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Ausgangslage: Grundlagen und Sachstand nach drei Jahren des Arzneimittelmarktneuordnungsgesetzes (AMNOG)

  • Klaus-Dirk HenkeEmail author

Zusammenfassung

Die Zulassung ist eine behördlich (in den USA über die food and drug administration (FDA), für Europa über die European Medicines Agency (EMA) und in Deutschland über das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) oder das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) erteilte Genehmigung, die erforderlich ist, um ein industriell hergestelltes, verwendungsfertiges Arzneimittel anbieten, vertreiben oder abgeben zu können.

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© Springer Fachmedien Wiesbaden 2015

Authors and Affiliations

  1. 1.Fakultät VII Wirtschaft und ManagementTU BerlinBerlinDeutschland

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