Zusammenfassung
Nach der Aufarbeitung der Grundlagen sollen in einem nächsten Schritt Aufbau, Inhalt und Methodik eines HTA betrachtet werden. Die Ausführungen sollen ein Verständnis für den HTA-Prozess schaffen. Da HTAs in verschiedenen Formaten durchgeführt werden, wird in diesem Teil auch ein grundlegender Überblick über die verschiedenen Arten von HTAs gegeben.
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Notes
- 1.
Vgl. Kulp, 98; Banta/Luce, 64 und 66; Kristensen/Sigmund, 15 f.; Seitz, 58, m.w.Verw.; indirekt auch Schlander et al., Konsensus, 14 f.; Røttingen et al., HTA Policy-Making Europe, 164; Nielsen et al., HTA Policy-Making Europe, 21; ferner Rogowski et al., 3; Gutzwiller et al., 40.
- 2.
Vgl. dazu das Onlineantragsformular der DIMDI, m.w.H., abrufbar unter: <http://www.dimdi.de/dynamic/de/hta/dahta/prozess/themeneingabe-formular.htm> (besucht am: 30.10.2013).
- 3.
Vgl. dazu den Themenauswahlprozesses der DIMDI, abrufbar unter: <http://www.dimdi.de/static/de/hta/dahta/prozess/themenauswahl.htm > (besucht am: 30.10.2013).
- 4.
Droste, HTA, 112, m.w.H.
- 5.
Burls et al., 231, m.w.Verw.
- 6.
Vgl. statt vieler das Glossar von Swisshta, abrufbar unter: <http://www.swisshta.ch/index.php/Glossar.html> (besucht am: 30.10.2013).
- 7.
Vgl. etwa Schiffner, HTA, 49 (Grafik).
- 8.
Vgl. Kap. 3.6.2.
- 9.
Vgl. dazu Kap. 3.6.2.3.
- 10.
Im Bereich der Arzneimittel werden sogar nur drei „peer Reviewed“ Zeitschriftenartikel gefordert. Vgl. Kap. 3.6.2.4.
- 11.
Vgl. Kap. 4.2.2.
- 12.
Vgl. dazu Kap. 3.5.1.
- 13.
Vgl. dazu Kap. 6.
- 14.
Vgl. die detaillierte Darstellung von Busse et al., 365; auch EUnetHTA, Capacity Building, 73; Kristensen/Sigmund, 16; Kulp, 98 f.
- 15.
Drummond/Banta, 179.
- 16.
Bartelmes et al., 23; nach Perleth/Gibis, HTA, 91, sollte eine neue Technologie idealerweise unmittelbar vor der Markteinführung evaluiert werden.
- 17.
In Anlehnung an Banta/Luce, 35 ff., vgl. auch Stevens et al., 683; Perleth/Gibis, HTA, 91, m.w.H.; vgl. auch Schiffner, HTA, 45 ff.; Grafik in Anlehnung an Krummenacher/Thommen, 100.
- 18.
Greiner, Gesundheitsökonomische Evaluationen, 463 f.
- 19.
Derselbe, Gesundheitsökonomische Evaluationen, 464.
- 20.
Donaldson/Sox, xiii; vgl. Kap. 3.8.
- 21.
Vgl. dazu Perleth/Gibis, HTA, 85 f.; SMB, Fragestellung, 2 f.
- 22.
Kristensen/Sigmund, 27 ff.
- 23.
Eddy zitiert nach Perleth/Gibis, HTA, 86, m.w.Verw.
- 24.
Noorani et al., 312 f.
- 25.
Ausgehend von Noorani et al., 313; Perleth/Gibis, HTA, 87.
- 26.
SMB, Fragestellung, 2 ff.
- 27.
Dasselbe, 5 f.
- 28.
Dasselbe, 6.
- 29.
- 30.
Ähnlich Perleth/Gibis, HTA, 88.
- 31.
Kristensen/Sigmund, 29.
- 32.
Droste, HTA, 112, m.w.H.
- 33.
Vgl. Z.G. Perleth/Gibis, HTA, 90 f., m.w.Verw.
- 34.
Vgl. exemplarisch IQWiG, Allgemeine Methoden, 13.
- 35.
Vgl. dazu Kap. 5.1.6.
- 36.
Kap. 5, m.w.H. zum Fächerkanon.
- 37.
Vgl. das Glossar der INAHTA, abrufbar unter: <http://inahta.org/Glossary/ [„Assessment“]> (besucht am:30.10.2013).
- 38.
Eingehend dazu Kap. 5.1.8.
- 39.
Vgl. Kap. 4.2.6.
- 40.
Vgl. Kap. 5.5.
- 41.
Burls et al., 231.
- 42.
- 43.
Vgl. etwa Seitz, 16; die Definition von Swisshta, abrufbar unter: <http://www.swisshta.ch/index.php/WasHTAist.html> (besucht am: 30.10.2013); Schlander et al., Konsensus, 15.
- 44.
Vgl. etwa SMB, Methode, 9.
- 45.
Kristensen/Sigmund, 22, mit dem (kritischen) Hinweis, dass die Nachfrage der Entscheidungsträger für HTA in den letzten Jahren stark angestiegen sei und dazu geführt habe, dass immer mehr HTA-Berichte in kürzerer Zeit durchzuführen seien und es deshalb vermehrt verkürzte HTA-Berichte gebe.
- 46.
Die Übersicht stützt sich auf eine verdichtete Darstellung der verfügbaren Literatur sowie auf die Begriffsumschreibungen internationaler Organisationen.
- 47.
Vgl. dazu Kap. 3.1.3.5.
- 48.
Vgl. dazu Schlander et al., Konsensus, 14–18.
- 49.
Vgl. etwa die Internetseite des LBI und der Bericht zur Anwendungsbeobachtung der Kyphoplastie und Vertebroplastie, abrufbar unter: <http://eprints.hta.lbg.ac.at/900/1/HTA-Projektbericht_Nr25.pdf> (besucht am: 30.10.2013); vgl. auch die gemachten Überlegungen in Kap. 3.1.
- 50.
Ähnlich Gerhardus et al., HTA, 167.
- 51.
Vgl. Kap. 3.8.
- 52.
Dabei können z.B. die HTA-Berichte des SMB etwa mit denjenigen des National Institute of Health and Care Excellence (NICE), des DIMDI oder des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) verglichen werden.
- 53.
Vgl. für solche Methoden-Handbücher SMB, Methode (Schweiz); GöG (Österreich); NICE, Methoden (Grossbritannien); Kristensen/Sigmund (Dänemark), IQWiG, Allgemeine Methoden (Deutschland); EUnetHTA, Handbuch Core Model (Europa).
- 54.
Vgl. dazu GöG, 1.
- 55.
Sie sind somit Teil des Gebotes für Transparenz und Wissenschaftlichkeit. Vgl. dazu Kap. 3.4.2.
- 56.
Ausgehend vom österreichischen (und dem zugleich jüngsten) Methodenhandbuch GöG, 6 ff., mit eingeflochtenen Anmerkungen und Verweisen anderer europäischer Methodenkonzepte; vgl. Z.G. auch das Online Handbuch der Cochrane Collaboration, abrufbar unter: <http://www.cochrane-handbook.org/> (besucht am: 12.08.2013).
- 57.
Eingehend dazu Kap. 5.3.
- 58.
Widrig/Tag, HTA, 587 ff.; eingehend dazu Kap. 5.4.
- 59.
Kap. 4.1.
- 60.
Kap. 4.2.
- 61.
Kap. 4.3.
- 62.
Kap. 4.4.
Literatur
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Schlander M. et al., Schweizer HTA Konsensus-Projekt, Umsetzungspapier 3/2012, Umsetzung von Complete HTAs, Basel 2012, abrufbar unter: <http://www.swisshta.ch/index.php/umsetzung.html> (besucht am: 12.08.2013) (zit. Schlander et al., Complete HTA)
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WIDRIG D./TAG B., HTA and ist legal issues, IJTAHC, 30:6, Cambridge 2014, 587 ff. (zit. WIDRIG/TAG, HTA)
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Widrig, D. (2015). Aufbau und Arten von HTA. In: Health Technology Assessment. Veröffentlichungen des Instituts für Deutsches, Europäisches und Internationales Medizinrecht, Gesundheitsrecht und Bioethik der Universitäten Heidelberg und Mannheim, vol 44. Springer, Berlin, Heidelberg. https://doi.org/10.1007/978-3-662-46432-8_4
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