Abstract
Purpose
This randomized controlled clinical trial compared three doses of tranexamic acid (TA) in primary cardiac surgery in terms of blood loss and transfusion requirements.
Methods
Patients presenting for primary coronary artery bypass grafting (CABG) and/or valve replacement were randomly assigned to one of three TA regimens: 20 mg·kg−1 (LD), 50 mg·kg−1 (MD), and 100 mg·kg−1 (HD). All participants and staff were blinded to the allocation. Haemoglobin (Hgb), haematocrit and platelet count were determined preoperatively, after bypass, at CCA arrival, and 12 and 24 hr after surgery. Coagulation parameters were measured before and after surgery. Blood loss was measured intraoperatively and for 24 hr postoperatively following a standardized protocol. Blood products were administered in a standardized fashion.
Results
Two hundred twenty patients completed the trial over 10 months: 74 in LD, 75 in MD and 72 in HD dose groups. All patient groups were comparable; similar procedures were performed in each group. No differences were identified for blood loss intra-operatively (490 ± 232 ml, 523 ± 413 ml, 488 ± 357 ml, respectively), 24 hr post-operatively (543 ± 223 ml, 544 ± 231, 458 ± 210 ml, respectively), and overall (1032 ± 358 ml, 1067 ± 502 ml, 946 ± 459 ml, respectively). Blood product administration was similar in the three groups. No differences in postoperative complications were found.
Conclusions
This study demonstrates the equivalency of the three doses of TA in primary cardiac surgical procedures. The use of low dose (20 mg·kg−1) TA results in comparable outcomes, without additional complications.
Résumé
Objectif
Cet essai clinique contrôlé randomisé a comparé trois doses d’acide tranexamique (AT), lors d’une cardiochirurgie primaire, en termes de pertes sanguines et de besoins transfusionnels.
Méthodes
Des patients qui se présentent pour un pontage aorto-coronaire primaire et / ou pour un remplacement valvulaire ont reçu de façon aléatoire l’un des trois régimes d’AT: 20 mg·kg−1 (dose faible DF), 50 mg·kg−1 (dose moyenne DM) et 100 mg·kg−1 (dose élevée DE). La répartition dans les groupes s’est faite à l’insu des participants et du personnel. Les taux d’hémoglobine (Hb) et d’hématocrites ainsi que le décompte des plaquettes ont été faits avant l’opération, après le pontage, à l’arrivée à l’unité des soins intensifs coronariens et, 12h et 24h après la chirurgie. Les paramètres de coagulation ont été mesurés avant et après la chirurgie. Les pertes sanguines ont été mesurées pendant l’opération et pendant les 24 heures qui ont suivi l’intervention, selon un protocole standardisé. Les produits sanguins ont été administrés de façon classique.
Résultats
Lessai a exigé 10 mois et la participation de deux cent vingt patients: 74 dans le groupe à DF, 75 à DM et 72 à DE. Tous les groupes de patients étaient semblables; des traitements similaires ont été réalisés dans chaque groupe. Aucune différence de perte sanguine n’a été identifiée pendant l’opération (490 ml ± 232 ml, 523 ml ± 413 ml, 488 ml ± 357 ml respectivement) et au total (1032 ml ± 358 ml, 1067 ml ± 502 ml, 946 ml ± 459 ml respectivement). L’administration de produit sanguin était similaire dans les trois groupes. Aucune différence n’a été constatée dans les complications postopératoires.
Conclusion
Cette étude démontre des effets équivalents de trois doses d’AT dans la conduite de la cardiochirurgie primaire. L’utilisation d’une dose faible (20 mg·kg−1) d’AT amène des résultats comparables à l’utilisation d’une dose moyenne ou élevée sans complications supplémentaires.
Article PDF
Similar content being viewed by others
References
Woodman RC, Harker LA. Bleeding complications associated with cardiopulmonary bypass. Blood 1990; 76: 1680–97.
Horrow JC, Hlavacek J, Strong MD, et al. Prophylactic tranexamic acid decreases bleeding after cardiac operations. J Thorac Cardiovasc Surg 1990; 99: 70–4.
Meinert CL. Clinical Trials. Design, Conduct and Analysis. New York: Oxford University Press, 1986.
Kramer MS, Feinstein AR. Clinical biostatistics. LIV. The biostatistics of concordance. Clin Pharmacol Ther 1981; 29: 111–23.
Fremes SE, Wong BI, Lee E, et al. Metaanalysis of prophylactic drug treatment in the prevention of postoperative bleeding. Ann Thor Surg 1994; 58: 1580–8.
Laupacis A, Ferguson D. Drugs to minimize perioperative blood loss in cardiac surgery: meta-analyses using perioperative blood transfusion as the outcome. Anesth Analg 1997; 85: 1258–67.
Horrow JC, Van Riper DF, Strong MD, Grunewald KR, Parmet JL. The dose-response relationship of tranexamic acid. Anesthesiology 1995; 82: 383–92.
Karski JM, Teasdale SJ, Norman P, et al. Prevention of bleeding after cardiopulmonary bypass with highdose tranexamic acid. Double-blind, randomized clinical trial. J Thorac Cardiovasc Surg 1995; 110: 835–42.
Author information
Authors and Affiliations
Additional information
This study was funded by the Sudbury Memorial Hospital Foundation.
Rights and permissions
About this article
Cite this article
Lambert, W., Brisebois, F.J., Wharton, T.J. et al. The effectiveness of low dose tranexamic acid in primary cardiac surgery. Can J Anaesth 45, 571–574 (1998). https://doi.org/10.1007/BF03012711
Accepted:
Issue Date:
DOI: https://doi.org/10.1007/BF03012711