Chemoradiation May Prolong Survival of Patients with Non-Bulky Unresectable Extrahepatic Biliary Carcinoma

Purpose:

This study compared stenting and chemoradiation (CRT) and attempted to identify factors that are predictive of response to CRT.

Material and Methods:

A retrospective analysis identified 98 patients treated. The primary tumor and lymphatics received 45 Gy of three-dimensional conformal radiotherapy. Tumors were boosted to a median total dose of 50.8 Gy. Simultaneous chemotherapy was 5-fluorouracil- (5-FU) and gemcitabine-based. RTOG/NCI-CTC toxicity criteria were applied.

Results:

Median survival time was 11.8 months for all patients, 9.3 months for patients with stenting alone and 16.5 months with CRT (p = 0.22). Only tumor diameter was predictive of survival for treatment with CRT. A threshold of 40 mm at diagnosis distinguished two survival profiles (21.4 vs. 8.7 months; p = 0.01). Toxicity was lower for 5-FU-based CRT compared to gemcitabinebased CRT, but a safe schedule for gemcitabine-based CRT was identified. Two patients (2/25) with unresectable tumors at diagnosis had pathohistological complete response at resection after CRT.

Conclusion:

Inclusion criteria for future CRT trials should be based on tumor size at diagnosis: patients otherwise eligible for CRT should only be included with an inoperable tumor ≤ 40 mm, while patients with larger tumors may only benefit from palliation by stenting.

Ziel:

Diese Studie verglich Stenting und Radiochemotherapie, um prognostische Faktoren nach Radiochemotherapie zu identifizieren.

Material und Methodik:

Eine retrospektive Analyse identifizierte 98 behandelte Patienten. Der Primärtumor und die Lymphabflussgebiete erhielten 45 Gy einer dreidimensionalen konformalen Bestrahlung. Die Dosisaufsättigung im Tumorbereich erfolgte bis zu einer medianen Gesamtdosis von 50,8 Gy. Die simultane Chemotherapie war 5-Fluorouracil- (5-FU) oder Gemcitabin-haltig. Die Toxizitätskriterien der RTOG/NCI-CTC wurden angewendet.

Ergebnisse:

Die mediane Überlebenszeit für alle Patienten betrug 11,8 Monate, 9,3 Monate für Patienten mit alleinigem Stenting und 16,5 Monate mit Radiochemotherapie (p = 0,22). Nur der Tumordurchmesser konnte das Überleben von Patienten mit Radiochemotherapie vorhersagen. Eine Grenze von 40 mm Tumorgröße zum Zeitpunkt der Diagnose trennte zwei Überlebensprofile (21,4 vs. 8,7 Monate; p = 0,01). Verglichen mit 5-FU-haltiger Radiochemotherapie war Gemcitabin-haltige Radiochemotherapie toxischer, doch ein sicheres Schema für Letztere konnte identifiziert werden. Zwei Patienten (2/25) mit irresektablen Tumoren zum Diagnosezeitpunkt hatten eine pathologisch gesicherte komplette Remission zum Zeitpunkt der Resektion nach Radiochemotherapie.

Schlussfolgerung:

Die Einschlusskriterien für zukünftige Studien sollten die Tumorgröße zum Diagnosezeitpunkt berücksichtigen: Patienten, die alle Einschlusskriterien für eine Radiochemotherapie erfüllen, sollten diese nur dann erhalten, wenn die Tumorgröße 40 mm nicht überschreitet, wohingegen Patienten mit größeren Tumoren von alleinigem palliativen Stenting zu profitieren scheinen.