Abstrait
L’intégration d’un nouveau vaccin, ici le HPV, dans le calendrier vaccinal français relève de la loi du 9 août 2004 relative à la santé publique. L’EMEA accorde l’autorisation de mise sur le marché, AMM, européenne. La recommandation nationale, propre à chaque pays européen s’appuie sur les avis du Comité Technique des Vaccinations et de la Commission Sanitaire du Haut Conseil de la Santé Publique.
Le bénéfice individuel d’un vaccin est la protection du sujet vacciné. La recherche du bénéfice collectif à l’échelle d’une population et les analyses médico-économiques sont indispensables. Les points importants sont aussi l’évaluation du « service médical rendu » à la Commission de Transparence, la négociation de prix public entre le Conseil Médico-Économique et l’industriel, et le remboursement par la Sécurité sociale. La mise en place nationale du programme vaccinal comporte la mise à disposition des vaccins, la qualité de couverture vaccinale dans les populations concernées, le suivi en pharmaco-vigilance, les bonnes pratiques. Les recommandations évoluent dans le temps selon les données actualisées.
Le vaccin HPV, prophylactique, a été recommandé en mars 2007.
Le programme de santé publique comporte une vision globale du HPV, avec des aspects épidémiologiques cliniques et virologiques, une démarche auprès du corps médical (formation, communication), du grand public et des médias (éducation, information et communication). D’autres corps de métiers (pharmaciens, infirmières, sage-femmes, infirmières scolaires...) devraient participer.
Le bénéfice de la vaccination ne sera visible que dans 5–10 ans (lésions pré-cancéreuses), voire 15 ans et plus (incidence du CC).
Des risques existent aussi : sentiment excessif de sécurité des jeunes filles, source de conduites à risque dans leur sexualité ou, à l’inverse, attitude de retrait engendrée par des explications les inquiétant ; misperception des événements indésirables, risque notable, cette décennie coïncidant avec la survenue de maladies auto-immunes, et pouvant entraîner à tort l’assimilation d’un lien temporel réel à un lien supposé causal, très difficile à réfuter (les séquelles en termes de couverture vaccinale contre l’hépatite B, sont importantes aujourd’hui encore...). Un programme prospectif national de pharmacovigilance est mis en place.
Ce programme national, global, cohérent, devra prendre en compte les données scientifiques, économiques, culturelles, religieuses et sociétales au-delà d’une « simple » intégration d’un nouveau vaccin dans le calendrier vaccinal.
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Weil-Olivier, C. (2007). Intégrer la vaccination HPV dans les autres programmes. Acceptabilité des vaccins HPV. In: Traité des infections et pathologies génitales à papillomavirus. Springer, Paris. https://doi.org/10.1007/978-2-287-72066-6_57
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