginal irritations 3 %, priapisms < 0,1 %. After MUSE^TM-applikation the average Alprostadil contents of the ejaculate increased 40 %. Whereas in prospective long-term studies of self-injection therapy with Alprostadil the risk of persistent fibrotic alterations of the penis varied between 5–7 %, the risk of penile fibrosis after MUSE^TM can not be finally estimated. Also the potential risk for urethral strictures after MUSE^TM is presently not foreseable. The advantage of the technically easy use is confronted with a considerably lower efficacy. Therefore self-injection therapy must be further on considered the “golden standard” in Alprostadil administration.

Zusammenfassung

Eine Analyse der bislang verfügbaren Daten zur intraurethralen Alprostadil-(PGE₁) Applikation mit MUSE^TM („medicated urethral system for erection“) zeigt, daß MUSE^TM bei Dosierungen bis 1000 μg eine 20–30 % geringere Effektivität aufweist als die intrakavernöse Injektion von 20 μg PGE₁. Während bei den Respondern in der Selbstanwendung zu Hause nur jede zweite MUSE^TM-Anwendung erfolgreich verlief, war dies in den prospektiven Studien zur intrakavernösen Alprostadilapplikation in 87 %–94 % der Fall. In einer eigenen Vergleichsstudie an 73 Patienten reagierten unter Praxisbedingungen 48 % nach MUSE^TM bis 1000 μg mit einer ausreichenden Erektion, nach intrakavernöser Alprostadilapplikation hingegen 71 %. In der Literatur berichtete Nebenwirkungen von MUSE^TM waren: Hypotonien in 3–8 %, Synkopen 0,4 %, penile/urethrale Schmerzen 29 %, urethrale Blutungen 5 %, vaginale Irritationen 3 %, Priapismen < 0,1 %. Nach MUSE^TM-Applikation kommt es zu einer durchschnittlichen Zunahme des Alprostadilgehaltes des Ejakulats von 29 %. Während das Risiko bleibender fibrotischer Veränderungen in den prospektiven Langzeitstudien zur Schwellkörperinjektionstherapie mit Alprostadil ca. 5–7 % beträgt ist dies bei MUSE^TM noch nicht abschließend zu beurteilen. Ähnliches trifft für das potentielle Risiko von Urethrastrikturen zu. Den Vorteil der technisch einfachen Handhabung von MUSE^TM steht der Nachteil der deutlich geringeren Effektivität gegenüber, so daß die Selbstinjektionstherapie weiterhin als „Golden Standard“ der Alprostadilanwendung angesehen werden muß.