Auszug
In der Literatur findet sich eine Vielzahl von Lebenszykluskonzepten, die sich grob einteilen lassen in Produkt-, Technologie- und Branchenlebenszyklen sowie den Lebenszyklus von Organisationen.19 Gemeinsam ist den Konzepten die intuitive Gesetzmäßigkeit von Einführung, Wachstum, Reife, Sättigung und Niedergang des Bezugsobjekts. Das Konzept des Produktlebenszyklus, auf welches wir uns an dieser Stelle konzentrieren wollen, hat in der theoretischen und empirischen Marketing- und Strategieforschung der 60er-, 70er- und 80er-Jahre des vergangenen Jahrhunderts eine wesentliche Stellung eingenommen und ist seit dieser Zeit in Lehre und praktischer Anwendung fest etabliert.20 Die Anzahl der unterschiedenen Phasen schwankt je nach Autor zwischen drei und sechs, wobei sog. erweiterte Lebenszyklusmodelle auch die Phase vor der Markteinführung berücksichtigen.21 Die Abbildung 3-1 zeigt schematisch das Konzept des Produktlebenszyklus.
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Literatur
Vgl. Höft, U. (1992), S. 15.
Vgl. Bauer, H. H., Fischer, M. (2000a), S. 938; Mercer, D. (1993), S. 269–70; Gardner, D. (1987), S. 219; Höft, U. (1992), S. 16.
Vgl. Höft, U. (1992), S. 17–21, der eine Übersicht über die verschiedenen Autoren und Modelle der Literatur gibt.
Vgl. Gardner, D. (1987), S. 219, 222–224.
Vgl. Bauer, H. H., Fischer, M. (2000a), S. 938–939; Dreger, C. (2000), S. 35–36. Exemplarisch Mercer, D. (1993).
Weiterführende Literatur findet sich u. a. bei Cox, W. E. Jr. (1967); Dhalla, N. K., Yuspeh, S. (1976); Polli, R, Cook, V. J. (1969); Brockhoff, K. (1974); Meffert, H. (1974); Siegwart, H., Senti, R. (1995), S. 4-13.
Vgl. Bauer, H. H., Fischer, M. (2000a), S. 945–949. Siehe auch Bauer, H. H., Fischer, M. (2000b) und Bauer, H. H., Fischer, M. (1998).
Vgl. Danzon, P. M., Kim, J. D. (2002).
Vgl. Cox, W. E. Jr. (1967); Abt, R. (1971); Schröder, H., Selke, G. W. (2000), S. 230–231.
Vgl. Grabowski, H. G., Vernon, J. M. (1986), S. 197–198. Siehe auch Burstall, M. L. (1991), S. 124.
Corstjens, M. (1991), S. 127. Eine ähnliche Definition findet sich auch bei Dogramatzis, D. (2002), S. 150.
Vgl. Pugatch, M. P. (2002), S. 114.
Vgl. Robeson, B. L. (2002), S. 72.
Vgl. Thomaselli, R. (2003); Perkins, G. (2002a), S. 111–112, 115.
Siehe bspw. Schöffski, O. (1995b) und Graf von der Schulenburg, M. (2002) für eine Einführung in die Gesundheitsökonomie und ihr Teilgebiet, die Pharmakoökonomie.
Vgl. Schöffski, O. (2002), S. 10; Raming, B. (2002), S. 10–12; Greener, M. (2001), S. 70–71. Siehe auch Glaser, P. (1998a), S. 419–425; Staginnus, U., Russell, S. (2004).
Guminski, W., Rauland, M. (2002), S. 231.
Vgl. Robeson, B. L. (2002), S. 72. Siehe auch Anhang 2.
Vgl. Ortwein, I. (2001), S. 38. Nach Pugatch erfolgt die Patentierung unmittelbar nach der Identifikation eines Leads. (Vgl. Pugatch, M. P. (2002), S. 115). Für genauere Informationen vgl. auch Kapitel 4 und Anhang 2.
Vgl. European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (2003), S. 14.
Vgl. Perkins, G. (2002c), S. 151–152.
Vgl. Kolker, P. L. (2003), S. 72.
Vgl. Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (2004), S. 40; Hartmann, W. (2002), S. 277; Harms, F., Rohmann, S. (2003), S. 88.
Vgl. European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (2003), S. 3. Weltweit wurden im Jahr 2001 mehr als 40 Mrd. USD in pharmazeutische F&E investiert. (Vgl. Harms, F., Rohmann, S. (2003), S. 73).
Vgl. DiMasi, J. A., Hansen, R. W. u. a. (2003), S. 161–168.
Vgl. Grabowski, H. G., Vernon, J. M. u. a. (2002), S. 22–23. Grabowski, H. G., Vernon, J. M. (2000) verweisen ebenfalls auf die empirische Evidenz einer stark schiefen Verteilung der Produktumsätze, welche den Autoren Anlass gibt für den Vergleich des Risikos der pharmazeutischen Forschung und Entwicklung mit dem Risiko von Venture Capital-Gesellschaften beim Investment in Start-up-Unternehmen.
Vgl. Grabowski, H. G., Vernon, J. M. (2000), S. 24.
Vgl. Ortwein, I. (2001), S. 41.
Vgl. Klepper, G. (1995), S. 337.
Vgl. Perkins, G. (2002b), S. 169. Olson zeigt empirisch für die US-amerikanische FDA, dass die Verfahrensdauer auch vom Antragsteller abhängt. Anträge größerer Firmen, die auf Pharmazeutika spezialisiert sind, die einen guten Ruf als forschendes Unternehmen genießen und die vor nicht allzu langer Zeit bereits mit der FDA zu tun hatten, werden durchschnittlich schneller bearbeitet. Die Autorin begründet diese empirische Beobachtung mit der Funktion dieser Merkmale als Qualitätssignal. Die Wahrscheinlichkeit, fälschlicherweise ein problematisches Arzneimittel zuzulassen, ist unter diesen Umständen geringer und damit die Zuversicht der Behörde bei der Zulassung größer. (Vgl. Olson, M. K. (1997)).
Ein beschleunigtes Verfahren kann beantragt werden bei einem extremen Schweregrad der betreffenden Erkrankung, bei der Abwesenheit ausreichender alternativer Behandlungsmethoden und im Falle eines erheblichen therapeutischen Nutzens. (Vgl. Harms, F. (2003), S. 159–160).
Vgl. Harms, F., Rohmann, S. (2003), S. 74.
Einige der bei der Entwicklung einer derartigen weltweiten Strategie angestellten Überlegungen finden sich bei Schweitzer, S. O. (1997), S. 154–155.
Vgl. Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (2004), S. 43.
Vgl. Jordan, H. (2002), S. 181.
Vgl. Bundesverband der Arzneimittelhersteller (2004b), S. 2, für eine Liste aller für die Zulassung erforderlichen Unterlagen und Nachweise.
Die rein nationale Zulassung nach dem deutschen Arzneimittelgesetz soll hier angesichts ihrer abnehmenden Bedeutung nicht thematisiert werden. Eine gute Beschreibung findet sich bspw. bei Ortwein, I. (2001), S. 60–64; Jordan, H. (2002), S. 179–184; Arzneimittel Zeitung (1999), S. 60–62.
Vgl. Arzneimittel Zeitung (1999), S. 81. Keine Wahlmöglichkeit besteht bei biotechnologisch hergestellten Produkten, für welche das zentralisierte Verfahren verpflichtend ist.
Siehe auch Arzneimittel Zeitung (1999), S. 34–37, für weitere Informationen zur Gründung, Verwaltung und Aufgabe der EMEA.
Für den genauen Verlauf des dezentralisierten Zulassungsverfahrens und die bei der Konsensfindung oft auftretenden Probleme siehe Feick, J. (2002), S. 20, 23–25.
Vgl. Feick, J. (2002), S. 14, 19–21.
Das dezentrale Verfahren war bisher das für Generika verbindliche Verfahren. Eine im Jahr 2004 auf europäischer Ebene beschlossene Änderung sieht jedoch vor, dass in Zukunft Generikaanbieter auch das zentralisierte Verfahren wählen können, falls das Originalprodukt ebenfalls auf diesem Wege zugelassen wurde. (Vgl. Rice, M. (2004), S. 19).
Vgl. Harms, F. (2003), S. 161, 164; Arzneimittel Zeitung (1999), S. 46–51.
Siehe auch Ortwein, I. (2001), S. 59; Feick, J. (2002), S. 15–18.
Vgl. Feick, J. (2002), S. 14–15; Harms, F. (2003), S. 165; Arzneimittel Zeitung (1999), S. 40–43; o. V. (2004b), S. 4.
Vgl. Jordan, H. (2002), S. 191.
Vgl. Arzneimittel Zeitung (1999), S. 68–71.
Vgl. European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (2003), S. 14; Dreger, C. (2000), S.50.
Vgl. Gehrig, W. (1992), S. 92.
Vgl. o. V. (2004f), S. 145.
Vgl. Wight, C. (2000), S. 70–72; Fröhlich, A., Peper, J. (2002), S. 221.
Vgl. Interview Reiter, L., 01.10.2004; Interview Kliem, F., 22.09.2004; Fröhlich, A., Peper, J. (2002), S. 142.
Ehlers u. a. stellen die Rechtslage bei der Werbung für noch nicht zugelassene Arzneimittel dar. (Siehe Ehlers, A. P. F., Weizel, I. (2002), S. 327–328).
Nach Dreger „stellen sogenannte „Opinion-Leader“ die zentrale Zielgruppe der ersten Penetrationsphase dar. Ihr Urteil dient als Wertmaßstab einer Gemeinschaft von Individuen, und ihr Verhalten wird von zahlreichen Mitgliedern der Gemeinschaft imitiert.“ (Dreger, C. (2000), S. 51).
Vgl. Gassmann, O., Reepmeyer, G. u. a. (2004), S. 21.
Vgl. Keller, C. (1995), S. 121; Gassmann, O., Reepmeyer, G. u. a. (2004), S. 20.
Vgl. Pogoda, A. (2003), S. 57–58.
Vgl. bspw. Uhlmann, B. (1989), S. 287; Trilling, T. (2003), S. 45.
Vgl. Reuters Business Insight Healthcare (2003), zitiert nach Gassmann, O., Reepmeyer, G. u. a. (2004), S. 20.
Auf eine detaillierte Schilderung des Marketings über den Produktlebenszyklus muss an dieser Stelle verzichtet werden. Umfassende Informationen finden sich bei Datamonitor (2001a); Hilleke-Daniel, K. (1989), S. 12–15; Bolling, J. (2003); Corstjens, M. (1991), S. 219. Mit der Rolle des Internets für das Marketing in verschiedenen Phasen des Produktlebenszyklus beschäftigen sich insbesondere Datamonitor (2003f); Datamonitor (2003d).
Vgl. o. V. (2004e), S. 1.
Vgl. Guminski, W., Rauland, M. (2002), S. 233.
Interview Bräuer, S., 06.12.2004.
Vgl. Dogramatzis, D. (2002), S. 162–163.
Vgl. Dogramatzis, D. (2002), S. 162–163; Uhlmann, B. (1989), S. 287–288.
Vgl. Abt, R. (1971), S. 131–134.
Vgl. Dogramatzis, D. (2002), S. 163–165.
Als Compliance bezeichnet man die Therapietreue der Patienten. Formen der Nichteinhaltung des Therapieregimes sind die Über-oder Unterdosierung, die unsachgemäße oder unregelmäßige Applikation sowie die vollständige Einstellung der medikamentösen Therapie. (Vgl. Fricke, F.-U. (2002), S. 99).
Vgl. Glaser, P. (1998b), S. 44; Gorbauch, T., de la Haye, R. (2002), S. 174–175.
Vgl. Corstjens, M. (1991), S. 133; Gorbauch, T., de la Haye, R. (2002), S. 174; Greener, M. (2001), S. 69–70.
Greener, M. (2001), S. 69. (Übersetzung durch die Autorin).
Vgl. Dogramatzis, D. (2002), S. 165; Wight, C. (2000), S. 42; De Laat, E., Windmeijer, F. u. a. (2002), S. 42.
Siehe Smith, M. C. (2002a), S. 318, für das bekannte Beispiel der beiden Cox-2-Inhibitoren Celebrex und Vioxx. Shankar, V., Carpenter, G. S. u. a. (1998) zeigen in einem theoretischen Modell, unter welchen Bedingungen ein sog. Late-Mover Advantage existiert.
Vgl. Dogramatzis, D. (2002), S. 165; Wight, C. (2000), S. 42.
Vgl. Lichtenberg, F. R., Philipson, T. J. (2002); Philipson, T. J., Dai, C. (2003).
Vgl. Dogramatzis, D. (2002), S. 165; Berndt, E. R., Kyle, M. K. u. a. (2003), S. 244–246, 261.
Vgl. Walther, H.-P. (1988), S. 107.
Vgl. Trilling, T. (2003), S. 45–46; Dogramatzis, D. (2002), S. 165.
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(2006). Der Produktlebenszyklus von Arzneimitteln. In: Der Patentauslauf von Pharmazeutika als Herausforderung beim Management des Produktlebenszyklus. DUV. https://doi.org/10.1007/978-3-8350-9476-5_3
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