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Biosimilaires : quelques aspects de gestion des coûts et des risques

  • F. Megerlin

Résumé

L’avènement des « biosimilaires » a suscité trois types d’espérances : celle des « génériqueurs», convoitant un marché important en valeur ; celles des payeurs (assureurs, hôpitaux, patients), espérant des économies significatives ; celles des médecins et pharmaciens, désireux que la concurrence stimule la recherche de solutions thérapeutiques toujours plus performantes (biomédicaments de 2e génération). Ce chapitre propose un aperçu rapide de quelques points clefs des coûts et risques de gestion dans le contexte des biosimilaires européens. Il propose également, sur ce même point, une esquisse de l’approche américaine. Le cadre légal adopté en 2010 aux états-Unis s’inspire en effet largement de la réglementation européenne, mais y ajoute le concept d’interchangeability. Ces nuances doivent être comprises; sans quoi, il sera difficile d’exploiter ultérieurement la littérature scientifique sur les biosimilaires.

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© Springer-Verlag France, Paris 2011

Authors and Affiliations

  • F. Megerlin

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