Einführungsbeispiele

Zusammenfassung

Zur Einführung in die Thematik werden nachfolgend zwei klinische Studien und die jeweiligen Herausforderungen bei der Fallzahlberechnung vorgestellt. In der ChroPac-Studie werden zwei Operationsverfahren bei Patienten mit chronischer Entzündung der Bauchspeicheldrüse bezüglich einer normalverteilten Zielgröße verglichen. Die Parkinson-Studie evaluiert die Wirksamkeit einer medikamentösen Therapie bei Morbus Parkinson im Vergleich zu einer Placebo-Behandlung. Hier wird die Wirksamkeit mittels der Rate der Patienten, die auf die Therapie ansprechen, d. h. einer binären Zielgröße, beurteilt. In den späteren Kapiteln wird die Anwendung der Fallzahlberechnungs-Methoden anhand dieser Studienbeispiele illustriert werden.