Erste Erfahrungen mit der klinischen Anwendung von Botulinum-Toxin Typ B

Zusammenfassung

Seit kurzem steht Botulinum-Toxin Typ B (BT-B) zur Behandlung der zervikalen Dystonie (ZD) zur Verfügung. In der vorliegenden Arbeit sollen Erfahrungen der Zulassungsstudien und erste eigene Erfahrungen mit dem Einsatz von BT-B vorgestellt werden.

BT-B kann erfolgreich bei ZD-Patienten mit einem antikörperinduziertem Versagen einer Botulinum-Toxin-Typ-A-Therapie (Antikörper-Patienten) eingesetzt werden. Bei 15 eigenen Antikörper-Patienten kam es unter 11835±2039 Mauseinheiten BT-B (NeuroBloc^®) zu einer Reduktion des Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale-Wertes (TWSTRS-Wertes) von 20,5±3,6 auf 13,1±5,4. BT-B kann ebenfalls erfolgreich bei ZD-Patienten eingesetzt werden, die bislang nicht mit BT-A oder BT-B behandelt worden sind (De-novo-Patienten). Bei 9 eigenen De-novo-Patienten kam es unter 10436±3320 Mauseinheiten BT-B zu einer Reduktion des TWSTRS-Wertes von 18,4±5,4 auf 9,2±4,8. Insgesamt traten dabei Mundtrockenheit (insgesamt 21, schwer 10, mittel 7, leicht 4), Akkomodationsstörungen (7), konjunktivale Irritationen (5), Schweißreduktion (4), Schluckstörungen (3), Sodbrennen (3), Obstipation (3), Blasenentleerungsstörungen (2), Nasenschleimhauttrockenheit (1), Kopfinstabilität (1) und Soor (1) auf. Damit ruft BT-B wesentlich mehr systemische autonome Nebenwirkungen hervor als BT-A. BT-B ist Therapie der Wahl bei Antikörper-Patienten. Bei De-novo-Patienten und Patienten, die bereits mit BT-A behandelt werden, kann es z. Z. nicht empfohlen werden.

Summary

Recently, botulinum toxin type B (BT-B) was introduced for treatment of cervical dystonia (CD). We wish to report on experience with BT-B derived from registration studies and from our own preliminary clinical experience. Botulinum toxin type B can be used successfully in CD patients with antibody-induced failure of botulinum toxin type A therapy (antibody patients). In our own 15 antibody patients, 11835±2,039 mouse units of BT-B (NeuroBloc) reduced the Toronto Western spasmodic torticollis rating scale (TWSTRS) score from 20.5±3.6 to 13.1±5.4. BT-B can also be used successfully in CD patients not previously exposed to BT-A or BT-B (de novo patients). In our own nine de novo patients, 10436±3,320 mouse units of BT-B reduced the TWSTRS score from 18.4±5.4 to 9.2±4.8. Altogether, dryness of the mouth occurred in 21 CD patients (severe 10, moderate 7, mild 4), accommodation difficulties in seven, conjunctival irritation in five, reduced sweating in four, swallowing difficulties in three, heartburn in three, constipation in three, bladder voiding difficulties in two, and dryness of nasal mucosa, head instability, and thrush in one each. BT-B produces substantially more systemic autonomic side effects than BT-A. It can be considered the therapy of choice in antibody patients. For de novo patients and for BT-A-treated CD patients, BT-B cannot be recommended currently.