Gründe für den Bedarf einer Qualitätskontrolle bei CHM-Heilmitteln

Zusammenfassung

Durch die weltweit steigende Beliebtheit der TCM aber auch die explosionsartige Bevölkerungsentwicklung seit Beginn der Industrialierung um ca. 1750 n. Chr. wird der Nachfragedruck an CHM-Arzneien heutzutage immer größer. Während es in der Entstehungszeit der TCM im Alten China noch übersichtliche logistische Transportwege zwischen dem Standort der Pflanzen, dem TCM-Arzt bzw. – Apotheker sowie dem Patienten gab, können heutzutage in einer technisierten und globalisierten Welt große geografische Entfernungen und mehrere Stationen der Verarbeitung und des Handels zwischen der CHM-Quelle und dem Endverbraucher liegen. Durch die hohe Nachfrage auf dem Weltmarkt lohnen sich Manipulationen nämlich finanziell immer mehr, während gleichzeitig die Gefährdung etlicher Wildbestände in ihrem Vorkommen voranschreitet, weil es immer noch nicht ausreichend viele Kulturbestände gibt. Ferner können ungenaue chinesische Namensbezeichnungen für Arzneidrogen zu Verwechslungen besonders auch gegenüber toxischen oder kanzerogenen Pflanzenarten führen. Doch auch schon bei der Ernte muss mit absichtlichen bzw. versehentlichen Verfälschungen aufgrund der meist nicht speziell ausgebildeten Erntehelfer für die Wildbestände des Ernteguts gerechnet werden. Neben Verfälschungen und minderwertigen Arzneidrogenqualitäten, die die häufigsten toxikologischen Risiken bei CHM-Arzneidrogen darstellen, sollte eine sinnvolle Qualitätskontrolle auch Aussagen zu Kontaminierungen mit möglicherweise gesundheitsgefährdenden Substanzen wie Pestiziden, Schwermetallen, Mykotoxinen u. ä. gewährleisten. Für die Planung und Durchführung der Qualitätskontrolle sollte berücksichtigt werden, dass Arzneidrogenqualitäten aufgrund von Standortbedinungen (Wetter, Klima, Böden, Höhenlage u. ä.) und genetischer Anlagen (Kulturanbau so gut wie identisch; Wildsammlungen breite Variabilität) schwanken können. Stehen neben einzelnen CHM-Arzneidrogen auch fertige Rezepturen im Fokus der Untersuchung, sollte beachtet werden, dass chinesische CHM-Pharmafirmen aufgrund der hohen Nachfrage an Arzneidrogen Ernten der gleichen CHM-Arzneipflanze von diversen Standorten bzw. auch möglicherweise mit unterschiedlichen vorherigen Vorbehandlungsmethoden beziehen, wodurch es zu inhomogenen Chargen kommen könnte. Standardisierungsnormen fehlen nämlich noch oft. Außerdem können zur Herstellung von Rezepturen die CHM-Pharmafirmen auf eine Fülle von Zusatzstoffen zurückgreifen, unterschiedliche Herstellungsschritte verwenden und Rezepturen z. B. durch Hinzufügen oder Entfernen von Arzneidrogen in gewissen Grenzen abwandeln, so dass die Produkte zwischen den Pharmafirmen erheblich in ihrer chemischen Zusammensetzung voneinander abweichen können. Dies sollte beim Vergleich mit möglichen Referenzen für die Qualitätskontrolle beachtet werden.