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Arzneimittelhaftung

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Arztrecht und Arzneimittelrecht

Zusammenfassung

Der Patient verbindet mit einem Arzneimittel die Erwartung, gesund zu bleiben oder gesund zu werden. Diese Erwartung rechtfertigt den zum Teil erheblichen Preis des Arzneimittels, der für große Gruppen der Bevölkerung im System der Sozialversicherung auf die Gesamtheit der Versicherten umgelegt wird. Wird die Erwartung enttäuscht, wirkt also das Arzneimittel nicht, mag das der Verbraucher noch hinnehmen. Kehrt sich jedoch die Erwartung in ihr Gegenteil, fügt das Arzneimittel, anstatt zu heilen, eine weitere Verletzung zu, stellt sich die Frage der Haftung. In diesem Jahrhundert hat sich zudem die Arzneimittelherstellung grundlegend verändert: Von der Einzelzubereitung in der Apotheke ist der Weg zum Fertigarzneimittel, bezogen aus der Industrie, gegangen worden. Damit stellt sich in diesem Bereich die Frage der Produzentenhaftung in akzentuierter Form.

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Referenzen

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  21. Anders Sander/Köbner, AMG, § 84 Anm. 13.

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  22. Weitnauer, PharmInd 79, 426; Kullmann/Pfister, Produzentenhaftung 3800, S. 16. Auch BGHZ 106, 273 hält eine Gefährdungshaftung füür möglich, obwohl das Arzneimittel 25fach überdosiert worden war.

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  23. Kullmann, PharmaR 81, 113f.; Kloesel/Cyran, AMG, § 84 Anm. 11; Sander/Köbner, AMG 84 Anm. 13.

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  25. Zu dieser Problematik vgl. Sander/Köbner, AMG, § 84 Anm. 15; Kullmann/Pfister, Produzentenhaftung 3800, S. 19.

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  26. Vgl. BT-Drucks. 7/3060, S. 45 (zu § 5 AMG).

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  27. Kullmann/Pfister, Produzentenhaftung 3800, S. 22 will ausschließlich den medizinischen Sachverständigen entscheiden lassen.

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  28. Bejahend Weitnauer, PharmInd 79, 427, verneinend Kullmann/Pfister, a.a.O., S. 23.

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  33. Kullmann, a.a.O.

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  34. Kullmann, Produzentenhaftung 3800, S. 24.

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  35. Wohl weitergehend OLG Celle VersR 83, 1143.

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  39. Vogeler, MedR 84, 58; Andreas. arztrecht 82, 128.

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  40. OLG Stuttgart VersR 90, 631.

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  41. Vgl. nur Kullmann/Pfister, Produzentenhaftung 3800, S. 30

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  42. Vogeler, MedR 84, 58.

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  43. Kullmann, a.a.O., S. 38 spricht hier vom Anscheinsbeweis.

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  44. So aber offenbar BGH VersR 90, 634: “der behandelnde Arzt eine etwaige Gebrauchsinformation nicht zur Kenntnis genommen hätte”.

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  45. So im Falle des Kurznarkotikums Estil BGH NJW 72, 2217 und wohl auch im Falle des Asthmamittels Alupent vgl. Deutsch, JZ 89, 855 zu BGHZ 106, 273.

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  56. BGHZ 51, 91 — Hühnerpest.

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  57. BGH NJW 72, 2217 — Estil.

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  58. BGHZ 106, 283 — Alupent.

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  61. Über die ständige Überwachung des Arzneimittels Kleinsorge, Arzneimittelstudien beim niedergelassenen Arzt (1988), 48f

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  62. BGH NJW 88, 2611 — Limonadenflasche.

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  64. Vgl. BGH VersR 89, 91 — Chloramphenicol (bezogen auf Fischfutter). S. im übrigen zum Schutzbereich der Produzentenhaftung Deutsch, JZ 89, 465.

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  65. Kloesel/Cyran, AMG, § 85 Anm. 3

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  66. Buchner, DB 88, 32, 36 hält § 15 PHG daher für nicht konform mit der EG-Richtlinie vor allen Dingen, weil die Obergrenze der Haftung des AMG nunmehr sich auch gegenüber dem PHG durchsetzt.

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  68. Vgl. zur Zweitverletzung als adäquate Folge der Erstverletzung BGH 67, 14; 72, 356; RGRK-Steffen<sup>12, § 830, Rdnr. 22; Soergel/Zeuner 12, § 830, Rdnr. 20a; a.A. Fraenkel, NJW 79, 1202; Deutsch, NJW 81, 2731.

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  70. Nicht aber haftet der Apotheker, der DES vertrieben hat: Hofherr v. Dart Industries Inc. 853 F.2d 259; ebensowenig hat die Enkelin, deren Großmutter DES genommen hatte, einen Anspruch, obwohl sie deswegen bei einer Frühgeburt verletzt worden war: Enright v. Eli Lilly 553 N.Y.S.2d 224.

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  71. Kritisch Kleinsorge, Methadonsubstitution, in: Klinikarzt 90, 64.

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  1. Abteilung für Arzt- und Arzneimittelrecht, Universität Göttingen, Platz der Göttinger Sieben 6, W-3400, Göttingen, Bundesrepublik Deutschland

    Prof. Dr. Dr. h.c. Erwin Deutsch (Juristisches Seminar)

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  1. Prof. Dr. Dr. h.c. Erwin Deutsch
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Deutsch, E. (1991). Arzneimittelhaftung. In: Arztrecht und Arzneimittelrecht. Springer, Berlin, Heidelberg. https://doi.org/10.1007/978-3-662-05847-3_31

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