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Rekombinanter Faktor VIIa in der Hämorrhagiebehandlung des Schwerstverletzten

Eine Matched-pair-Analyse anhand des TraumaRegisters der Deutschen Gesellschaft für Unfallchirurgie

Recombinant factor VIIa for the treatment of exsanguinating trauma patients

A matched-pair analysis from the Trauma Registry of the German Society for Trauma Surgery

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Der Unfallchirurg Aims and scope Submit manuscript

Zusammenfassung

Hintergrund

Untersucht wurde, ob die Gabe von rekombinantem Faktor VIIa (rFVIIa) beim Schwerverletzten mit verbessertem Outcome assoziiert ist.

Patienten und Methoden

Patienten des DGU-TraumaRegisters (Primäraufnahmen; „Injury Severity Score“, ISS≥9), die rFVIIa innerhalb der ersten 6 h nach Aufnahme erhalten hatten (rFVIIa +) wurden Patienten ohne rFVIIa-Gabe zugeordnet (rFVIIa −).

Ergebnisse

Die Matched-pair-Analyse ergab zwei identische Gruppen mit je 100 Patienten (rFVIIa +: 40,6±18,5 Jahre, ISS=47,1±16,7 bzw. rFVIIa−: 40,1±19,1 Jahre, ISS=45,1±15,6). Die Anzahl der verabreichten Erythrozytenkonzentrate betrug 18,3±13,1 (rFVIIa +) bzw. 19,5±14,0 (rFVIIa−; p=0,55) sowie der Frischplasmaeinheiten 15,2±13,7 (rFVIIa +) bzw. 15,0±13,1 (rFVIIa−; p=0,92). Zu Thromboembolien kam es bei 5% (rFVIIa +) bzw. 2% (rFVIIa−; p=0,44), zu Multiorganversagen (MOV) bei 82% bzw. 62% (p=0,003), die Krankenhausletalität betrug 48% bzw. 43% (p=0,57).

Schlussfolgerung

Die frühe Gabe von rFVIIa beim Traumapatienten war weder mit einer Einsparung an Blutprodukten noch mit einer Letalitätsreduktion, jedoch mit gehäuftem Multiorganversagen (MOV) assoziiert.

Abstract

Background

The aim of the study was to assess whether the use of recombinant factor VIIa (rFVIIa) in trauma patients was associated with improved outcome.

Patients and methods

Patients documented in the TraumaRegistry of the German Society for Trauma Surgery (primary admissions; Injury Severity Score, ISS≥ 9) who received rFVIIa in the first 6 hours upon admission (rFVIIa +) were matched with patients that had not received rFVIIa (rFVIIa−).

Results

The matching comparison yielded two identical groups with 100 patients each (rFVIIa+: average age 40.6±18.5 years, ISS 47.1±16.7 versus rFVIIa─: 40.1±19.1 years, ISS 45.1±15.6). Patients were administered an average of 18.3±13.1 (rFVIIa+) versus 19.5±14.0 (rFVIIa─) red blood cell units (p=0.55) and 15.2±13.7 (rFVIIa+) versus 15.0±13.1 (rFVIIa─) units of fresh frozen plasma (p=0.92). Thromboembolisms occurred in 5% (rFVIIa+) versus 2% (rFVIIa─) (p=0.44), multiple organ failure (MOF) in 82% versus 62% (p=0.003) and hospital mortality was 48% versus 43% (p=0.57), respectively.

Conclusion

The early use of rFVIIa in severely injured patients was not associated with either lower transfusion requirements or with mortality reduction but with increased MOF.

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Abb. 1
Abb. 2
Abb. 3

Abbreviations

AIS:

„Abbreviated Injury Scale“

EK:

Erythrozytenkonzentrat

GCS:

„Glasgow Coma Scale“

GFP:

gefrorenes Frischplasma

ISS:

„Injury Severity Score“

MOV:

Multiorganversagen

PTT:

partielle Thromboplastinzeit

rFVIIa:

aktivierter rekombinanter Faktor VII

RISC-Score:

„Revised Injury Severity Classification Score“

SR:

Schockraum

TKZ:

Thrombozytenkonzentrat

TR:

TraumaRegister

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Interessenkonflikt

Der korrespondierende Autor weist für sich und seine Koautoren auf folgende Beziehungen hin: BB erhielt finanzielle Unterstützung für Kongressreisen und wurden honoriert für Vorträge der Firma NovoNordisk. Alle weiteren Autoren erklären, dass kein Interessenkonflikt im Sinne der Richtlinien des International Committee of Medical Journal Editors besteht. Das TR-DGU erhielt eine finanzielle Unterstützung von NovoNordisk. Das aktuelle Manuskript steht in keinem Zusammenhang mit diesem Sponsoring, es wurde nicht in Auftrag gegeben.

Author information

Authors and Affiliations

  1. Lehrstuhl für Unfallchirurgie, Orthopädie und Sporttraumatologie, Universitätsklinik Witten/Herdecke am Klinikum Köln-Merheim, Ostmerheimerstraße 200, 51109, Köln, Deutschland

    A. Wafaisade, M. Maegele, P. Helm, M. Braun, T. Paffrath & B. Bouillon

  2. Institut für Forschung in der Operativen Medizin (IFOM), Universität Witten/Herdecke, Köln, Deutschland

    R. Lefering

Authors
  1. A. Wafaisade
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  2. R. Lefering
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  3. M. Maegele
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  4. P. Helm
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  5. M. Braun
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  6. T. Paffrath
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  7. B. Bouillon
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Wafaisade, A., Lefering, R., Maegele, M. et al. Rekombinanter Faktor VIIa in der Hämorrhagiebehandlung des Schwerstverletzten. Unfallchirurg 116, 524–530 (2013). https://doi.org/10.1007/s00113-011-2146-z

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