Der Schein trügt nicht – klinische Evidenz und neue Forschungsansätze zum Open-label-Placebo

Zusammenfassung

Die Wirkung des Placeboeffekts ist seit mehreren Jahren in experimentellen, klinischen und metaanalytischen Studien belegt. Die bislang als notwendig erachtete Verschleierung der Wirkstofffreiheit einer Placeboanwendung stand bislang der einfachen klinischen Nutzung dieser positiven Effekte sowohl ethisch als auch juristisch im Wege. Dies könnten die Ergebnisse kürzlich veröffentlichter Studien ändern. Sie haben erste Wirknachweise für eine offen kommunizierte und informierte Placeboanwendung (Open-label-Placebo [OLP]), die das volle Bewusstsein der Patienten über die Wirkstofffreiheit des Placebopräparats voraussetzt, erbracht und stellen damit das Konzept der Verschleierung fundamental infrage. So zeigten sich insbesondere stark schwankende und individuell belastende Beschwerden wie gastrointestinale, neurologische, psychosomatische und Schmerzsymptome nach einer offenen Placebogabe gelindert. Trotz der bislang weitgehend unverstandenen Mechanismen verspricht die offene Anwendung durch ihre vergleichsweise einfache Translation eine vielversprechende Möglichkeit zu sein, Placeboeffekte klinisch nutzbar zu machen. Erste Studienprotokolle sehen beispielsweise bereits eine Anwendung als Zusatztherapie bei Suchterkrankungen vor. Ebenso erscheint die Reduktion von Nebenwirkungen, Umstelleffekten oder Absetzerscheinungen durch OLP-Anwendungen bei pharmakologisch wirksamen Therapien sinnvoll. Weitere mechanistische Studien sind dringend nötig, um die bislang nur hypothetisch vorgeschlagenen Wirkungsweisen von OLP näher zu untersuchen.

Abstract

The efficacy of placebo effects is proven in experimental, clinical and meta-analytical studies. However, harnessing placebo effects in clinical treatment contexts is hampered legally and ethically, since it has been considered necessary to conceal the inert nature of a placebo application. Interestingly, the results of recently published small, randomized trials suggest that patients can experience symptom relief after taking pills that they know lack any medication. In particular, these so-called open-label placebos (OLP) improved strongly fluctuating and individually distressing complaints such as gastrointestinal, neurological, psychosomatic and pain symptoms. Although the mechanisms are largely unknown, the open-label placebo application might be a promising way of fostering placebo effects in clinical settings. Initial study protocols already provide schedules for OLP use as an additional treatment in opioid use disorders. Likewise, the reduction of side effects, conversion effects or withdrawal symptoms through OLP applications in pharmacologically active treatments appear to serve as appropriate therapy goals. Further mechanistic studies are urgently needed to investigate the thus far only hypothetically proposed underlying mechanisms of OLP.