Zusammenfassung
In den Frühphasen der klinischen Entwicklung eines neuen Arzneimittels werden viele Untersuchungen durchgeführt mit dem Ziel, erste Erkenntnisse zu gewinnen. Die Auswertung wird dann kaum über eine explorative oder deskriptive Statistik hinausgehen. Aber selbst in diesen Fällen sollte die statistische Auswertung sorgfältig geplant und durchgeführt werden.
This is a preview of subscription content, log in via an institution.
Buying options
Tax calculation will be finalised at checkout
Purchases are for personal use only
Learn about institutional subscriptionsPreview
Unable to display preview. Download preview PDF.
Literatur und Anmerkungen
Armitage P, McPherson CK, Rowe BC: Repeated significance tests on accumulating data. J Roy Statist Soc A 132, 235–244 (1969)
Johnson MF: Issues in planning interim analyses. Drug Inform J 24, 361–370 (1990)
Lan KKG, DeMets DL: Discrete sequential boundries for clinical trials. Biometrika 70, 659–663 (1983)
GCP Kapitel 4.6
Derzeit (Stand:30.7.1990) 58 Zertifikatsinhaber
GCP Kapitel 2.3, Absatz k und Kapitel 4.2
Der Bundesminister für Jugend, Familie, Frauen und Gesundheit: Bekanntmachung von Grundsätzen für die ordnungsgemäße Durchführung der klinischen Prüfung von Arzneimitteln. BAnz (1987), 166617. Grundsatz 2.2
GCP Kapitel 4.1
Grundsätze 2.5.17
GCP Kapitel 3.10. Die dort geforderte Fehlerfreiheit des Datenverarbeitungssystems kann in der Praxis nicht gewährleistet werden.
GCP Kapitel 4.7 und 3.13
GCP Kapitel 4.9
GCP Kapitel 4.6
Absatz 4.2.1 der Grundsätze ist insofern unvollständig, als die Methodik nicht angesprochen wird.
GCP Kapitel 4.6
Grundsätze 4.2.3
Grundsätze 4.2.5
GCP Kapitel 4.8
Author information
Authors and Affiliations
Editor information
Editors and Affiliations
Rights and permissions
Copyright information
© 1992 Springer-Verlag Berlin Heidelberg
About this paper
Cite this paper
Pabst, G. (1992). Statistische Auswertung. In: Lange, L., Seifert, W., Jaeger, H., Klingmann, I. (eds) Good Clinical Practice II. Konzepte in der Humanpharmakologie. Springer, Berlin, Heidelberg. https://doi.org/10.1007/978-3-642-84729-5_31
Download citation
DOI: https://doi.org/10.1007/978-3-642-84729-5_31
Publisher Name: Springer, Berlin, Heidelberg
Print ISBN: 978-3-642-84730-1
Online ISBN: 978-3-642-84729-5
eBook Packages: Springer Book Archive