Zusammenfassung
Seit mehr als zehn Jahren können differenzierte Körperzellen, wie etwa Hautzellen, im Labor derart verändert („induziert“) werden, dass humane pluripotente Stammzellen entstehen. Diese sogenannten humanen induzierten pluripotenten Stammzellen (hiPS-Zellen) besitzen – ebenso wie humane embryonale Stammzellen (hES-Zellen) – das Potenzial, jeden beliebigen Zelltyp des menschlichen Körpers zu bilden. Sie können beispielsweise in Muskel-, Nieren- oder Herzmuskelzellen differenziert werden. In diesem Kapitel wird ein Überblick über das Potential von hiPS-Zellen für die klinische Anwendung und aktuelle Herausforderungen gegeben. Darüber hinaus wird auf die Wichtigkeit der Einbindung von Stakeholdern im Translationsprozess eingegangen und unter anderem der Begriff „Stakeholder“ definiert sowie ein Beispiel für ein mögliches Verfahren zur Stakeholder-Beteiligung gegeben. Den Abschluss bildet ein Überblick über die Beiträge in diesem Sammelband.
This is a preview of subscription content, log in via an institution.
Buying options
Tax calculation will be finalised at checkout
Purchases are for personal use only
Learn about institutional subscriptionsNotes
- 1.
- 2.
Ebert et al. 2012.
- 3.
Netzhauterkrankung; für weitere Informationen s. Neubauer et al. 2020, Abschn. 2.3.3.1.
- 4.
Für weitere Informationen s. Zimmermann 2020.
- 5.
Die maskuline Form wird in diesem Beitrag aus Gründen der leichteren Lesbarkeit verwendet.
- 6.
S. dazu http://www.umin.ac.jp/ctr, UMIN000011929 (RIKEN). Zugegriffen: 16.01.2020. Näheres zur Studie s. auch Gerke und Taupitz 2018, S. 227 sowie Neubauer et al. 2020, Abschn. 2.3.3.1.
- 7.
- 8.
Garber 2015, S. 890.
- 9.
S. dazu http://www.umin.ac.jp/ctr, UMIN000026003 (Abteilung für Ophthalmologie, Kobe City Medical Center General Hospital). Zugegriffen: 16.01.2020.
- 10.
- 11.
Kyodo 2018.
- 12.
S. dazu http://www.umin.ac.jp/ctr, UMIN000033564 (Kyoto University Hospital). Zugegriffen: 16.01.2020.
- 13.
S. http://www.umin.ac.jp/ctr, UMIN000033564 (Kyoto University Hospital). Zugegriffen: 16.01.2020.
- 14.
NIH 2019.
- 15.
Vgl. Sharma et al. 2019.
- 16.
S. dazu https://clinicaltrials.gov, NCT03841110 (Fate Therapeutics). Zugegriffen: 16.01.2020. S. ebenfalls zurlangfristig angelegten Nachbeobachtungsstudie https://clinicaltrials.gov, NCT04106167 (Fate Therapeutics). Zugegriffen: 16.01.2020.
- 17.
Cynata Therapeutics 2019.
- 18.
Näheres zur Studie s. https://clinicaltrials.gov, NCT02923375 (Cynata Therapeutics Limited). Zugegriffen: 16.01.2020.
- 19.
Cynata Therapeutics 2019.
- 20.
- 21.
- 22.
GSCN 2018.
- 23.
Näheres zum Projekt s. www.ClinhiPS.de. Zugegriffen: 16.01.2020.
- 24.
Neubauer et al. 2020.
- 25.
Hansen et al. 2020.
- 26.
- 27.
Gerke et al. 2020a.
- 28.
Näheres dazu s. Hansen et al. 2018.
- 29.
Näheres s. auch Hansen et al. 2020.
- 30.
Crocker et al. 2018; Lander et al. 2014; Nuffield Council on Bioethics 2012, S. 56–92. Zum Unterschied zwischen Public Involvement und Public Engagement s. auch https://www.invo.org.uk. Zugegriffen: 16.01.2020.
- 31.
Hansen et al. 2018, S. 290.
- 32.
Hansen et al. 2018, S. 298.
- 33.
Concannon et al. 2012.
- 34.
Luyet et al. 2012.
- 35.
Literatur
AMED = Japan Agency for Medical Research and Development (2018) The World’s First Allogeneic iPS-derived Retina Cell Transplant. https://www.amed.go.jp/en/seika/fy2018-05.html. Zugegriffen am 16.01.2020
Concannon TW, Meissner P, Grunbaum JA, McElwee N, Guise J, Santa J, Conway PH, Daudelin D, Morrato EH, Leslie LK (2012) A new taxonomy for stakeholder engagement in patient-centered outcomes research. J Gen Intern Med 27:985–991
Crocker JC, Ricci-Cabello I, Parker A, Hirst JA, Chant A, Petit-Zeman S, Evans D, Rees S (2018) Impact of patient and public involvement on enrolment and retention in clinical trials: systematic review and meta-analysis. BMJ 363:k4738
Cynata Therapeutics (2019) Graft-versus-host-disease. https://www.cynata.com/graftversushostdisease. Zugegriffen am 16.01.2020
Cyranoski D (2018) ‚Reprogrammed‘ stem cells implanted into patient with Parkinson’s disease. Nature. https://www.nature.com/articles/d41586-018-07407-9. Zugegriffen am 16.01.2020
Deverka PA, Lavallee DC, Desai PJ, Esmail LC, Ramsey SD, Veenstra DL, Tunis SR (2012) Stakeholder participation in comparative effectiveness research: defining a framework for effective engagement. J Comp Eff Res 1:181–194
Ebert AD, Liang P, Wu JC (2012) Induced pluripotent stem cells as a disease modeling and drug screening platform. J Cardiovasc Pharmacol 60:408–416
Esmail L, Moore E, Rein A (2015) Evaluating patient and stakeholder engagement in research: moving from theory to practice. J Comp Eff Res 4:133–145
Garber K (2015) RIKEN suspends first clinical trial involving induced pluripotent stem cells. Nat Biotechnol 33:890–891
Gerke S (2020) Die klinische Translation von hiPS-Zellen in Deutschland. In: Gerke S, Taupitz J, Wiesemann C, Kopetzki C, Zimmermann H (Hrsg) Die klinische Anwendung von humanen induzierten pluripotenten Stammzellen – Ein Stakeholder-Sammelband. Springer, Berlin
Gerke S, Taupitz J (2018) Rechtliche Aspekte der Stammzellforschung in Deutschland: Grenzen und Möglichkeiten der Forschung mit humanen embryonalen Stammzellen (hES-Zellen) und mit humanen induzierten pluripotenten Stammzellen (hiPS-Zellen). In: Zenke M, Marx-Stölting L, Schickl H (Hrsg) Stammzellforschung. Aktuelle wissenschaftliche und gesellschaftliche Entwicklungen. Nomos, Baden-Baden, S 209–235
Gerke S, Hansen SL, Blum VC, Bur S, Heyder C, Kopetzki C, Meiser I, Neubauer JC, Noe D, Steinböck C, Wiesemann C, Zimmermann H, Taupitz J (2020a) Naturwissenschaftliche, ethische und rechtliche Empfehlungen zur klinischen Translation der Forschung mit humanen induzierten pluripotenten Stammzellen und davon abgeleiteten Produkten. In: Gerke S, Taupitz J, Wiesemann C, Kopetzki C, Zimmermann H (Hrsg) Die klinische Anwendung von humanen induzierten pluripotenten Stammzellen – Ein Stakeholder-Sammelband. Springer, Berlin
Gerke S, Kopetzki C, Blum VC, Noe D, Steinböck C (2020b) Eine rechtsvergleichende Analyse der klinischen Translation von hiPS-Zellen in Deutschland und Österreich. In: Gerke S, Taupitz J, Wiesemann C, Kopetzki C, Zimmermann H (Hrsg) Die klinische Anwendung von humanen induzierten pluripotenten Stammzellen – Ein Stakeholder-Sammelband. Springer, Berlin
Goodman MS, Thompson VLS (2017) The science of stakeholder engagement in research: classification, implementation, and evaluation. Transl Behav Med 7:486–491
GSCN = German Stem Cell Network (2018) White paper. Translation – von der Stammzelle zur innovativen Therapie. http://gscn.org/Portals/0/Dokumente/White%20Paper/GSCN_White_Paper_Translation.pdf?ver=2018-11-19-142632-347. Zugegriffen am 16.01.2020
Hansen SL, Holetzek T, Heyder C, Wiesemann C (2018) Stakeholder-Beteiligung in der klinischen Forschung: eine ethische Analyse. Eth Med 30:289–305
Hansen SL, Heyder C, Wiesemann C (2020) Ethische Analyse der klinischen Forschung mit humanen induzierten pluripotenten Stammzellen. In: Gerke S, Taupitz J, Wiesemann C, Kopetzki C, Zimmermann H (Hrsg) Die klinische Anwendung von humanen induzierten pluripotenten Stammzellen – Ein Stakeholder-Sammelband. Springer, Berlin
ISSCR = International Society for Stem Cell Research (2016) Guidelines for Stem Cell Research and Clinical Translation. https://www.isscr.org/docs/default-source/all-isscr-guidelines/guidelines-2016/isscr-guidelines-for-stem-cell-research-and-clinical-translationd67119731dff6ddbb37cff0000940c19.pdf?sfvrsn=4. Zugegriffen am 16.01.2020
ISSCR = International Society for Stem Cell Research (2018) Stammzellbasierte klinische Studien: Praktische Hinweise für Ärzte und Ethikkommissionen/institutionelle Prüfungsgremien. https://www.isscr.org/docs/default-source/clinical-resources/isscr-brochure-german-2018-final.pdf?sfvrsn=2. Zugegriffen am 16.01.2020
Kopetzki C, Blum VC, Noe D, Steinböck C (2020) Die klinische Translation von hiPS-Zellen in Österreich. In: Gerke S, Taupitz J, Wiesemann C, Kopetzki C, Zimmermann H (Hrsg) Die klinische Anwendung von humanen induzierten pluripotenten Stammzellen – Ein Stakeholder-Sammelband. Springer, Berlin
Kyodo (2018) First serious adverse reaction to iPS-derived retinal cell transplant reported. https://www.japantimes.co.jp/news/2018/01/17/national/science-health/first-serious-reaction-ips-derived-retinal-cell-transplant-reported-kobe/#.XES_jlxKjIV. Zugegriffen am 16.01.2020
Lander J, Hainz T, Hirschberg I, Strech D (2014) Current practice of public involvement activities in biomedical research and innovation: a systematic qualitative review. PLoS One 9:e113274
Luyet V, Schlaepfer R, Parlange MB, Buttler A (2012) A framework to implement Stakeholder participation in environmental projects. J Environ Manage 111:213–219
Mandai M, Watanabe A, Kurimoto Y, Hirami Y, Morinaga C, Daimon T, Fujihara M, Akimaru H, Sakai N, Shibata Y, Terada M, Nomiya Y, Tanishima S, Nakamura M, Kamao H, Sugita S, Onishi A, Ito T, Fujita K, Kawamata S, Go MJ, Shinohara C, Hata K, Sawada M, Yamamoto M, Ohta S, Ohara Y, Yoshida K, Kuwahara J, Kitano Y, Amano N, Umekage M, Kitaoka F, Tanaka A, Okada C, Takasu N, Ogawa S, Yamanaka S, Takahashi M (2017) Autologous induced stem-cell-derived retinal cells for macular degeneration. N Engl J Med 376:1038–1046
Neubauer JC*, Bur S*, Meiser I*, Kurtz A, Zimmermann H (2020) Naturwissenschaftliche Grundlagen im Kontext einer klinischen Anwendung von humanen induzierten pluripotenten Stammzellen. In: Gerke S, Taupitz J, Wiesemann C, Kopetzki C, Zimmermann H (Hrsg) Die klinische Anwendung von humanen induzierten pluripotenten Stammzellen – Ein Stakeholder-Sammelband. Springer, Berlin* geteilte Erstautorenschaft
NIH = National Institutes of Health (2019) NIH launches first U.S. clinical trial of patient-derived stem cell therapy to replace dying cells in retina. https://www.nih.gov/news-events/news-releases/nih-launches-first-us-clinical-trial-patient-derived-stem-cell-therapy-replace-dying-cells-retina. Zugegriffen am 16.01.2020
Nuffield Council on Bioethics (2012) Emerging biotechnologies: technology, choice, and the public good. http://nuffieldbioethics.org/wp-content/uploads/2014/07/Emerging_biotechnologies_full_report_web_0.pdf. Zugegriffen am 16.01.2020
Park IH, Zhao R, West JA, Yabuuchi A, Huo H, Ince TA, Lerou PH, Lensch MW, Daley GQ (2008) Reprogramming of human somatic cells to pluripotency with defined factors. Nature 451:141–146
RIKEN (2015) Update on first transplant recipient in the „Clinical study of autologous induced pluripotent stem cell-derived retinal pigment epithelium (RPE) cell sheets for exudative age-related macular degeneration (AMD)“. http://www.riken-ibri.jp/AMD/img/20151009en.pdf. Zugegriffen am 16.01.2020
RIKEN (2017a) Clinical safety study using autologous iPSC-derived retinal cell sheet for AMD. http://www.cdb.riken.jp/en/wp-content/uploads/sites/2/2017/04/pdfnews_170404_1.pdf. Zugegriffen am 16.01.2020
RIKEN (2017b) Donor iPSC-derived RPE cells transplanted into first AMD patient in new clinical study. http://www.cdb.riken.jp/en/wp-content/uploads/sites/2/2017/07/pdfnews_170404_2rev.pdf. Zugegriffen am 16.01.2020
Sharma R, Khristov V, Rising A, Jha BS, Dejene R, Hotaling N, Li Y, Stoddard J, Stankewicz C, Wan Q, Zhang C, Campos MM, Miyagishima KJ, McGaughey D, Villasmil R, Mattapallil M, Stanzel B, Qian H, Wong W, Chase L, Charles S, McGill T, Miller S, Maminishkis A, Amaral J, Bharti K (2019) Clinical-grade stem cell-derived retinal pigment epithelium patch rescues retinal degeneration in rodents and pigs. Sci Transl Med 11:eaat5580
Takahashi K, Tanabe K, Ohnuki M, Narita M, Ichisaka T, Tomoda K, Yamanaka S (2007) Induction of pluripotent stem cells from adult human fibroblasts by defined factors. Cell 131:861–872
Wildermuth V (2018) Bewegung in der Stammzellen-Therapie. https://www.deutschlandfunk.de/vom-labor-zum-patienten-bewegung-in-der-stammzellen-therapie.676.de.html?dram:article_id=422553. Zugegriffen am 16.01.2020
Yu J, Vodyanik MA, Smuga-Otto K, Antosiewicz-Bourget J, Frane JL, Tian S, Nie J, Jonsdottir GA, Ruotti V, Stewart R, Slukvin II, Thomson JA (2007) Induced pluripotent stem cell lines derived from human somatic cells. Science 318:1917–1920
Zimmermann WH (2020) Herzreparatur mit Herzmuskelpflaster aus Stammzellen – Umsetzung eines präklinischen Konzeptes in die klinische Prüfung. In: Gerke S, Taupitz J, Wiesemann C, Kopetzki C, Zimmermann H (Hrsg) Die klinische Anwendung von humanen induzierten pluripotenten Stammzellen – Ein Stakeholder-Sammelband. Springer, Berlin
Danksagung
Die Autorinnen bedanken sich beim Bundesministerium für Bildung und Forschung für die Förderung des Verbundprojekts „ClinhiPS: Eine naturwissenschaftliche, ethische und rechtsvergleichende Analyse der klinischen Anwendung von humanen induzierten pluripotenten Stammzellen in Deutschland und Österreich“ (FKZ 01GP1602A und 01GP1602C). Des Weiteren bedanken Sie sich bei Tim Holetzek für die Unterstützung bei der Evaluation der Göttinger Stakeholder-Konferenz. Dieser Beitrag gibt dabei ausschließlich die Auffassung der Autorinnen wieder.
Author information
Authors and Affiliations
Corresponding author
Editor information
Editors and Affiliations
Rights and permissions
Copyright information
© 2020 Springer-Verlag GmbH Deutschland, ein Teil von Springer Nature
About this chapter
Cite this chapter
Gerke, S., Hansen, S.L. (2020). Die klinische Anwendung von hiPS-Zellen: ein Überblick. In: Gerke, S., Taupitz, J., Wiesemann, C., Kopetzki, C., Zimmermann, H. (eds) Die klinische Anwendung von humanen induzierten pluripotenten Stammzellen. Veröffentlichungen des Instituts für Deutsches, Europäisches und Internationales Medizinrecht, Gesundheitsrecht und Bioethik der Universitäten Heidelberg und Mannheim, vol 48. Springer, Berlin, Heidelberg. https://doi.org/10.1007/978-3-662-59052-2_1
Download citation
DOI: https://doi.org/10.1007/978-3-662-59052-2_1
Published:
Publisher Name: Springer, Berlin, Heidelberg
Print ISBN: 978-3-662-59051-5
Online ISBN: 978-3-662-59052-2
eBook Packages: Social Science and Law (German Language)