Zusammenfassung
Seit Inkrafttreten des Gesetzes zur Neuordnung des Arzneimittelrechts (AMG ’76) am 1. Januar 1978 sind in der Bundesrepublik Deutschland bis Ende des Jahres 1999 insgesamt 25.852 Fertigarzneimittel zugelassen worden. Hiervon sind derzeit durch zwischenzeitlich erfolgte Marktrücknahmen noch 21.300 Fertigarzneimittel im Handel (Abbildung 5.1). Von den vor Inkrafttreten des AMG ’76 im Verkehr befindlichen Fertigarzneimitteln (sog. Altarzneimittel) wurden zwischenzeitlich 2.720 Humanarzneimittel nach § 105 AMG verlängert und entsprechen damit hinsichtlich Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit den Anforderungen des Arzneimittelgesetzes. Weitere 20.800 Humanarzneimittel befinden sich allerdings immer noch in der sog. Nachzulassung (Verlängerung nach § 105 AMG) und sind damit weitgehend nicht nach den Kriterien des AMG ’76 geprüft. Ferner wurden seit 1978 1.400 Fertigarzneimittel als Homöopathika nach § 38 AMG registriert. Weitere 5.600 Registrierungen homöopathischer Arzneimittel wurden entsprechend den Überleitungsvorschriften nach Art. 3 § 7 AMG ’76 angezeigt und müssen den Bestimmungen des AMG ’76 noch angepasst werden.
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Fricke, U. (2000). Arzneimittelinnovationeii - Neue Wirkstoffe: 1978 – 1999. In: Klauber, J., Schröder, H., Selke, G.W. (eds) Innovation im Arzneimittelmarkt. Springer, Berlin, Heidelberg. https://doi.org/10.1007/978-3-642-59796-1_5
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