Endoprothesenregister und deren Beitrag zur Sicherheit der Patientenversorgung mit Gelenkimplantaten

Zusammenfassung

Ziele eines flächendeckenden deutschen Endoprothesenregisters sind es, durch Beobachtung des Langzeitverlaufs der betroffenen Patienten einerseits zur kontinuierlichen Designverbesserung von Implantaten beizutragen, andererseits die Öffentlichkeit über die Qualität der verwendeten Komponenten zu informieren und eine Datengrundlage für weitere Forschung im Bereich der Epidemiologie oder für die Entwicklung neuer Produkte und Versorgungskonzepte zu generieren. Ein Register kann auf diese Weise als Ergänzung zum bestehenden Medizinprodukte-, Beobachtungs- und -Meldesystem dienen und bezogen auf Designschwächen oder -unterlegenheiten helfen, Risiken für die Betroffenen weiter zu minimieren. Als Beitrag zur Sicherheit der Patientenversorgung mit Gelenkimplantaten ist die Errichtung eines deutschen Endoprothesenregisters in jedem Falle zu begrüßen.

Abstract

The aims of a nationwide German arthroplasty registry are to contribute to continuous design improvement of implants by monitoring their long-term performance, to inform the public of the quality of the components used, and to form a database for further research in the field of epidemiology or the development of new devices and patient care concepts. A registry can in this way serve as an addition to the existing vigilance system and can help to further minimize risks for patients with respect to design weakness or inferiority. As a contribution to the safety of patient care, the establishment of a German arthroplasty registry is welcomed.