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Konsequenzen des Medizinproduktegesetzes für die Erstellung von Bildverarbeitungssoftware Qualitätssicherung gemäβ ISO 9001 als Lösungsansatz

  • Conference paper
Bildverarbeitung für die Medizin 2001

Part of the book series: Informatik aktuell ((INFORMAT))

  • 180 Accesses

Zusammenfassung

In der medizinischen Bildverarbeitung hat der Einsatz von Software einen hohen Stellenwert. Dabei stehen neue Methoden zur Bildanalyse im Vordergrund. Urn den klinischen Einsatz in Routine zu gewährleisten, sind bei der Entwicklung solcher Programme einerseits die Schnittstellen zu anderen Informationssystemen (KIS, RIS, PACS) zu berücksichtigen, andererseits aber auch gesetzliche Vorgaben. Insbesondere haben sich seit dem Inkrafttreten des Medizinproduktegesetzes im Jabr 1995 für die Erstellung medizinischer Software viele Änderungen ergeben. Dieser Beitrag stellt vor, welche Vorschriften für die Softwareerstellung von Bedeutung sind, und erarbeitet eine Lösung, die im Umfeld der Medizininformatik besonders geeignet ist.

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Literatur

  1. Kindler, Menke: Medizinproduktegesetz - MPG. ecorned, Landsberg/Lech, 4. Auflage 1998.

    Google Scholar 

  2. Normenausschuss Qualitätsmanagement, Statistik und Zertifizierungsgrundlagen (NQSZ) im DIN Deutsches Institut für Normung e.V.: DIN EN ISO 9001. Qualitätssicherungssystems — Modell zur Darlegung des Qualitätsmanagementsystems in Design/Entwicklung, Produktion, Montage und Wartung (ISO 9001:1994). Beuth, Berlin, 1994.

    Google Scholar 

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Authors and Affiliations

  1. Deutsches Krebsforschungszentrum, Heidelberg, Abteilung Medizinische und Biologische Informatik, Steinbeis-Transferzentrum Medizinische Informatik, Heidelberg

    Cordula Söllig, Dr . Uwe Engelmann, Andre Schröter, Markus Schwab & Prof. Dr . Hans-Peter Meinzer

Authors
  1. Cordula Söllig
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  2. Dr . Uwe Engelmann
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  3. Andre Schröter
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  4. Markus Schwab
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  5. Prof. Dr . Hans-Peter Meinzer
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Editors and Affiliations

  1. Institut für Medizinische Informatik, Medizinische Universität zu Lübeck, Ratzeburger Allee 160, 23538, Lübeck

    Heinz Handels

  2. Institut für Medizinische Statistik und Epidemiologie, Technische Universität München Klinikum rechts der Isar, Ismaninger Str. 22, 81657, München

    Alexander Horsch

  3. Institut für Medizinische Informatik, Universitätsklinikum der RWTH Aachen, 52057, Aachen

    Thomas Lehmann

  4. Abteilung für Medizinische und Biologische Informatik / H0100, Deutsches Krebsforschungszentrum, 69120, Heidelberg

    Hans-Peter Meinzer

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© 2001 Springer-Verlag Berlin Heidelberg

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Söllig, C., Engelmann, ..U., Schröter, A., Schwab, M., Meinzer, ..HP. (2001). Konsequenzen des Medizinproduktegesetzes für die Erstellung von Bildverarbeitungssoftware Qualitätssicherung gemäβ ISO 9001 als Lösungsansatz. In: Handels, H., Horsch, A., Lehmann, T., Meinzer, HP. (eds) Bildverarbeitung für die Medizin 2001. Informatik aktuell. Springer, Berlin, Heidelberg. https://doi.org/10.1007/978-3-642-56714-8_79

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  • DOI: https://doi.org/10.1007/978-3-642-56714-8_79

  • Publisher Name: Springer, Berlin, Heidelberg

  • Print ISBN: 978-3-540-41690-6

  • Online ISBN: 978-3-642-56714-8

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