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Do Ethics Commissions Promote or Endanger Academic Freedom?

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Academic Freedom Under Pressure?
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Abstract

Ethics commissions are increasingly involved in the assessment of research projects in Germany and Italy, especially in the field of clinical studies and research funding. In such assessments, there is often conflict between the academic freedom of researchers and other constitutional values, particularly the rights of patients and probands in clinical studies. A proportional balance between these conflicting values needs to be found. Although the involvement of ethics commissions may pose a threat to academic freedom, there are also positive aspects, such as legal certainty and reduced legal scrutiny.

I am very grateful to Vincent Mittag and Nico Schröter for valuable research assistance.

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Institutional subscriptions

Notes

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  2. 2.

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  10. 10.

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  16. 16.

    See for the decision making process Siegler (1986), p. 22 ff.; for Germany Albers (2003), p. 435.

  17. 17.

    Siegler (1986), p. 22; Deutsch (2006), p. 413.

  18. 18.

    Probably close to peer review according to Just (2008), p. 643; Gramm (1999), p. 217.

  19. 19.

    Doppelfeld (2008), p. 646.

  20. 20.

    A decade ago, they could be found for medical devices according to the Medical Devices Act (Medizinproduktegesetz) as well as the use of X-rays according to the X-ray ordinance (Röntgenverordnung) and ionising radiation according to the Radiation Protection ordinance (Strahlenschutzverordnung); compare Kern (2008), p. 634.

  21. 21.

    See supra fn 6.

  22. 22.

    For an overview see Petrini and Brusaferro (2019), p. 315 ff.

  23. 23.

    See for Horizon 2020, especially Art. 14 Regulation (EU) 2013/1290 of the European Parliament and of the Council of 11.12.2013 laying down the rules for participation and dissemination in “Horizon 2020 the Framework Programme for Research and Innovation (2014-2020)” and repealing Regulation (EC) No 1906/2006, OJ L 347/81; furthermore Art. 19 Regulation (EU) 2013/1290 of the European Parliament and of the Council of 11.12.2013 establishing Horizon 2020—the Framework Programme for Research and Innovation (2014–2020) and repealing Decision No 1982/2006/EC, OJ L 347/104, mentioned by Lanzerath (2019), p. 701. For Horizon Europe see European Commission, Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council establishing Horizon Europe—the Framework Programme for Research and Innovation, laying down its rules for participation and dissemination COM (2018) 435 final, 7.6.2018 (especially Art. 15).

  24. 24.

    Indicated by McGrath and Lilley (2015), p. 3191; for Germany Doppelfeld (2008), p. 635.

  25. 25.

    See Fehling (2014), p. 193 ff.; in general terms see also Britz (2013), Art. 5(3), marginal number 61.

  26. 26.

    See for example the European Group on Ethics, Plomer (2008), p. 840 ff.; regarding the German Ethics Council, Bogner and Menz (2010), p. 895 ff.

  27. 27.

    Compare Hufen (2017), p. 1265.

  28. 28.

    For this development see Doppelfeld (2008), p. 645; Just (2008) p. 640 ff.

  29. 29.

    Deutsch (2006), p. 412.

  30. 30.

    See inter alia Doppelfeld (2008), p. 645 ff.; Kern (2008), p. 635 ff.

  31. 31.

    See Petrini and Brusaferro (2019), p. 314 ff.

  32. 32.

    See for the function of the law according to system theory Luhmann (1989), p. 140; Luhmann (1992), p. 1427 ff.

  33. 33.

    Pointing to Luhmann in this context, Albers (2003), p. 426, footnotes 32 and 33; Fateh-Moghadam and Atzeni (2009), p. 115, footnote 1, and p. 119, footnotes 14 and 15.

  34. 34.

    Fateh-Moghadam and Atzeni (2009), p. 115 ff.; Albers (2003), p. 426 ff.

  35. 35.

    Deutsch (2008), p. 653 ff.

  36. 36.

    Kern (2008), p. 635 ff.

  37. 37.

    Fateh-Moghadam and Atzeni (2009), p. 141 ff.

  38. 38.

    BVerfG Judgement 1 BvL 8/10 (20.2.2016) para. 49; for an overview in English Becker (2009), p. 122.

  39. 39.

    Bighi (1993), p. 58 ff.

  40. 40.

    See Fehling (2004), marginal number 147; Dähne (2007), p. 308. This is not a statement in the much more general controversy on interpretation of scope of protection (Schutzbereich) of fundamental rights in Germany: for a narrower reading, Böckenförde (2003), p. 185 f.; criticism by Kahl (2004), p. 184 ff.; also compare BVerfG Judgment 2 BvR 1/84 (19.3.1984), Neue Juristische Wochenschrift 1984, p. 1293, 1294 with the statement that the scope of protection of the freedom of arts does not imply the right to use private property of others.

  41. 41.

    In general, German doctrine acknowledges that fundamental rights can be encroached not only directly by command and control but also indirectly by making it substantially more difficult to exercise fundamental rights, Dreier (2013), Vorbemerkungen vor Art. 1, marginal number 125 ff.

  42. 42.

    Probably Hufen (2017), p. 1268; less clear Gramm (1999), p 216 ff.

  43. 43.

    Britz (2013), Art. 5(3) marginal number 37; Hufen (2017), p. 1268.

  44. 44.

    See supra fn 25.

  45. 45.

    Compare Fehling (2014), p. 194.

  46. 46.

    Britz (2013), Art. 5(3) marginal number 80 ff.; Gärditz (2020), Art. 5 Abs. 3 marginal number 259 ff.

  47. 47.

    Compare Fehling (2014), p. 199 f.; more general for fundamental rights Kloepfer (2011), p. 318 ff.

  48. 48.

    For an overview see Sayers (2014), p. 422 ff.

  49. 49.

    See in general CJ Judgement (26.2.2013) Case C-617/10 Åklagaren v. Åkerberg Fransson, para. 16 ff.; Judgment (6.3.2014) Case C-206/13 Siragusa v. Regione Sicilia – Soprintendenza Beni Culturali e Ambientali di Palermo, para. 16 ff.

  50. 50.

    “Incomplete” here means that in addition there must be national law, because the regulation does not cover everything that needs to be regulated in this context; see Ruffert, in: Calliess and Ruffert (2016), Art. 288 AEUV marginal number 21.

  51. 51.

    Pointing in this direction CJ Judgment (24.9.2019) Case C-507/17 Google LLC v. Commission nationale de l’informatique et des libertés (CNIL), para. 67.

  52. 52.

    Regarding the academic freedom advocated by Augsberg (2015), Art. 13 CFR marginal number 9 and Jarass (2021), Art. 13 CFR marginal number 12. In general, this might be problematic because of the limited powers of the EU, see Jarass (2021), Art. 51 marginal number 6; Schwerdtfeger (2019), Art. 51 marginal number 93.

  53. 53.

    See, for example, BVerfG Judgment supra fn 38, para. 58; Kloepfer (2010), p. 313 ff.

  54. 54.

    Britz (2013), Art. 5 (3) marginal number 41; Hufen (2017), p. 1266.

  55. 55.

    Jarass (2021), Art. 13 marginal number 15; Schwerdtfeger (2019), Art. 51 marginal number 36. Others (e.g. Bernsdorff (2019), Art. 13 marginal number 12) refer to Art. 52(3) CFR together with Art. 10 CFR, but this is less convincing because Art. 10 CFR does not explicitly recognise the freedom of science.

  56. 56.

    BVerfG Judgment 1 BvR 16/13 (6.11.2019), para. 76; regarding fundamental rights in general Hesse (1999), marginal number 317 ff.

  57. 57.

    Notices form European Union Institutions and Bodies of 14 December 2007 on Charter of Fundamental Rights of the European Union, OJ C 303/22.

  58. 58.

    For an overview in English see Bendor and Sachs (2011), p. 25 ff.

  59. 59.

    Compare for the medical sector in general Aulisio and Arnold (2008), p. 419.

  60. 60.

    See Gramm (1999), p. 225; Mager (2009), marginal number 34; more general regarding freedom of science Britz (2013), Art. 5(3) marginal number 104.

  61. 61.

    Regarding German law in general see for example Kloepfer (2010), p. 33 ff.

  62. 62.

    Pointing in this direction Albers (2003), p. 434 ff.

  63. 63.

    Fehling (2004), marginal number 165; also compare Gramm (1999), p. 218; Schulze-Fielitz (1994/2012), § 27 marginal number 31; Schmidt-Aßmann (2001), p. 31 ff.

  64. 64.

    Regarding the German Medicinal Products Act see Deutsch (2006), p. 414 ff.

  65. 65.

    Compare Dähne (2007), p. 326: “purely cosmetic gesture”.

  66. 66.

    See Kleindiek (1998), p. 311; Würtenberger (2013), p. 8; more general for this line of thought BVerfG Judgment 1 BvF 2/05 (23.6.2010), para. 140; Hwang (2009), p. 45 ff.

  67. 67.

    Pointing in this direction Löwer (2011), marginal number 29; Fehling (2004), marginal number 165.

  68. 68.

    For this doctrine in general compare Müller and Christensen (2013), p. 133 ff.; Kloepfer (2011), p. 34 ff.

  69. 69.

    See, slightly general, Dähne (2007), p. 309.

  70. 70.

    Regarding the margin of appreciation of researchers in general see Löwer (2011), marginal number 24; also compare BVerfG Judgment 1 BvL 12/94 (20.6.1994), Neue Zeitschrift für Verwaltungsrecht 1994, p. 894, 895.

  71. 71.

    Pointing in this direction Meuser and Platter (2005), p. 401 ff.; Doppelfeld (2008) p. 648.

  72. 72.

    It is always legally possible to reintroduce the request with modifications, see Meuser and Platter (2005), p. 398.

  73. 73.

    Deutsch (2006), p. 415; Meuser and Platter (2005), p. 396.

  74. 74.

    Stressing the requirement of a legal basis regarding the powers of ethics commissions more generally, Gramm (1999), p. 223 ff. For the opposite, but without giving reasons for this, see Lippert (2006), p. 982. The EU Regulation (supra fn 3) requires a “follow-up” regarding the pharmaceutical study, but within the responsibilities of the competent authority, not the ethics commission.

  75. 75.

    WMA Declaration of Helsinki—Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects, see https://www.wma.net/policies-post/wma-declaration-of-helsinki-ethical-principles-for-medical-research-involving-human-subjects/, last accessed 6.4.2021. The provisions are not binding in the German and the Italian legal systems.

  76. 76.

    Concerning the protection of probands’ health, see especially Art. 48 of the Regulation (EU) 2014/536, supra fn 3.

  77. 77.

    Compare general principle no. 10 of the Declaration of Helsinki (supra fn 75).

  78. 78.

    Özmen (2015), p. 71.

  79. 79.

    See Fateh-Moghadam and Atzeni (2009), p. 127 ff.; also pointing in this direction, although not totally clear, Gramm (1999), p. 225; Albers (2003), p. 434.

  80. 80.

    Maurer and Waldhoff (2020), § 7, marginal number 45.

  81. 81.

    BVerfG (Federal Constitutional Court) Judgment 1 BvR 857/07 (31.5.2011), para. 73; Judgement 1 BvR 419/81 (17.4.1991) Neue Juristische Wochenschrift 1991, p. 2005, 2006.

  82. 82.

    Especially in BVerwG (Federal Administrative Court), Judgement 6 C 18/18 (30.10.2019), Neue Zeitschrift für Verwaltungsrecht 2020, p. 233, para. 12 ff., overruling in part Judgement 7 C 20.92 (26.11.1992) Neue Juristische Wochenschrift 1993, p. 1491 ff. “Opus Pistorum”; for an overview on the case law see Maurer and Waldhoff (2020), § 7, marginal number 40.

  83. 83.

    Implied by Fateh-Moghadam and Atzeni (2009), p. 128.

  84. 84.

    See supra fn 70.

  85. 85.

    Lanzerath (2019), p.704; compare Doppelfeld (2008), p. 647 ff.

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Fehling, M. (2021). Do Ethics Commissions Promote or Endanger Academic Freedom?. In: Seckelmann, M., Violini, L., Fraenkel-Haeberle, C., Ragone, G. (eds) Academic Freedom Under Pressure?. Springer, Cham. https://doi.org/10.1007/978-3-030-77524-7_16

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