Riassunto
Come appena visto nel capitolo precedente, i principi su cui si basano le GMP sono sostanzialmente cinque:
-
1.
addestramento del personale;
-
2.
validazione (convalida) dei mezzi di produzione;
-
3.
documentazione relativa a tutte le fasi e i controlli di produzione;
-
4.
tracciabilità dei lotti;
-
5.
Sistema di Qualità.
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Schiavi, A., Lorini, A. (2010). Applicazioni pratiche delle GMP. In: Qualità in biotech e pharma. Springer, Milano. https://doi.org/10.1007/978-88-470-1518-0_8
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DOI: https://doi.org/10.1007/978-88-470-1518-0_8
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