Zusammenfassung
Das Medizinproduktegesetz (MPG) ist keine deutsche Erfindung. Es ist vielmehr die Reaktion des deutschen Gesetzgebers auf europarechtliche Vorschriften, die vor allem der Bildung eines einheitlichen Marktes für Medizinprodukte im Bereich des Europäischen Wirtschaftsraumes dienen sollen. Immerhin trifft das Gesetz für rund 300.000 medizinische Produkte Regelungen zu deren medizinischer und technischer Sicherheit.
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Notes
- 1.
Richtlinie vom 20.06.1990 (ABl. L 189 vom 20.07.1990, S. 17) zuletzt geändert durch: Richtlinie 2007/47/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5.09.2007 (ABl. L 247 21.09.2007 S. 21).
- 2.
Richtlinie vom 14.06.1993 (ABl. L 169 vom 12.07.1993, S. 1) zuletzt geändert durch Verordnung (EG) Nr. 1882/2003 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 29.09.2003 (ABl. L 284 1 31.10.2003) Zuletzt geändert durch Art. 2 ÄndRL 2007/47/EG vom 05.09.2007 (ABl. Nr. L 247 S. 21).
- 3.
Richtlinie vom 27.11.1998 (ABl. L 331 vom 7.12.1998, S. 1) zuletzt geändert durch Verordnung (EG) Nr. 1882/2003 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 29.09.2003 (ABl. L 284 vom 31.10.2003, S. 1). Zuletzt geändert durch Art. 1 ÄndRL 2011/100/EU vom 20.12.2011 (ABl. Nr. L 341 S. 50).
- 4.
Gesetz vom 13.12.2001 (BGBl. I S. 3586) in der Fassung der Bekanntmachung des Medizinproduktegesetzes vom 07.08.2002 (BGBl. I S. 3146).
- 5.
Gesetz vom 30.06.2007 (BGBl. I S. 1066).
- 6.
Gesetz zur Änderung medizinprodukterechtlicher Vorschriften vom 29.07.2009 (BGBl. I S. 2326).
- 7.
Richtlinie 2007/47/EG (ABl. EG Nr. L 247 vom 21.09.2007, S. 21),
- 8.
Richtlinie vom 17.05.2006 (ABl. L 157 vom 09.06.2006, S. 24). Zuletzt geändert durch Richtlinie 2009/127/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 21.11.2009 (ABl. L 310 25.11.2009 S. 29). Zuletzt geändert durch Art. 77 ÄndVO (EU) 167/2013 vom 05.02.2013 (ABl. Nr. L 60 S. 1).
- 9.
Richtlinie 89/686/EWG des Rates vom 21.11.1989 zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten für persönliche Schutzausrüstungen (ABl. EG Nr. L 399, S. 18).
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Deutsch, E., Lippert, HD., Ratzel, R., Tag, B., Gassner, U.M. (2018). Einleitung. In: Kommentar zum Medizinproduktegesetz (MPG). Springer, Berlin, Heidelberg. https://doi.org/10.1007/978-3-662-55461-6_2
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Publisher Name: Springer, Berlin, Heidelberg
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