RSV-Prophylaxe mit Palivizumab bei Risikokindern

Zusammenfassung

Seit 1999 ist der humanisierte monoklonale Antikörper Palivizumab zur Prophylaxe von RSV(„respiratory syncytial virus“)-Erkrankungen bei Frühgeborenen ≤35 Schwangerschaftswochen (SSW) im 1. bzw. zusätzlich im 2. Lebensjahr für behandlungsbedürftige Frühgeborene mit bronchopulmonaler Dysplasie und Kinder mit hämodynamisch relevantem Herzfehler zugelassen. Begründet wird der Bedarf einer solchen Prophylaxe damit, dass RSV die häufigste Ursache von schwer verlaufenden Infektionen der unteren Atemwege in den ersten beiden Lebensjahren ist. Die präventive Gabe von Palivizumab an alle Kinder, für die die Substanz laut Fachinformation indiziert ist, ist jedoch mit einem sehr hohen finanziellen Aufwand verbunden. Darüber hinaus ist die Wirksamkeit begrenzt. Aufgrund neuer epidemiologischer und klinischer Daten wurde die zuletzt 2006 veröffentlichte deutsche Leitlinie zur RSV-Prophylaxe aktualisiert. Laut dieser gilt: Kinder mit hohem Risiko, z. B. mit therapiepflichtiger bronchopulmonaler Dysplasie, sollen, Kinder mit mittlerem Risiko, z. B. Frühgeborene mit einem Gestationsalter ≤28 SSW oder zusätzlichen Risikofaktoren, können die Prophylaxe erhalten. Bei der individuell zu fällenden Entscheidung wird der Wert der Vermeidung einer stationären Behandlung dem Aufwand der Prophylaxe gegenübergestellt. Zusätzlich wird für Risikokinder nachdrücklich empfohlen, sie zu stillen, in ihrer Umgebung nicht zu rauchen, sie von größeren Personenansammlungen und Kinderkrippen fernzuhalten und ihnen die allgemein empfohlenen aktiven Impfungen inklusive der Influenzaschutzimpfung ab dem 6. Lebensmonat anzubieten.

Abstract

The humanized monoclonal antibody Palivizumab has been approved since 1999 for prophylactic use against RSV (respiratory syncytial virus) infection in premature infants (≤35 gestational week) for the first and the second years of life in infants requiring treatment for bronchopulmonary dysplasia, as well as infants affected by congenital heart disease. The need for such prophylaxis is established on the basis that RSV is the most common cause of lower airway complications in the first two years of life. However, preventive administration of Palivizumab to all children for whom there is an indication according to licensure entails significant costs. Based on new clinical and epidemiological data, the German guidelines on RSV prophylaxis of 2006 have been updated. According to the new guidelines, high-risk children e. g. children with chronic lung diseases, requiring oxygen therapy, should receive – and medium-risk children e. g. preterm infants born at ≤28 weeks of gestational age or presenting additional risk factors can receive – prophylaxis. Decisions to use the prophylaxis will be made on the basis of establishing the risk of complicated RSV infection in individual patients. Furthermore it is stressed that high-risk children should be breast-fed, kept away from cigarette smoke, large groups of people and nursery schools, and should receive the generally recommended active immunizations, including vaccination against influenza, as soon as possible.