Samenvatting
Aseptische bereidingen zoals beschreven in de GMP-richtsnoeren zijn geneesmiddelen die niet in de primaire verpakking kunnen worden gesteriliseerd. In de industriële praktijk is dit een vrij omvangrijke categorie producten, maar in de apotheek komen ze bijna niet voor. Wat wel veel voorkomt zijn aseptische handelingen. Dat zijn handelingen die we aan steriele geneesmiddelen moeten verrichten om deze voor toediening gereed te maken. Voor het uitvoeren ervan verwijzen de Richtlijnen bereiden en aanpassen van handelspreparaten naar het gelijknamige hoofdstuk uit de GMP-ziekenhuisfarmacie (GMP-Z). Daarmee is het betreffende hoofdstuk uit de GMP-Z de beroepsnorm voor zowel openbare als ziekenhuisapothekers in Nederland.
This is a preview of subscription content, log in via an institution to check access.
Access this chapter
Tax calculation will be finalised at checkout
Purchases are for personal use only
25.10 Literatuur
Richtlijnen Bereiden uit grondstoffen en aanpassen handelspreparaten. KNMP/WINAp 2008.
Z3 Aseptische Handelingen. In, versie 2005. Den Haag: Nederlandse Vereniging van Ziekenhuisapothekers; 2005. Te raadplegen op www.nvza.nl.
Guide to Good Manufacturing Practices for Medicinal Products. Annex I. Manufacture of sterile medicinal products. Maart 2009.
The United States Pharmacopeia USP 31 / The National Formulary NF 26. The United States Phartmacopeial Convention. Rockville, 2008:Inc. & lt;797 & gt;.Pharmaceutical compounding - sterile preparations.
Boom FA, Bouwman-Boer Y, Kruik-Kolloffel WJ, Pluim MAL, et al. Hoofdstuk GMP-Ziekenhuisfarmacie herzien. Verantwoordelijkheid voor aseptische handelingen buiten de ziekenhuisapotheek. Pharm Weekbl 2005;140:350–2.
Richtlijn Voor Toediening Gereed Maken (VTGM) van parenteralia op verpleegafdelingen in ziekenhuizen. Versie 2. 1, 5 februari 2009. Te raadplegen op: www.nvza.nl.
ASHP Guidelines on Quality Assurance for Pharmacy-Prepared Sterile Products. Am J Health Syst Pharm 2000;57:1150–69.
Beaney AM. Quality Assurance of Aseptic Preparation Services on behalf of the NHS Pharmaceutical Quality Control Committee; 4de ed, UK 2006.
van Grafhorst JP, Foudraine, Nooteboom F, et al. Schone schijn bedriegt. Bereiding van perfusorspuiten op de intensive care. Pharm Weekbl 2001;136:732–7.
WIP richtlijn ‘Handhygiëne medewerkers’, zie www.WIP.nl.
WIP richtlijn ‘Preoperatieve handdesinfectie’, zie www.WIP.nl.
VCCN Richtlijn 4. Oppervlakte reinheid. Vereniging Contamination Control Nederland 1996.
Hiom SJ. Validation of disinfection techniques in hospital aseptic dispensing units. Pharm J 2000;265:277–8.
Essenburg M, Franssen EJF, van Doorne H, et al. Microbiologische contaminatie tijdens cytostaticabereiding in veiligheidswerkbank en isolator. Pharm Weekbl 2003;138:434–6.
Arbobeleidsregel 4.18-5. Grondslag: Arbobesluit artikel 4.18, eerste tot en met vierde lid, en artikel 4.19, aanhef en onder c.
van der Aart AB, Klok, Moes JR, et al. Omgevingsmonitoring cytostatica. Contaminatie kan beneden detectielimiet worden gehouden. Pharm Weekbl 2005;11:358–61.
Bijlage radionucliden-laboratoria ministerie van SZW, versie 2002.
Guide to Good Manufacturing Practices for Medicinal Products. Annex 3. Manufacture of Radiopharmaceuticals. Brussel: Europese Commissie. Maart 2009.
Guidlines on current good radiopharmacy practice (CGRPP) in the preparation of radiopharmaceuticals. Te raadplegen op www.eanm.org.
Onderzoek op steriliteit van natriumpertechnetaat oplossing verkregen uit de molybdeen generator. Te raadplegen op www.nvza.nl.
Polderman J. Mededelingen van de farmacopee commissie. Toelichting op de monografie "Sterilisatie van geneesmiddelen". Pharm Weekbl 1976;111;244–52.
Keijer WJ, van Doorne H, Boom FA. De handhaving van een ongewoon evenwicht. Pharm Weekbl 2002;137:732–7.
van Doorne H, Boom FA. Plan van aanpak voor product en proces. Pharm Weekbl 2002;137:726–31.
Kraus JJAM, Vermeij P. Verantwoorde monstername bij de controle van aseptische werkomstandigheden in (ziekenhuis)apotheken. Pharm Weekbl 1986;121:370–6.
Rights and permissions
Copyright information
© 2009 Bohn Stafleu van Loghum, onderdeel van Springer Uitgeverij
About this chapter
Cite this chapter
Boom, F., van Doorne, H., Prins, M. (2009). 25 Aseptisch werken. In: Recepteerkunde. Bohn Stafleu van Loghum, Houten. https://doi.org/10.1007/978-90-313-8032-9_25
Download citation
DOI: https://doi.org/10.1007/978-90-313-8032-9_25
Publisher Name: Bohn Stafleu van Loghum, Houten
Print ISBN: 978-90-313-5316-3
Online ISBN: 978-90-313-8032-9
eBook Packages: Dutch language eBook collection