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Das Medizinproduktegesetz

Staatliche Risikosteuerung unter dem Einfluss europäischer Harmonisierung

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About this book

Introduction

Das Buch beinhaltet eine am Aufbau des Medizinproduktegesetztes orientierte systematische Analyse des Rechts der Medizinprodukte aus europäischer und nationaler Sicht. Ausgehend von Definition und Klassifizierung von Medizinprodukten wird das Medizinproduktegesetz als Teil des nationalen öffentlichen Sicherheitsrechts unter dem Blickwinkel der europäischen Harmonierungsbemühungen analysiert. Am Beispiel des Medizinproduktegesetzes wird der zunehmende Einfluss des europäischen Rechts auf nationale Rechtsetzungsakte und die Beeinflussung des nationalen Sicherheitsrechts und nationaler Sicherheitsstandards sowie deren Auswirkungen dargestellt. Es wird die These aufgestellt, dass für den Bereich des Medizinprodukterechts mit dem zunehmenden Einfluss europäischer Harmonisierungspolitik auf nationale Gesetzgebung kein Rückgang nationaler Sicherheitsstandards einhergeht. Unter Berücksichtigung des Spannungsverhältnisses zwischen der Dynamik der Technik und der Statistik des Rechts wird die Frage beantwortet, wie aus gesetzgeberischer Sicht moderne Sicherheitsgesetze beschaffen sein müssen, damit sie einerseits Sicherheit gewährleisten und zum anderen Unternehmer nicht zusätzlich durch regulatorische Anforderungen belasten. Zum Abschluss werden zivilrechtliche Haftungsfragen und -risiken im Zusammenhang mit der fehlerhaften Herstellung und dem fehlerhaften Einsatz von Medizinprodukten für Ärzte und Hersteller analysiert.

Keywords

Gesundheitsstrukturgesetz Harmonisierung Medizinprodukte Medizinproduktegesetz Medizinprodukterecht Medizinrecht Risikosteuerung europäische Harmonisierung europäisches Recht nationales Sicherheitsrecht

Authors and affiliations

  1. 1.Ludwigshafen

Bibliographic information

  • Book Title Das Medizinproduktegesetz
  • Book Subtitle Staatliche Risikosteuerung unter dem Einfluss europäischer Harmonisierung
  • Authors Uwe Kage
  • Series Title Veröffentlichungen des Instituts für Deutsches, Europäisches und Internationales Medizinrecht, Gesundheitsrecht und Bioethik der Universitäten Heidelberg und Mannheim
  • DOI https://doi.org/10.1007/b137597
  • Copyright Information Springer-Verlag Berlin Heidelberg 2005
  • Publisher Name Springer, Berlin, Heidelberg
  • eBook Packages Humanities, Social Science (German Language)
  • Softcover ISBN 978-3-540-21932-3
  • eBook ISBN 978-3-540-26447-7
  • Series ISSN 1617-1497
  • Edition Number 1
  • Number of Pages XXII, 457
  • Number of Illustrations 0 b/w illustrations, 0 illustrations in colour
  • Topics Linguistics, general
    Medical Law
    Public International Law
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Reviews

Aus den Rezensionen:

"… Der Autor … stellt … dem nationalen wie dem europäischen Gesetzgeber … durchaus zutreffend ein gutes Zeugnis aus. Die Verknüpfung des Rechts mit der Dynamik von Wissenschaft, Technik und Recht werde gewährleistet … Insgesamt … muss Herrn Krage … bescheinigt werden, dass es ihm gelungen ist, ein komplexes und dogmatisch nach wie vor zu wenig durchdrungenes Rechtsgebiet auf recht ansprechende Weise aufzuarbeiten. Nicht zuletzt mit Blick auf die zahlreichen untersuchten Einzelfragen dürfte sich die Lektüre des Werks auch für Kenner der Materie als gewinnbringend erweisen."

(Prof Dr. Ulrich M. Gassner, in: MPR – Medizinprodukterecht Uni Augsburg, 2006, Issue 4, S. 107 f.)