Zusammenfassung
Es gibt so viel lebensrettende Medizintechnik auf der Welt, aber so wenig davon kommt den unterversorgten Gemeinschaften zugute. Der Anschaffungspreis ist nur ein Hindernis. Die Weltgesundheitsorganisation hat festgestellt, dass fast 3/4 der von den Industrieländern zur Verfügung gestellten Geräte nicht genutzt werden, wenn sie in unterversorgten Gemeinschaften ankommen. Die meisten medizinischen Geräte und Diagnostika funktionieren in Umgebungen mit Stromschwankungen, hohen Temperaturen, hoher Luftfeuchtigkeit, Staub, Insektenbefall, schlechter Verfügbarkeit von Ersatzteilen, teurem Verbrauchsmaterial und niedrigem Personal-Patienten-Verhältnis nicht effektiv. Um robuste, gut durchdachte Produkte für unterfinanzierte Umgebungen anbieten zu können, müssen die Geräte so entwickelt werden, dass sie den Bedürfnissen der örtlichen Kliniken, Krankenhäuser und Gemeinden entsprechen. Human-centered Design (HCD) umfasst eine Reihe von Werkzeugen, Prozessen und Denkweisen, die einem Team dabei helfen können, die wesentlichen Bedürfnisse der verschiedenen Interessengruppen zu erkennen, die am Erfolg von Medizintechnik für die globale Gesundheit beteiligt sind. Dieses Kapitel gibt einen Überblick über die HCD-Techniken, die sich nach Ansicht der Autoren bei der Entwicklung von Medizintechnik für Anwendungen im Bereich der globalen Gesundheit als besonders nützlich erwiesen haben. Zur Veranschaulichung der HCD-Techniken und ihrer Vorteile wird die Fallstudie der Firefly-Phototherapie von Design that Matters vorgestellt. Das Gerät behandelt jetzt den Neugeborenenikterus in unterversorgten Krankenhäusern in über 20 Ländern der Dritten Welt. Wir analysieren auch die positiven Synergien zwischen HCD und Open-Source-Medizinprodukten (OSMDs), die dazu beitragen, nutzerzentrierte Entwicklungen zu fördern und die Bedürfnisse, Ressourcen und Fähigkeiten der lokalen Bevölkerung dank eines verbesserten Informationsaustauschs besser zu berücksichtigen.
This is a preview of subscription content, log in via an institution to check access.
Access this chapter
Tax calculation will be finalised at checkout
Purchases are for personal use only
Notes
- 1.
Die Grundsätze des menschenzentrierten Designs und die Fallstudie wurden bereits als Open-Source-Artikel unter einer Creative Commons CC-BY-Lizenz veröffentlicht: Fisher, M. und Johansen, E. „Human centered design of medical devices and diagnostics in global health“, Global Health Innovation 3(1), 1–15, 2020. Der Artikel ist hier zur Veranschaulichung der Abschnitte 2, 3 und 5 mit Genehmigung der Zeitschrift abgedruckt, da die Strategien der menschenzentrierten Gestaltung für alle Arten von Gesundheitstechnologien gelten, auch für OSMD.
- 2.
Der Begriff „Mehrheitswelt“ bezieht sich auf die 80 % der Menschheit, die von 10 Dollar oder weniger pro Tag leben.
Literatur
ANSI/AA MI. (2018). HE75:2009 R2018: Human factors engineering – Design of medical devices. https://webstore.ansi.org/Standards/AAMI/ANSIAAMIHE752009R2018. Zugegriffen im December 2023.
Arnolda, G., Chien, T. D., Hayen, A., Hoi, N. T. X., Maningas, K., Joe, P., Cavallin, F., Trevisanuto, D., & Moccia, L. (2018). A comparison of the effectiveness of three LED phototherapy machines, single-and double-sided, for treating neonatal jaundice in a low resource setting. PLOS ONE, 13(10), e0205432. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0205432
Bazzano, A., Martin, J., Hicks, E., Faughnan, M., & Murphy, L. (2017). Human-centered design in global health: A scoping review of applications and contexts. PLOS ONE. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0186744
Bhutani, V., Zipursky, A., Blencowe, H., Khanna, R., Sgro, M., Ebbesen, F., Bell, J., Mori, R., Slusher, T., Fahmy, N., Paul, V., Du, L., Okolo, A., Almeida, M., Olusanya, B., Kumar, P., Cousens, S., & Lawn, J. (2013). Neonatal hyperbilirubinemia and rhesus disease of the newborn: Incidence and impairment estimates for 2010 at regional and global levels. Pediatric Research, 74(1), 86–100. https://doi.org/10.1038/pr.2013.208
Bias, R., & Mayhew, D. (Hrsg.). (2005). Cost-justifying usability: An update for the Internet age. Elsevier.
Cheney, C. (2018). Gates Foundation and USAID team up to bring design to health. Devex. https://www.devex.com/news/sponsored/gates-foundation-and-usaid-team-up-to-bring-design-to-health-92084. Zugegriffen im December 2023.
Conklin, E., & Yakemovic, K. (1991). A process-oriented approach to design rationale. Human-Computer Interaction, 6(3), 357–391. https://doi.org/10.1207/s15327051hci0603&4_6
Doerfler, M. D., Truitt, K., Fisher, M., Theron, G., & McFall, S. (2018). A novel collection cup for tuberculosis sputum in South Africa: engineering design and user testing considerations. Global Health Innovation, 1(2). https://doi.org/10.15641/ghi.v1i2.642
Donaldson, K. (2013). The 80-dollar knee prosthesis that’s changing lives. TED Talk.
Fisher, M., & Johansen, E. (2020). Human centered design of medical devices and diagnostics in global health. Global Health Innovation, 3(1), 1–15.
Fisher, M., Dolby, T., Surtie, S., Omar, G., Hapeela, N., Basu, D., DeWalt, A., Kelso, D., Nicol, M., & McFall, S. (2017). Improved method for collection of sputum for tuberculosis testing to ensure adequate sample volumes for molecular diagnostic testing. Journal of Microbiological Methods, 135, 35–40.
Giacomin, J. (2014). What is human centred design? The Design Journal, 17(4), 606–623. https://doi.org/10.2752/175630614X14056185480186
Harte, R., Glynn, L., Broderick, B., Rodriguez-Molinero, A., Baker, P., McGuiness, B., O’Sullivan, L., Diaz, M., Quinlan, L., & ÓLaighin, G. (2014). Human centred design considerations for connected health devices for the older adult. Journal of Personal Medicine, 4, 245–281. https://doi.org/10.3390/jpm4020245
IEC 62366-1:2015: https://www.iso.org/standard/63179.html
IDEO.org. (2015). The field guide to human-centered design: Design kit. https://www.designkit.org. Zugegriffen im December 2023.
International Electrotechnical Commission (IEC). (2009). IEC 60101-2-50:2009 Medical electrical equipment – Part 2–50: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant phototherapy equipment. https://webstore.iec.ch/publication/2669. Zugegriffen im December 2023.
International Organization for Standardization (ISO). (1999). ISO 13407:1999 Human-centred design processes for interactive systems. https://www.iso.org/standard/21197.html. Zugegriffen im December 2023.
International Organization for Standardization (ISO). (2015). ISO/IEC 62366-1:2015: Medical devices – Part 1: Application of usability engineering to medical devices. https://www.iso.org/standard/63179.html. Zugegriffen im December 2023.
International Organization for Standardization (ISO). (2016). ISO 13485:2016 Medical devices – Quality management systems – Requirements for regulatory purposes. https://www.iso.org/standard/59752.html. Zugegriffen im December 2023.
International Organization for Standardization (ISO). (2019). ISO 9241-210 Ergonomics of human-system interaction – Part 210: Human-centred design for interactive systems. https://www.iso.org/standard/77520.html. Zugegriffen im December 2023.
Jewett, C. (2019). Hidden FDA reports detail harm caused by scores of medical devices. Kaiser Health News. https://khn.org/news/hidden-fda-database-medical-device-injuries-malfunctions/. Zugegriffen im December 2023.
Johansen, E. (2018). Making human factors affordable for medical device and global health startups. International Symposium on Human Factors and Ergonomics in Health Care (Boston, MA, USA, March 26–28, 2018), 7(1), 140–147.
Kachirskaia, I., & Mate, K. (2018). Human-centered design and performance improvement: Better together. New England Journal of Medicine Catalyst. https://catalyst.nejm.org/hcd-human-centered-design-performance-improvement/. Zugegriffen im December 2023.
Karat, C. (1993). Cost benefit and business case analysis of usability engineering. In ACM SIGCHI Conference on Human Factors in Computing Systems, New Orleans, LA, April 1993.
Linnes, J., Johansen, E., & Kumar, A. (2017). Incorporating the needs of users into the development of diagnostics for global health: A framework and two case studies. In F. Piraino & S. Seliović (Hrsg.), Diagnostic devices with microfluidics (S. 219–250). CRC Press.
Maisels, M., & McDonagh, A. (2008). Phototherapy for neonatal jaundice. New England Journal of Medicine, 358(9), 920–928. https://doi.org/10.1056/NEJMct0708376
Mantei, M., & Teorey, T. (1988). Cost/benefit analysis for incorporating human factors in the software lifecycle. Communications of the ACM, 31(4), 428–439. https://doi.org/10.1145/42404.42408
Mauro, C. (1994). Cost-justifying usability in a contractor company. In Cost-justifying usability (S. 123–142). Academic.
Newton, I. (1686). Philosophiae Naturalis Principia Mathematica. University of Cambridge.
Nielsen, J., & Landauer, T. K. (1993). A mathematical model of the finding of usability problems. In Proceedings of ACM INTERCHI Conference, Amsterdam, The Netherlands, 24–29 April, 1993, S. 206–213. https://doi.org/10.1145/169059.169166
Nilsson, T., & Sheppard, B. (2018). The changing face of medical device design. McKinsey Insights. https://www.mckinsey.com/industries/pharmaceuticals-and-medical-products/our-insights/the-changing-face-of-medical-device-design#. Zugegriffen im December 2023.
Olusanya, B., Teeple, S., & Kassebaum, N. (2018). The contribution of neonatal jaundice to global newborn mortality: Findings from the GBD 2016 study. Pediatrics, 141(2), e20171471. https://doi.org/10.1542/peds.2017-1471
Rajanen, M. (2003). Usability cost-benefit models–different approaches to usability benefit analysis. In Proceedings of the 26th information systems research seminar in Scandinavia (IRIS26), Haikko, Finland.
Steen, M. (2011). Tensions in human-centred design. CoDesign, 7(1), 45–60. https://doi.org/10.1080/15710882.2011.563314
Szczepanska, J. (2017). Design thinking origin story plus some of the people who made it all happen. Medium. http://www.medium.com/@szczpanks/design-thinking-where-it-came-from-and-the-type-of-people-who-made-it-all-happen-dc3a05411e53. Zugegriffen im December 2023.
US Food and Drug Administration (FDA). (2011). Applying human factors and usability engineering to optimize medical device design. FDA Center for Devices and Radiological Health.
US Food and Drug Administration (FDA). (2016). Applying human factors and usability engineering to medical devices: Guidance for industry and food and drug administration staff. https://www.fda.gov/media/80481/download. Zugegriffen im December 2023.
USAID, Bill and Melinda Gates Foundation. (2019). Design for health. https://www.designforhealth.org/. Zugegriffen im December 2023.
Virzi, R. (1992). Refining the test phase of usability evaluation: How many subjects is enough? Human Factors: The Journal of the Human Factors and Ergonomics Society, 34(4), 457–468. https://doi.org/10.1177/001872089203400407
Author information
Authors and Affiliations
Corresponding author
Editor information
Editors and Affiliations
Rights and permissions
Copyright information
© 2023 Der/die Autor(en), exklusiv lizenziert an Springer Nature Switzerland AG
About this chapter
Cite this chapter
Johansen, E., Fisher, M., Díaz Lantada, A., De Maria, C., Ahluwalia, A. (2023). Human-Centered-Design-Prinzipien für Open-Source-Medizinprodukte. In: Ahluwalia, A., De Maria, C., Díaz Lantada, A. (eds) Entwicklung von Open-Source-Medizinprodukten. Springer, Cham. https://doi.org/10.1007/978-3-031-26028-5_5
Download citation
DOI: https://doi.org/10.1007/978-3-031-26028-5_5
Published:
Publisher Name: Springer, Cham
Print ISBN: 978-3-031-26027-8
Online ISBN: 978-3-031-26028-5
eBook Packages: Life Science and Basic Disciplines (German Language)