Rechtliche und ethische Konfliktbereiche bei der Planung und Durchführung klinischer Studien

Zusammenfassung

Trotz der außerordentlich großen Verbreitung klinischer Studien und ihrer uneingeschränkt hohen, eher noch zunehmenden allgemeinen Wertschätzung besteht doch immer wieder Klärungs- und Rechtfertigungsbedarf bzgl. einzelner Punkte. Teilweise handelt es sich dabei um bekannte, aber immer wieder neu abzuwägende ethische Konflikte, teilweise um die Notwendigkeit, Mißver-ständnissen zu begegnen, teilweise auch um die Diskussion neuer Entwicklungen und Vorgehensweisen. Im folgenden sollen aus der fachlichen Perspektive des Autors einige Bereiche angesprochen und diskutiert werden, die in besonderem Maße von dem Spannungsfeld zwischen biometrischen Anforderungen für klinische Forschungsprojekte einerseits und rechtlich-ethischen Problemen andererseits betroffen sind. Dabei soll zunächst eine Reihe von wichtigen Einzelaspekten schlaglichtartig beleuchtet werden. Anschließend wird ein spezielles aktuelles Thema etwas intensiver erörtert. Eine vollständige Abhandlung aller Probleme ist nicht intendiert.