This is a preview of subscription content, access via your institution.
Buying options
Tax calculation will be finalised at checkout
Purchases are for personal use only
Learn about institutional subscriptionsNotes
- 1.
In der Literatur wird der Begriff „Stärke“ als Synonym für die Wirkstoffmenge eines Arzneimittels verwendet. Nicht zulässig hingegen ist die Verwendung des Begriffs „Dosierung“, da dieser die Wirkstoffmenge in Bezug zu einer weiteren Größe (z. B. Standardeinheiten wie ml oder mg) setzt. Zum Beispiel kann Adalimumab 40 mg als Dosierung 40 mg/0,5 ml oder 40 mg/1 ml umfassen.
- 2.
Aus dem Bundesfinanzhof-Urteil vom 28.05.2009 – VR2/08 geht hervor, dass der Herstellerabschlag einen Bruttorabatt darstellt. Dies bedeutet, dass der gesetzliche Herstellerabschlag von 7 % einer Netto-Entlastung der Krankenkassen von 5,88 % entspricht. Die Anwendung des Wertes von 5,88 % bildet daher passender die Einsparpotenziale für die Krankenkassen ab.
Literatur
AFMPS (2018) Switch et substitution des médicaments biologiques. https://www.afmps.be/fr/switch_et_substitution_des_medicaments_biologiques
AkdÄ (2017) Leitfaden „Biosimilars“ der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft. 1. Auflage, Version 1.1. https://www.akdae.de/Arzneimitteltherapie/LF/PDF/Biosimilars.pdf
AMELI (2019) La Rosp en 2018: des résultats bien orientés après une période d’appropriation nécessaire. https://www.ameli.fr/medecin/actualites/la-rosp-en-2018-des-resultats-bien-orientes-apres-une-periode-dappropriation-necessaire
AMELI (2020) La Rosp en 2019 : des résultats en hausse pour la seconde année consécutive. https://www.ameli.fr/medecin/actualites/la-rosp-en-2019-des-resultats-en-hausse-pour-la-seconde-annee-consecutive
Bauckmann J, Laitenberger U, Schröder M, Telschow C (2017) Rabattverträge. Arzneiverordnungs-Report, Bd. 2017. Springer, Heidelberg Berlin, S 181–194
Belleudi V, Trotta F, Addis A, Ingrasciotta Y, Ientile V, Tari M et al (2019) Effectiveness and Safety of Switching Originator and Biosimilar Epoetins in Patients with Chronic Kidney Disease in a Large-Scale Italian Cohort Study. Drug Saf. https://doi.org/10.1007/s40264-019-00845-y
Böhler D (2017) Handbuch Biosimilars 2017. https://probiosimilars.de/presse/handbuch-biosimilars-2017-2/
Bundesministerium für Gesundheit (2020) Zuzahlung und Erstattung von Arzneimitteln. https://www.bundesgesundheitsministerium.de/zuzahlung-und-erstattung-arzneimittel.html
Curto S, Ghislandi S, van de Vooren K, Duranti S, Garattini L (2014) Regional tenders on biosimilars in Italy: An empirical analysis of awarded prices. Health Policy 116(2–3):182–187
Dylst P, Vulto A, Simoens S (2011) Tendering for outpatient prescription pharmaceuticals: What can be learned from current practices in Europe? Health Policy 101(2):146–152
EMA (2017) Biosimilars in the EU. https://www.ema.europa.eu/en/documents/leaflet/biosimilars-eu-information-guide-healthcare-professionals_de.pdf
Ferrario A, Dedet G, Humbert T, Vogler S, Suleman F, Pedersen HB (2020) Strategies to achieve fairer prices for generic and biosimilar medicines. BMJ 368:l5444
GaBI Online (2014) France to allow biosimilars substitution. http://gabionline.net/Policies-Legislation/France-to-allow-biosimilars-substitution
GaBI Online (2015) Huge discount on biosimilar infliximab in Norway. http://www.gabionline.net/layout/set/print/content/view/full/3763
G-BA (2009) Grundsatzentscheidung des G-BA: Festbetragsgruppe auch für biotechnologische Arzneimittel. https://www.g-ba.de/presse/pressemitteilungen/283/
G-BA (2017) Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage IX – Festbetragsgruppenbildung Infliximab, Gruppe 1, in Stufe 1 nach § 35 Abs. 1 SGB V. https://www.g-ba.de/downloads/39-261-3132/2017-11-17_AM-RL-IX_Infliximab_G1S1_BAnz.pdf
GKV-Spitzenverband (2019) Rahmenvertrag über die Arzneimittelversorgung nach § 129 Absatz 2 SGB V in der Fassung vom 1. Januar 2019 zwischen dem Spitzenverband Bund der Krankenkassen und dem Deutschen Apothekerverband e. V. https://www.gkv-spitzenverband.de/media/dokumente/krankenversicherung_1/arzneimittel/rahmenvertraege/apotheken/20190101_AM_Rahmenvertrag_129_Absatz-2_SGB-V.pdf
GÖG (2020) PPRI. Wien: Gesundheit Österreich GmbH. https://ppri.goeg.at/ppri
Haustein R, de Millas C, Höer A, Häussler B (2012) Saving money in the European healthcare systems with biosimilars. Gabi J 1(3–4):120–126
INAMI (2018) Prescrire « bon marché ». https://www.inami.fgov.be/fr/professionnels/sante/medecins/soins/Pages/prescrire-bon-marche-20150101.aspx
INAMI (2019) Remboursement des médicaments: ce qui a changé au 1er avril 2019. https://www.inami.fgov.be/fr/professionnels/autres/industrie-pharmaceutique/Pages/remboursement-medicaments-01042019.aspx
Jørgensen KK, Olsen IC, Goll GL, Lorentzen M, Bolstad N, Haavardsholm EA et al (2017) Switching from originator infliximab to biosimilar CT-P13 compared with maintained treatment with originator infliximab (NOR-SWITCH): a 52-week, randomised, double-blind, non-inferiority trial. Lancet 389(10086):2304–2316
Kanavos P, Seeley L, Vandoros S (2009) Tender systems for outpatient pharmaceuticals in the European Union: Evidence from the Netherlands, Germany and Belgium. European Medicines Information Network (EMINet). http://ec.europa.eu/DocsRoom/documents/7607/attachments/1/translations/en/renditions/pdf
Luley C, Pieloth K (2018) Biologika: Steuern Selektivverträge die Verordnung? Monit Versorgungsforsch 6:10–11
Mack A (2015) Norway, biosimilars in different funding systems. What works. Gabi J 4(2):90–92
Mestre-Ferrandiz J, Towse A, Berdud M (2016) Biosimilars: How Can Payers Get Long-Term Savings? PharmacoEconomics 34(6):609–616
Ministère des Affaires Sociales et de la Santé (2016) Arrêté du 20 octobre 2016 portant approbation de la convention nationale organisant les rapports entre les médecins libéraux et l’assurance maladie signée le 25 août 2016. 23. https://convention2016.ameli.fr/wp-content/uploads/2016/12/Arrete_du_20-10-16__JO_23-10-16_-convention_medicale.pdf
Ministerio de Sanidad y Consumo (2007) Orden SCO/2874/2007, de 28 de septiembre, por la que se establecen los medicamentos que constituyen excepción a la posible sustitución por el farmacéutico con arreglo al artículo 86.4 de la Ley 29/2006, de 26 de julio (de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios)
Moorkens E, Vulto AG, Huys I, Dylst P, Godman B, Keuerleber S et al (2017) Policies for biosimilar uptake in Europe: An overview. PLoS ONE 12(12):e190147
Müller A (2015) Hochpreiser: Fluch oder Segen? https://www.apotheke-adhoc.de/nachrichten/detail/markt/grosshandel-hochpreiser-umsatz-verdoppelt-pharma-arzneimittel-apotheke/
NHS England (2019) Reference prices for Adalimumab: letter from Matthew Swindells. https://www.england.nhs.uk/publication/reference-prices-for-adalimumab-letter-from-matthew-swindells/
NHS England, NHS Improvement (2019) What is a Biosimilar Medicine? https://www.england.nhs.uk/wp-content/uploads/2019/05/what-is-a-biosimilar-medicine-guide-v2.pdf
NOMA (2017) Switching between a reference product and a biosimilar. https://legemiddelverket.no/nyheter/switching-between-a-reference-product-and-a-biosimilar
Ordre National des Pharmacien (2020) Biosimilaires: la loi de financement de la Sécurité sociale pour 2020 supprime le droit de substitution. 12/02/2020. http://www.ordre.pharmacien.fr/Communications/Les-actualites/Biosimilaires-la-loi-de-financement-de-la-Securite-sociale-pour-2020-supprime-le-droit-de-substitution
Panteli D, Arickx F, Cleemput I, Dedet G, Eckhardt H, Fogarty E et al (2016) Pharmaceutical regulation in 15 European countries: Review. Health Syst Transit 18(5):1–118
Quintiles IMS (2017) The Impact of Biosimilar Competition in Europe. https://www.medicinesforeurope.com/wp-content/uploads/2017/05/IMS-Biosimilar-2017_V9.pdf
Schröder M, Lohmüller J, Telschow C (2019) Kostenentlastung durch Biosimilars – Was ist real, was wäre möglich? Kompendium Biosimilars, Bd. 2019. Thieme, Stuttgart, S 32–38
TLV (2020) Uppföljning av läkemedelskostnader. Tandvårds – och läkemedelsförmånsverket: Stockhol. https://www.tlv.se/download/18.212f92221729db4753e678f0/1592224501102/uppfoljning_av_lakemedelskostnader%202020.pdf
Trifirò G, Marcianò I, Ingrasciotta Y (2018) Interchangeability of biosimilar and biological reference product: updated regulatory positions and pre- and post-marketing evidence. Expert Opin Biol Ther 18(3):309–315
Vogler S (2018) Marktzugang, Erstattung und Preissetzung neuer patentgeschützter Arzneimittel in der Europäischen Union. In: Schwabe U, Paffrath D, Ludwig W-D, Klauber J (Hrsg) Arzneiverordnungs-Report 2018. Springer, Berlin, Heidelberg, S 239–260
Vogler S, Schneider P (2017) Do pricing and usage-enhancing policies differ between biosimilars and generics? Findings from an international survey. Gabi J 6(2):79–88
Vogler S, Leopold C, Zimmermann N, Habl C, de Joncheere K (2014) The Pharmaceutical Pricing and Reimbursement Information (PPRI) initiative – experiences from engaging with pharmaceutical policy makers. Health Policy Technol 3(2):139–148
Vogler S, Gombocz M, Zimmermann N (2017) Tendering for off-patent outpatient medicines: lessons learned from experiences in Belgium, Denmark and the Netherlands. J Pharm Health Serv Res 8(3):147–158
Vogler S, Schneider P, Panteli D, Busse R (2019a) Biosimilars in Deutschland und im europäischen Vergleich – Entwicklungen und Potenziale. In: Schwabe U, Paffrath D, Ludwig W-D, Klauber J (Hrsg) Arzneiverordnungs-Report 2019. Springer, Berlin, Heidelberg, S 321–353
Vogler S, Haasis MA, Zimmermann N (2019b) PPRI Report 2018. Wien: Pharmaceutical Pricing and Reimbursement Information. https://ppri.goeg.at/sites/ppri.goeg.at/files/inline-files/PPRI%20Report2018_final.pdf
WHO Collaborating Centre for Pharmaceutical Pricing and Reimbursement Policies (2020) Glossary of Pharmaceutical Terms. Gesundheit Österreich GmbH, Wien (https://ppri.goeg.at/ppri-glossary)
Wouters OJ, Kanavos PG (2017) A comparison of generic drug prices in seven European countries: a methodological analysis. BMC Health Serv Res 17(1):242. https://doi.org/10.1186/s12913-017-2184-5
Author information
Authors and Affiliations
Corresponding author
Editor information
Editors and Affiliations
Rights and permissions
Copyright information
© 2020 Der/die Herausgeber bzw. der/die Autor(en), exklusiv lizenziert durch Springer-Verlag GmbH, DE, ein Teil von Springer Nature
About this chapter
Cite this chapter
Vogler, S., Schneider, P., Panteli, D., Busse, R. (2020). Biosimilars in Deutschland und im europäischen Vergleich – Marktsteuerungsmechanismen und Einsparpotenziale. In: Schwabe, U., Ludwig, WD. (eds) Arzneiverordnungs-Report 2020. Springer, Berlin, Heidelberg. https://doi.org/10.1007/978-3-662-62168-4_5
Download citation
DOI: https://doi.org/10.1007/978-3-662-62168-4_5
Published:
Publisher Name: Springer, Berlin, Heidelberg
Print ISBN: 978-3-662-62167-7
Online ISBN: 978-3-662-62168-4
eBook Packages: Medicine (German Language)